エーザイ、パーキンソン病治療剤サフィナミドが国内臨床第II/III相試験において主要評価項目を達成
- 2018年02月01日 13:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
本試験は、ウェアリング・オフ現象*1 を有する日本人のパーキンソン病患者様を対象として、レボドパ併用時におけるサフィナミドを 1 日 1 回 50mg または 100mg を 24 週間経口投与したときの有効性、安全性をプラセボと比較する多施設共同、二重盲検、無作為化、並行群間比較試験です。本試験は、両社の間で結ばれたライセンス契約に基づき、日本において Meiji が実施しました。本試験では、主要評価項目として、治療期 24 週後における 1 日平均オン時間*2のベースラインからの変化量を評価しました。
本試験の速報結果では、サフィナミド 50mg 投与群および 100mg 投与群はプラセボ投与群に比較し、それぞれ統計学的に有意なオン時間の延長を示しました。また、本試験のサフィナミド投与群で確認された有害事象(上位 4 つ)は、鼻咽頭炎、ジスキネジア、転倒、挫傷でした。
なお、2017 年 3 月に両社間で締結したライセンス契約に基づき、日本におけるサフィナミドの独占的販売権とアジア*3における独占的開発・販売権はエーザイが保有します。また、日本においては Meiji が臨床試験を実施し、製造販売承認申請を行います。一方、アジアにおいてはエーザイが承認取得に向けた臨床試験、製造販売承認申請等を行います。
エーザイと Meiji は、サフィナミドの開発を通じて、日本およびアジアにおけるパーキンソン病の患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上に、より一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201809pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2018 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
全国町村議会議長会 「低額な議員報酬」の適正化などを決議
【こんな人】「それ犯罪だろ!」ガチで叱られ感じた、中尾彬さんの女性への優しさとダンディズム
窪塚洋介&亀梨和也ダブル主演「奇跡のような最凶バディのドラマ」白石晃士監督「外道の歌」
大谷翔平、出るか5試合ぶりの14号「2番DH」Dバックス戦 相手先発は右腕ライン・ネルソン
大リーグ「40本塁打40盗塁」達成選手/一覧
ちとせよしの、フィリピンロケで美ボディーさく烈!
辻希美、田中れいなのひと言に「嬉しすぎてとりあえず一回叫びたい」深夜に興奮
フジ松村未央アナ「ショート似合い過ぎ」イメチェンした小室瑛莉子アナと2ショット
「極道の妻たち」「翔んで埼玉」「下町ロケット」ほか/中尾彬さんの主な出演作品一覧
鈴木奈々「ジム行ってきました」スポーツウエア姿のヘソ出しショット披露「ステキな恋愛するぞー」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
藤田ニコル「初めてした日」ゆうちゃみ「体位とかも全部」親に明かしたギャル的「性事情」に騒然
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
吉住、なぜかR-1グランプリの大爆笑ネタが炎上させられてしまう事態に
俳優の中尾彬さんが死去、81歳 幅広く活躍 トレードマークは「ねじねじ」 妻は池波志乃
中尾彬さん「突然」心不全で死去 数年前から終活 “ねじねじ”大量に捨てられ嘆きも
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
全国町村議会議長会 「低額な議員報酬」の適正化などを決議
【こんな人】「それ犯罪だろ!」ガチで叱られ感じた、中尾彬さんの女性への優しさとダンディズム
窪塚洋介&亀梨和也ダブル主演「奇跡のような最凶バディのドラマ」白石晃士監督「外道の歌」
大谷翔平、出るか5試合ぶりの14号「2番DH」Dバックス戦 相手先発は右腕ライン・ネルソン
大リーグ「40本塁打40盗塁」達成選手/一覧
ちとせよしの、フィリピンロケで美ボディーさく烈!
辻希美、田中れいなのひと言に「嬉しすぎてとりあえず一回叫びたい」深夜に興奮
フジ松村未央アナ「ショート似合い過ぎ」イメチェンした小室瑛莉子アナと2ショット
「極道の妻たち」「翔んで埼玉」「下町ロケット」ほか/中尾彬さんの主な出演作品一覧
鈴木奈々「ジム行ってきました」スポーツウエア姿のヘソ出しショット披露「ステキな恋愛するぞー」