エーザイとMeiji Seikaファルマ、パーキンソン病治療剤「エクフィナ(R)錠」が日本において製造販売承認を取得
- 2019年09月20日 18:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
パーキンソン病は、ドパミン神経系の変性・脱落により、脳内の神経伝達物質であるドパミンが減少することで、手足の震え、筋肉の固縮、小刻みな歩行などの運動障害を生じる神経変性疾患です。日本において、パーキンソン病患者様数は約 20 万人と推計され 1、高齢化に伴い、年々増加する傾向にあります 1,2。パーキンソン病治療剤としては、脳内で不足したドパミンを補うレボドパ含有製剤が広く用いられますが、病気の進行に伴い、症状が抑えられている時間(オン時間)が短くなり、次の服薬前にパーキンソン病の症状が現れてしまう wearing off 現象を認める場合があります。サフィナミドは、主要な作用機序である選択的なモノアミン酸化酵素 B(MAO-B)阻害作用により、内因性およびレボドパ含有製剤由来のドパミンの脳内濃度を高めます。
今回の製造販売承認は、レボドパ含有製剤を併用中の wearing off 現象を有する日本人パーキンソン病患者様を対象に、サフィナミドの有効性および安全性をプラセボと比較した二重盲検第II/III相試験(ME2125-3 試験)、ならびに長期安全性および有効性を評価した非盲検第III相試験(ME2125-4 試験)に加え、海外臨床試験などの成績に基づくものです。
ME2125-3 試験では、主要評価項目である投与 24 週後における 1 日平均オン時間のベースラインからの変化量について、サフィナミド 50 mg および 100 mg 投与群はプラセボ投与群に比較し、それぞれ統計学的に有意なオン時間の延長を示しました。本試験のサフィナミド投与群で確認された主な副作用(発現率 3%以上)は、50 mg および 100 mg 投与群ともにジスキネジアおよび幻視でした。また、ME2125-4 試験では、投与 52 週後における 1 日平均オン時間のベースラインからの変化量についてオン時間の延長が認められ、サフィナミド長期投与において有効性が継続することが示されました。本試験で確認された主な副作用(発現率 3%以上)は、ジスキネジア、転倒および便秘でした。
エーザイと Meiji は、日本において「エクフィナ錠」をパーキンソン病治療の新たな選択肢としてお届けすることで、患者様とご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上に、より一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2019/news201971.html
概要:エーザイ株式会社
詳細はwww.eisai.co.jpをご覧ください。
Copyright 2019 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
森香澄、白ビキニ×体育座りの破壊力!初写真集の快進撃に御礼ショット披露
埼玉・川口のタクシー強盗 68歳を強盗殺人未遂容疑で逮捕
高畑淳子「整った顔が、こうなる…人生はむごいもの」高校時代の生徒手帳の写真を披露
【ソフトバンク】生海 今年1月に打球直撃、左側頭葉の脳挫傷を発表 復帰めどは1年~1年半
岡田准一、”乃木坂人気メンバー”に「嫌われたと」親子演じた大河ドラマでアイアンクロー
フジ、声優古谷徹の今後起用に明言避ける「制作の詳細についてはお答えできません」
元ラストアイドル長月翠が第1子出産を発表 夫は矢部昌暉
峯岸みなみ“緊急動画”をアップ「#拡散希望」「おじさんの“うっかりミス”」
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
アンミカの超積極恋愛姿勢「ポジハラ」が生んだ破局、彼氏が占い師に言われた衝撃的な言葉とは
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
「暴露します」松本人志飲み会参加セクシー女優「衝撃作」発売「言えなくてずっと溜めてた」
漫才師の今くるよさん死去 膵がんのため
大谷翔平被弾投手が悪態ついて退場処分!次打者フリーマンと対戦中に判定巡り塁審と口論
金正恩の妹・金与正関連のネタ投稿がTwitterで大量に出回る
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
千原せいじのシエラレオネ巡る発言 NPO代表理事が公式謝罪忠告「最悪、国家間の問題に発展」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
森香澄、白ビキニ×体育座りの破壊力!初写真集の快進撃に御礼ショット披露
埼玉・川口のタクシー強盗 68歳を強盗殺人未遂容疑で逮捕
高畑淳子「整った顔が、こうなる…人生はむごいもの」高校時代の生徒手帳の写真を披露
岡田准一、”乃木坂人気メンバー”に「嫌われたと」親子演じた大河ドラマでアイアンクロー
元ラストアイドル長月翠が第1子出産を発表 夫は矢部昌暉
フジ、声優古谷徹の今後起用に明言避ける「制作の詳細についてはお答えできません」
峯岸みなみ“緊急動画”をアップ「#拡散希望」「おじさんの“うっかりミス”」
【ソフトバンク】生海 今年1月に打球直撃、左側頭葉の脳挫傷を発表 復帰めどは1年~1年半
アンミカの超積極恋愛姿勢「ポジハラ」が生んだ破局、彼氏が占い師に言われた衝撃的な言葉とは
有吉弘行、誕生日にゴールキーパー風ショット公開 元サッカー日本代表からも「ナイスセーブ」