サーモフィッシャーサイエンティフィック、第一三共と非小細胞肺がんのコンパニオン診断システムを共同開発 Oncomine Dx Target Testを用いたHER2遺伝子変異の同定を中心に合意
英文タイトル: Thermo Fisher Scientific and Daiichi Sankyo to Co-Develop Global Companion Diagnostic for Patients with Non-Small Cell Lung Cancer
本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。
米国カリフォルニア州カールスバッド(米国現地時間2020年6月23日)-サーモフィッシャーサイエンティフィック(以下、サーモフィッシャー)は、サーモフィッシャーの次世代シーケンシング(以下、NGS)を用いたOncomine Dx Target Testによるコンパニオン診断システムを共同開発する新たな契約を第一三共と締結し、パートナーシップを拡張したことを発表しました。コンパニオン診断システムは、ヒト上皮増殖因子受容体2(以下、HER2)に対する抗体薬物複合体(ADC)であるエンハーツ(一般名:トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)に適応する可能性のある、HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん(以下、NSCLC)患者を同定するために設計されます。
エンハーツはHER2遺伝子変異またはHER2過剰発現のあるNSCLCを対象としたグローバル第2相臨床試験で評価が行われています。
エンハーツはHER2陽性転移性乳がん患者に高い奏効率が認められ、予備的な結果では、HER2遺伝子変異を有する転移性NSCLC患者においても同様の奏効が示されています。1-2 HER2遺伝子変異は、以前より乳がんとの関係性が示されていますが、NSCLCにおいては稀であると考えられていました。最近の研究では、HER2遺伝子変異がNSCLC症例の約1~3%において重要な要因となっていることが明らかにされています。3
この度の契約において、サーモフィッシャーは当検査を世界的に商用化する権利を持ち、各国での承認取得を目指します。この発表は、第一三共の治験・医薬品開発事業の支援における当検査の臨床的有用性を拡張するために2018年に両社間で締結した合意に準拠しています。
Oncomine Dx Target Testは、NSCLCに対する世界初のNGS技術を用いた体外診断用システムとして、米国食品医薬品局(FDA)に承認されています。微量の試料を用いて数日で結果が得ることができるこのシステムは、がんに関連する複数のバイオマーカーを評価し、FDAが承認した複数の分子標的治療薬に適応する患者を特定するようデザインされています。
サーモフィッシャーサイエンティフィックのクリニカルNGSおよびオンコロジー(腫瘍学)事業のプレジデントであるガレット・ハンプトン(Garret Hampton)は次のように述べています。「この度の第一三共との共同開発は、HER2遺伝子変異を有するNSCLC患者さんの増加に対するアンメットメディカルニーズ(有効な治療法がない疾患への医療ニーズ)の解決を支援することに焦点を当てています。最新の分子標的薬パイプラインから恩恵を得られる可能性のある患者さんをより効率的に同定するために世界的な製薬企業と協働していく、という私たちの継続的なコミットメントを、本契約は明確に示しています」
※これ以降に記述されている「U.S. FDA-Approved Indication for ENHERTU」以下の文章につきましては、下記の原文(英語)をご参照ください。
https://thermofisher.mediaroom.com/2020-06-23-Thermo-Fisher-Scientific-and-Daiichi-Sankyo-to-Co-Develop-Global-Companion-Diagnostic-for-Patients-with-Non-Small-Cell-Lung-Cancer
1. 第一三共株式会社.(2019年12月19日).米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したDS-8201(トラスツズマブ デルクステカン)のHER2陽性乳がん患者を対象とした第2相臨床試験データについて[プレスリリース]
https://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/007084.html
2. 第一三共株式会社.(2018年9月25日).世界肺がん学会議(WCLC)で発表したtrastuzumab deruxtecan(DS-8201)第1相臨床試験の最新データについて [プレスリリース].
https://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006907.html
3. Non-Small Cell Lung Cancer Patients Harboring HER2 Mutations: Clinical Characteristics and Management in a Real-Life Setting;Jean-Bernard Auliac, et al.;Advances in Therapy, Jun. 2019
■サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド(本社:米国マサチューセッツ州ウォルサム、NYSE:TMO)は、科学サービスを提供する世界的なリーディングカンパニーであり、収益は250億ドルを超えています。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客様に製品・サービスを提供することです。私たちはライフサイエンス研究のさらなる加速、分析における複雑な課題の解決、臨床診断性能と治療の向上、研究室の生産性向上に取り組むお客様を支援します。
世界に75,000人以上の従業員を擁する当社のグローバルチームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheonといった業界をリードするブランドを通じて、革新的な技術、購入における利便性、医薬品開発・製造サービスにおいて、他に類を見ない組み合わせを提供します。
URL: https://www.thermofisher.com
45歳個性派俳優の背中にビッシリ「和彫り」まさかの“タトゥー”披露に「本物?」「最高!」
石原良純、大谷翔平と水原一平被告をめぐるドジャースの対応を称賛「危機管理がすごい」
磯山さやか、終始無言の水原一平被告を心配 弁護士と「コミュニケーションが取れてないのかな」
水原一平被告がまだ何か隠してる「疑惑を持たれている可能性ゼロではない」ワケ…湯浅卓氏が解説
終始無言の水原一平被告と弁護士は「人と人の心を開いてない部分がある」湯浅卓国際弁護士が推察
大谷翔平「1番DH」第1打席は三ゴロ レッズ先発は右腕アシュクラフト
「うまずして何が女性か」発言 上川外相が撤回「真意と違う形」
「制裁、正直きつい」「核を使うつもりはない」 金正恩氏が吐露
優勝セルティックの古橋1G、旗手1A 3位ハーツの田川1G、小田1A スコットランド最終節
アン・ドゥ・トロワ……にゃんこバレエ団結成にゃ ポーズの美しさにうっとり
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
時代劇の常識を覆す!仇討ち・無礼討ちの厳格なルール
マンション刺殺、被害者は19歳大学生の女性 大阪・枚方
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
73歳神田正輝「旅サラダ」生放送で“12歳下俳優”から呼び捨てされ激論
45歳個性派俳優の背中にビッシリ「和彫り」まさかの“タトゥー”披露に「本物?」「最高!」
石原良純、大谷翔平と水原一平被告をめぐるドジャースの対応を称賛「危機管理がすごい」
磯山さやか、終始無言の水原一平被告を心配 弁護士と「コミュニケーションが取れてないのかな」
水原一平被告がまだ何か隠してる「疑惑を持たれている可能性ゼロではない」ワケ…湯浅卓氏が解説
終始無言の水原一平被告と弁護士は「人と人の心を開いてない部分がある」湯浅卓国際弁護士が推察
「制裁、正直きつい」「核を使うつもりはない」 金正恩氏が吐露
大谷翔平「1番DH」第1打席は三ゴロ レッズ先発は右腕アシュクラフト
優勝セルティックの古橋1G、旗手1A 3位ハーツの田川1G、小田1A スコットランド最終節
「うまずして何が女性か」発言 上川外相が撤回「真意と違う形」
アン・ドゥ・トロワ……にゃんこバレエ団結成にゃ ポーズの美しさにうっとり