エーザイとMSD、抗がん剤「レンビマ(R)」について日本において切除不能な胸腺がんに係る適応追加を申請
- 2020年07月30日 18:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
本申請は、国内で実施された医師主導による非盲検、単群、多施設共同臨床第II相試験(NCCH1508試験)の結果に基づくものです。本試験では、少なくとも1レジメン以上のプラチナ製剤による前治療歴のある胸腺がん患者様42人が登録され、「レンビマ」単剤の有効性・安全性が評価されました。
主要評価項目である奏効率(中央判定による評価)は38.1%(90%信頼区間 (CI): 25.6-52.0)であり、信頼区間の下限値が事前に設定した統計的基準である閾値奏効率10%を超えたことから、本試験の主要評価項目が達成されました。主な治療関連の有害事象(上位3つ)は、高血圧(88.1%)、蛋白尿(71.4%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群(69.0%)であり、既承認の適応と同様の安全性プロファイルでした。
胸腺がんは、患者数が日本でおよそ140人から200人程度と推定されており、極めて希少な疾患です。切除不能な胸腺がんに対しては、プラチナ製剤を含む一次療法が推奨されていますが、二次療法以降は標準的な治療法が確立していないことから、依然として予後不良な疾患であり、新たな治療薬の開発が望まれています。
エーザイとMSDは、2018年10月より日本において「レンビマ」の情報提供を通じた協業を実施しています。両社は引き続き協業を強化し、本剤によるがん患者様への貢献を最大化していきます。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2020/news202048.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2020 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
15歳ゆたぼん、都知事選立候補に言及 “政党名”も記述
43歳優香が土曜朝から「初体験」告白、友人近藤春菜の前で
水原一平被告、ウーバーイーツ資格剥奪「数年前から配達員として従事」広報 地元メディア報じる
堀江貴文氏、ひろゆき氏「日本人の半数の偏差値」言及に”痛烈解説”「適切でないというか馬鹿」
【阪神】ビーズリーがビーンボールに怒りの?フルスイング3連発 場内から拍手喝采のド迫力
フジモン藤本敏史が宮迫博之の都知事選出馬をプッシュ「票数で笑いとってくれ!」と懇願
テレ東人気アナ、衝撃初告白「欅坂46」オーディション3次まで通過していた「悔しくって」
伊集院光「これがスターなんだ」テレ東「鑑定団」で見せた新庄剛志の振る舞いに感嘆
第2子妊娠の44歳井上和香、ふっくらお腹ショット公開「安産きーがん!」の声
【楽天】ドラ1古謝樹プロ初勝利の権利持ち降板「前回よりも気持ちよく投げられた」6回2失点
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
深田えいみ、ビキニ姿で「じゃーん!Jカップ」報告に「成長中」「まジェーっすか」「重そう」
歌手の門倉有希さん 乳がんのため死去、50歳「6月6日に永眠」所属事務所が発表
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
橋本環奈すぎと話題呼んだアイドル中川心、動画披露し「無加工でこれはやっぱり本物」と反響の声
元「うたのお兄さん」横山だいすけ「NHK出入り禁止になる」 濱家の直球質問にオロオロ
眞鍋かをりさん、ワイドナショーでド正論を言っただけでマスコミにまで炎上させられる異常事態
水原一平被告がウーバーイーツの配達員に、NYポストが写真公開 食品や日用品を配達
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
15歳ゆたぼん、都知事選立候補に言及 “政党名”も記述
43歳優香が土曜朝から「初体験」告白、友人近藤春菜の前で
水原一平被告、ウーバーイーツ資格剥奪「数年前から配達員として従事」広報 地元メディア報じる
堀江貴文氏、ひろゆき氏「日本人の半数の偏差値」言及に”痛烈解説”「適切でないというか馬鹿」
【阪神】ビーズリーがビーンボールに怒りの?フルスイング3連発 場内から拍手喝采のド迫力
フジモン藤本敏史が宮迫博之の都知事選出馬をプッシュ「票数で笑いとってくれ!」と懇願
テレ東人気アナ、衝撃初告白「欅坂46」オーディション3次まで通過していた「悔しくって」
伊集院光「これがスターなんだ」テレ東「鑑定団」で見せた新庄剛志の振る舞いに感嘆
第2子妊娠の44歳井上和香、ふっくらお腹ショット公開「安産きーがん!」の声
【楽天】ドラ1古謝樹プロ初勝利の権利持ち降板「前回よりも気持ちよく投げられた」6回2失点