CFDA による優先審査指定は、顕著な臨床的価値を持つ新薬等について、研究、開発、上市の加速を目的として、2016 年 2 月より実施されている制度です。優先審査に指定されることにより、承認までの期間の短縮が期待されます。
肝がんはがん関連死亡原因の第 2 位であり、世界で年間約 75 万人が肝がんのために亡くなっています。また、年間新規患者数 78 万人のうち、約 80％がアジア地域に集中しており、特に中国においては、年間新規患者数約 39 万 5 千人、年間死亡者数約 38 万人と、全世界の約 50％を占めています。肝細胞がんは、肝がん全体の 85～90％を占めており、切除不能な肝細胞がんは、治療方法が限られた極めて難治性の疾患であり、新しい治療法が期待されています。
当社は、レンバチニブの肝細胞がんに係る適応について、日本（2017 年 6 月）、米国、欧州（同年 7月）、中国(同年 10 月)、台湾(同年 12 月）において承認申請中です。
当社は、がん領域を重点領域の一つと位置づけており、がんの「治癒」に向けた革新的な新薬創出をめざしています。中国におけるがん患者様とそのご家族、さらには医療従事者の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
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概要：エーザイ株式会社
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