滅菌不良が起きたら(リコール体制の整備) | 滅菌保証製品・洗浄剤 - 3M
「医療従事者向け情報ページ」は、当社の医療機器に関する情報を、医療従事者の方へ提供することを目的として作成しております。 一般のお客様への情報提供を目的とした ...
https://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/medical-jp/steri/recall/脳脊髄液(リコール) とは - エスビューロー
脳脊髄液(リコール) について説明しています。NPO法人エスビューローの医学用語集です。いろいろな言葉を子ども向けにわかりやすく解説しました。
http://www.es-bureau.org/contents/leukemia/tls/index.php?key=t08回収情報(医薬品) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html健康・医療医薬品等回収関連情報 - 厚生労働省
自主回収のクラス分類について ・ クラスI:クラスIとは、その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となりうる状況をいう。 ・ クラスII:クラスIIとは、その製品の使用 ...
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kaisyu/index.htmlFDAリコールはどのように機能しますか?
2022/04/05 ... 厳密に言えば、食品医薬品局は危険な食品、医薬品、医療機器、その他の製品を決してリコールしません。厳密に言えば、FDA はリコールを推奨しています。
https://www.napolilaw.com/ja/article/fda%E3%83%AA%E3%82%B3%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%81%AF%E3%81%...体に植え込んだICDに突然のリコール | ナーシング・キャンバス ウェブ
しかし不具合の原因は突き止められていて,また発生の可能性は稀であることから,重篤な健康被害に至る可能性は低いと考えられます.ただ医療機関に対し,対象となる機器を使用 ...
http://nursing-canvas.jp/useful/%E4%BD%93%E3%81%AB%E6%A4%8D%E3%81%88%E8%BE%BC%E3%82%93%E3%81...「RECALL FACTOR Tachy」の意味 - レバウェル看護
2017/07/07 ... 直訳すると、RECALL(確認してください)、FACTOR(何らかの要因)、Tachy(頻脈)となります。この表示は、「過去に何らかの要因で頻脈がありました確認して ...
https://kango-oshigoto.jp/hatenurse/article/804/国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器リコール管理弁法」を発表-
2017/02/09 ... 第二十八条 医療機器生産企業による法律、法規、規定違反で、上市した医療機器が欠陥品になった場合、法律によって処罰しなければならない。但し、当該 ...
http://www.cjpi.org.cn/zryyxxwjp/flfg/ylqxflfg/webinfo/2017/02/1493405599490815.htm製品別のリコール等に係る制度の概要 - 国土交通省
医療機器の使用によつて保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するお. それがある ... 法律. 政府のリコール指示権限. 道路運送車両法. 国土交通大臣は、事故が著しく ...
https://www.mlit.go.jp/jidosha/recallkentokai/02/03.pdf医療機器回収のページ - 東京都保健医療局
製造販売した医療機器の不良に関して有効性及び安全性に問題がないと明確に説明できない場合には回収の対象となります。 医薬品医療機器等法違反又は承認事項からの逸脱.
https://www.hokeniryo.metro.tokyo.lg.jp/anzen/iyaku/sonota/license/g_katahe/kiki/kiki_kaisyu...
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