EpogenおよびProcrit（epoetin alfa）：リコール—バイアルへの ...
2010年9月24日 問題点：Amgen社およびFDAは医療従事者に対し、EpogenおよびProcrit（epoetin alfa）バイアルの一部のロットを予防措置としてリコールすることを通達した。
https://www.cancerit.jp/gann-kiji-itiran/fda-news/post-1243.html[FT・Lex]医療機器リコール訴訟、揺れるフィリップス株 - 日本経済新聞
2022/09/14 ... ところが、損害賠償の金額が膨らみ、両社の経営は破綻した。 フィリップスが抱える訴訟は、睡眠時無呼吸症候群を治療する機器に関わる。利用者の顔に装着 ...
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOCB138JI0T10C22A9000000/換気用補強型気管切開チューブが一部自主回収 - m3.com
2024/07/09 ... 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7月2日、スミスメディカル・ジャパンの「換気用補強型気管切開チューブ」（販売名：ディスポーザブルシリコーン補強型 ...
https://www.m3.com/clinical/news/1219361Medical Device Model Recall News Release - FDA
2014/07/31 ... Company Name initiated a nationwide recall of quantity and name of product(s). The product(s) have been found to describe problem, which has/potentially could ...
https://www.fda.gov/safety/industry-guidance-recalls/medical-device-model-recall-news-release「このままでは患者を殺すことになる」相次いでいた人工呼吸器の ...
2024/11/19 ...医療機器に欠陥が見つかってリコールとなった場合、日本も米国も、危険度の高いほうからクラスⅠ、Ⅱ、Ⅲの三段階に分類される。そのクラスⅠとⅡを ...
https://slownews.com/n/nb284a4d9a2a1【完全版】リコール対応の手順6ステップ！リスクを最小限に抑える ...
2023/04/27 ...リコールとは、生産・販売された製品に欠陥があると判明した場合に、無償修理や交換などの措置をおこなうことです。リコール実施の決定は、法令の規定 ...
https://www.ntt-nexia.co.jp/column/0064.html重要なお知らせ｜医薬品に関するお知らせ｜ニプロ医療関係者向け情報
このサイトは、国内の医療関係業務に従事している方（医師・歯科医師・薬剤師・看護師・臨床工学技士・臨床検査技師等）を対象に弊社の製品情報を提供するために作られもので ...
https://med.nipro.co.jp/ph_news_important心電図モニターのアラーム履歴と不整脈リコールの違いは？
2020/09/23 ... 看護師の看護技術・知識が磨かれることで、よりレベルの高いケアを患者様に提供することが可能になります。これらの行いが、総じて日本の医療業界に ...
https://kango-oshigoto.jp/hatenurse/article/3924/リコールはがきを書いています。 | 医療法人 高橋衛歯科医院
2015/11/30 ... 私たちは毎月リコールのはがきを書きます。3か月毎のメインテナンスのお知らせです。オールオン4やインプラント、すべての治療を終えられた患者様にずっと ...
https://www.mamoru-shika.com/blog/14-2/FDAの対応すべき医療機器規制について【第12回】 - GMP Platform
2020/10/09 ... もし、校正不適合があった場合、その影響は既に販売された機器に及ぶ可能性があり、機器への影響のリスクが高い場合には、販売された機器をリコールする ...
https://www.gmp-platform.com/article_detail.html?id=7500
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