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米国FDAが武田薬品のタクザイロ®(ラナデルマブ・フライオ)を2歳以上の小児における遺伝性血管性浮腫(HAE)発作の予防薬として承認

米国FDAが武田薬品のタクザイロ®(ラナデルマブ・フライオ)を2歳以上の小児における遺伝性血管性浮腫(HAE)発作の予防薬として承認

タクザイロは米国で2歳以上6歳未満の小児HAE患者向けに承認された予防薬として初にして唯一の医薬品1-4承認は第3相HELP試験の有効性データの外挿、および2歳以上12歳未満の小児患者を対象とした第3相SPRING試験の追加データに基づく1HAEは生命を脅かす可能性のある衰弱性の希少疾患で、予測不可...

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