医療用医薬品添付文書の記載内容の変更について
2019/05/01 ...添付文書が新様式となります 2017年6月に医療用医薬品の添付文書の記載要領がおよそ20年ぶりに改定され、2019年4月1日より運用が開始されました。
https://www.jga.gr.jp/jgapedia/deals/11.htmlノババックス製ワクチン、12歳以上の接種を承認／添付文書改訂
2022/07/22 ... ... 添付文書を改訂し、初回免疫（1回目・2回目）の接種対象者の年齢を、18歳以上から12歳以上に引き下げたことを発表した。なお、本ワクチンの3回目の ...
https://www.carenet.com/news/general/carenet/54752医薬品添付文書の高齢者の適応及びバリアフリ ー改革パイロット作業 ...
2023/11/21 ... 保有者は届出完了日から医薬品添付文書（簡略版）、医薬品添付文書（大文. 字版）及び電子医薬品添付文書（完全版）を使用することができる。リスト. の発表日 ...
http://www.cjpi.org.cn/zryyxxwjp/rootfiles/2023/11/21/1701030271531696-1701031421834179.pdf高齢者の薬物動態は激変する！【時流 多剤併用・減薬】 - m3.com
2017/09/21 ... 一方、高齢者に多く用いられる医療用医薬品に目を向けると、現行の添付文書の年齢区分は成人を「15-64歳」高齢者を「65歳以上」と定義。後期高齢者が ...
https://www.m3.com/clinical/open/news/557359医療用医薬品の添付文書記載要領 改定内容のよくあるご質問 - 中外製薬
「特別な処置方法」とはどのようなものが該当しますか？
https://chugai-pharm.jp/contents/ze/003/添付文書のレイアウトと記載事項 - データインデックス
（1）患者の症状、原疾患、合併症、既往歴、家族歴、体質、併用薬剤等からみて、他の患者よりも以下 1)～7) のような副作用による危険性が高いため、投与の可否の判断、用法 ...
https://www.data-index.co.jp/knowledge/141/医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集(Q&A)について
2019/01/17 ... 非臨床試験成績等がない. 場合であっても、「安全性は. 確立していない」とは記載. せず、薬理作用等から懸念. される影響など、使用者が. リスクを判断 ...
https://www.pmda.go.jp/files/000227533.pdf後期高齢者医療制度について - 北九州市
75歳以上の方（75歳の誕生日当日から対象）;65歳以上75歳未満で一定の障害について広域連合の認定を受けた方 注1）. （認定を受けた日から対象） 注1）一定の障害とは、身体障害 ...
https://www.city.kitakyushu.lg.jp/contents/924_10198.html医療用医薬品添付文書新記載要領について
2019年4月1日から2024年3月31日までの5年間の経過措置の間に、. 1997年（平成9年）記載要領に基づく添付文書から、新記載要領に基づく ... 「高齢者への投与」、「妊婦、産婦、 ...
https://www.kaken.co.jp/wp/wp-content/uploads/medical_banner/2017/10/tenbun_201904.pdf後期高齢者医療制度 - 長崎市
2024/12/02 ... なお、令和7年8月1日以降に新たに75歳（被保険者）になるかたにも、誕生日の前月末までに上の書類を郵送にて交付します。 医療を受けるときの自己負担. (ア） ...
https://www.city.nagasaki.lg.jp/fukushi/410000/413000/p031529.html