医療機器・診断薬メーカーのトップ15社のうち9社がVeeva Vaultを採用
新たなコンプライアンス要件は医療機器や診断薬メーカーの業務に大きな影響を及ぼすことが予想されます。2019年3月に完全移行となるISO13485:2016では、品質マネジメントシステムのあらゆる側面にリスクマネジメントを組み込むよう義務づけています。また、欧州委員会はヨーロッパの全加盟国を対象とした医療機器の新規制を批准し、米国食品医薬品局(FDA)も2016年から2017年にかけて医療機器のリスクアセスメントに関する新指針を次々に発表しています。
コロプラスト社で品質マネジメントシステム・プロセスを統括するOrit Magyar氏は次のようにコメントしています。「当社は、拡大を続けるビジネスニーズやコンプライアンスニーズに対応し、様々なステークホルダーの要求に応えるため、拡張性に優れたグローバルで使いやすいコンテンツ管理ソリューションを求めていました。Veeva Vaultは重要な文書のアクセスや管理方法に変革をもたらしました。文書の承認は迅速化し、管理も強化されています。リアルタイムの可視性によりコンテンツの保管場所を把握できるようになり、ボトルネックや諸問題の解決も数週間ではなく、即座に解決できるようになりました。」
コロプラスト社と同様に、企業各社はVeeva Vaultの導入によって連携を強化し、透明性や自動化、効率を向上させています。Veeva Vaultは、製品ライフサイクルを通じて規制コンテンツやデータを管理できるよう設計された唯一のプラットフォームであり、クラウドアプリケーションスイートです。Veeva Vaultは臨床試験から品質管理、上市までグローバルな一貫性を実現します。そしてこの一貫性こそが、医療機器メーカーが今日の課題に対応し、コンプライアンスを維持しながらも革新を継続していくために必要なものです。
Veevaの医療機器・診断薬 担当ヴァイスプレジデント、Melonie Warfelは次のように述べています。「医療機器・診断薬メーカーは部門横断的にコンテンツやデータの管理を改善する必要に迫られており、実績のあるクラウドテクノロジープロバイダーとしてVeevaに注目しています。Veeva Vaultの導入により、エンドツーエンドのプロセスを統合し、品質や効率を向上させるとともに、開発中の製品ごとに構築できる製品ライフサイクルを通じて貴重な知見を得ることができます。」
【医療機器・診断薬メーカー向けVeeva Vaultについて】
Veeva Vaultは、臨床開発部門向けのVault eTMFとVault CTMSから品質関連部門向けのVault QMSとVault QualityDocs、コマーシャル戦略部門向けのVault PromoMatsと Vault MedCommsまで、医療機器・診断薬メーカーがフレキシブルにコンテンツやデータ管理を実現するためのプラットフォームとアプリケーションスイートを提供しています。
医療機器・診断薬メーカーがVeeva Vaultを活用してグローバルな一貫性を確保し、上市まで時間を短縮しているのか、その詳細は、 https://www.veeva.com/jp/products/medical-devices/ をご覧ください。
Veeva Vault
https://www.veeva.com/jp/products/vault-platform/
Vault eTMF
https://www.veeva.com/jp/products/vault-etmf/
Vault CTMS
https://www.veeva.com/jp/products/vault-ctms/
Vault QMS
https://www.veeva.com/jp/products/vault-qms/
Vault QualityDocs
https://www.veeva.com/jp/products/vault-qualitydocs/
Vault PromoMats
https://www.veeva.com/jp/products/content-management/vault-promomats/
Vault MedComms
https://www.veeva.com/jp/products/vault-medcomms/
【Veeva Systems社について】
Veeva Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで550社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。Veevaは、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。
詳しくは、 https://veeva.com/jp/ をご覧ください。
【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of Veeva’s products and services, the results from use of Veeva’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon Veeva’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent Veeva’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and Veeva disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially.
Additional risks and uncertainties that could affect Veeva’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2017. This is available on the company’s website at www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at www.sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings Veeva makes with the SEC from time to time.
(R) 2017 Veeva Systems Inc. All rights reserved. Veeva and the Veeva logo are trademarks of Veeva Systems Inc.
Veeva Systems Inc. owns other registered and unregistered trademarks.
「徳川家の末裔」32歳ギャル芸人が革命的イメチェンに「イイ女過ぎ」「美人がバレた」「お嬢様」
堀江貴文氏「ガチャピン、ムック」再建に意欲 フジテレビ取締役候補SBI北尾吉孝と連携意向
年内結婚宣言の39歳小向美奈子、妖艶「Tバック」姿に「痩せた」「半開き唇」「スタイル良い」
元NHK中川安奈、宝刀「ノースリ」連投に「グラビア予定は?」「とりあえず肩」「最強ボディ」
44歳「GTO」女優、原作者藤沢とおる氏の色紙励みに「副作用怖い」抗がん剤治療に「負けない」
ヒカル、メディアに不満「大きな問題について話してるのに記事になってない…明らかにおかしい」
ゆらぎやすい春の肌に!「SHIRO」3種のオイルインセラムを数量限定で発売
海の恵みで毛穴ケア!イタリア発オーガニックコスメ「ARGITAL」グリーンクレイの限定キット発売
デニム生地のウエディングドレス完成 産地、広島・福山で5月に披露
板垣瑞生さんのゲーム配信アカウント、3月7日から一時休止していた、追悼声明も発表/全文公開
俳優の板垣瑞生さん、不慮の事故により逝去 家族がインスタで発表 今年1月末から行方不明に
昨年引退した元AV男優しみけん「やめてよかったですか?」問いに即答「うん」その理由とは?
42歳ブレイキングダウン選手、東京駅でケンカ売られ取った行動に「尊敬する」「真似しよ」X拍手
八代亜紀さんのヌード写真封入アルバム発売、所属事務所が「警察にも相談中」公式コメントを発表
万博トイレに不満や疑問噴出 元宝塚女優「なんでこんな事をするのだろう」
いとうあさこ、若い女性共演者が窃盗 疑惑の段階でかばうも裏切られ余罪が多数発覚
「徳川家の末裔」32歳ギャル芸人が革命的イメチェンに「イイ女過ぎ」「美人がバレた」「お嬢様」
21歳元グラドルが免許合宿でのセクハラ報告、教官に言われた衝撃ワードを告発→大問題→教官退社
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
辛坊治郎氏「この惨状をメディアが報じないので改善は?」と疑問 大阪万博の初日リポート
多部未華子(30)結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に!
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
中居正広氏、14年前に脳科学者が「女性におぼれて芸能界追放」と“予言” X騒然「すごい」
広末涼子容疑者は奈良から車で移動中だった「なかなか厳しいのでは」識者が疑問呈す
俳優の板垣瑞生さん、不慮の事故により逝去 家族がインスタで発表 今年1月末から行方不明に
広末涼子容疑者の元夫キャンドル・ジュン氏が繰り返した語った言葉「心が…」がネットで再注目
自称広末涼子容疑者逮捕「涙出てくる。悔しい」“本物”は全国TVで社長の苦悩語ったばかり
孤独のグルメで旨そうだった「トマトの酢漬け」のおいしい作り方! フレッシュな旨味がキューッとくるっ
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
昨年引退した元AV男優しみけん「やめてよかったですか?」問いに即答「うん」その理由とは?

「徳川家の末裔」32歳ギャル芸人が革命的イメチェンに「イイ女過ぎ」「美人がバレた」「お嬢様」
堀江貴文氏「ガチャピン、ムック」再建に意欲 フジテレビ取締役候補SBI北尾吉孝と連携意向
年内結婚宣言の39歳小向美奈子、妖艶「Tバック」姿に「痩せた」「半開き唇」「スタイル良い」
元NHK中川安奈、宝刀「ノースリ」連投に「グラビア予定は?」「とりあえず肩」「最強ボディ」
44歳「GTO」女優、原作者藤沢とおる氏の色紙励みに「副作用怖い」抗がん剤治療に「負けない」
ヒカル、メディアに不満「大きな問題について話してるのに記事になってない…明らかにおかしい」
海の恵みで毛穴ケア!イタリア発オーガニックコスメ「ARGITAL」グリーンクレイの限定キット発売
ゆらぎやすい春の肌に!「SHIRO」3種のオイルインセラムを数量限定で発売
デニム生地のウエディングドレス完成 産地、広島・福山で5月に披露
板垣瑞生さんのゲーム配信アカウント、3月7日から一時休止していた、追悼声明も発表/全文公開