新規ユニバーサルインフルエンザワクチン候補製剤の 臨床試験(フェーズ 1 試験)開始について
各 位
住友ファーマ株式会社
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所
住友ファーマ株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:野村 博、以下「住友ファーマ」)および国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所(大阪府茨木市、理事長:中村 祐輔、以下「NIBIOHN」)プレシジョン免疫プロジェクトは、幅広いインフルエンザウイルスに対する予防効果を持つ「ユニバーサルインフルエンザワクチン」の開発に取り組んでいます。今般、ユニバーサルインフルエンザワクチン候補製剤「fH1/DSP-0546LP」(以下「本剤」)のフェーズ1試験を住友ファーマが欧州で開始する運びとなりましたので、お知らせします。
(ユニバーサルインフルエンザワクチンについて)
本剤は、幅広いインフルエンザウイルスに対する効果が期待される膜融合型ヘマグルチニン抗原(fH1)と、免疫応答の量、質および持続性を高めるTLR7アジュバント(DSP-0546LP)を組み合わせた次世代型ワクチンです。
(本剤の特徴について)
従来のインフルエンザワクチンは、ウイルスの抗原変異により効力を失うため、毎年流行株に合ったワクチン株の選定・製造・接種が必要であり、新型インフルエンザに迅速に対応することは困難です。
本剤は、種類の異なるインフルエンザウイルスへの幅広い防御効果が非臨床研究で確認されています。住友ファーマおよびNIBIOHNは、共同研究の成果である本剤について、季節性インフルエンザウイルスだけではなく、パンデミックに発展する可能性のある新型インフルエンザウイルスにも効果を示す画期的な次世代ワクチンとしての実用化を目指しています。
*住友ファーマおよびNIBIOHNは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)に係る研究開発課題において共同研究を実施しています。
(ご参考)
膜融合型ヘマグルチニン抗原
ヘマグルチニンは、インフルエンザウイルスなどのウイルスの表面にある糖タンパク質で、感染する際に、ウイルスを細胞内に侵入させる役割を果たします。ヘマグルチニンは、ワクチンの主成分となっており(ヘマグルチニン抗原)、本剤で用いているヘマグルチニン抗原は、通常のヘマグルチニン抗原を構造変化させることで、幅広いインフルエンザウイルスに共通する隠れた抗原領域を露出させた改変型ヘマグルチニン抗原です。この抗原を免疫系ヒト化マウスに接種すると、抗原性の異なる複数のインフルエンザウイルスを防御可能なヒト交差抗体が誘導されることが明らかになっています。
TLR7アジュバント (DSP-0546LP)
ウイルス由来のRNAを感知して自然免疫応答を引き起こすToll様受容体の一つであるTLR7を特異的に活性化させる物質を含む製剤です。アジュバントとして抗原に添加することによって免疫応答の量、質および持続性を高める免疫増強作用を有します。
医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)について
産学官連携により、我が国の力を結集し、医療現場ニーズに的確に対応する研究開発や創薬等の加速化等が抜本的に革新される基盤(人材を含む)の形成および医療研究開発分野でのオープンイノベーション・ベンチャー育成が促進される環境の創出を推進することを目的とする国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の事業です。詳細は、https://www.amed.go.jp/program/list/index07.htmlをご覧ください。
住友ファーマとNIBIOHNの共同研究「万能インフルエンザワクチンの研究開発」(代表機関:住友ファーマ)は、2019年にCiCLEの第4回公募の研究開発課題に採択されました。
住友ファーマについて
住友ファーマグループは、人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献することを理念としています。この理念を実現するため、また、日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品や医療ソリューションをお届けするため、研究開発に全力を注いでいます。詳細は、https://www.sumitomo-pharma.co.jpをご覧ください。
医薬基盤・健康・栄養研究所について
2015年4月1日に医薬基盤研究所と国立健康・栄養研究所が統合し、医薬基盤・健康・栄養研究所として設立されました。本研究所は、医薬品技術および医療機器等技術の向上のための基盤の整備を図るとともに、公衆衛生の向上および増進を図り、もって国民保健の向上に資することを目的とした国立研究開発法人として位置づけられています。詳細は、https://www.nibiohn.go.jp/をご覧ください。
テレ朝下村彩里アナが豪華スリーショット公開「中学校から学校もバレエ学校も同じ」他局アナも
小さい頃に抱っこしてくれたおばあちゃんと再会した超大型犬…『まさかの反応』が尊すぎると27万再生「覚えてるの凄い」「嬉しそう」と絶賛
木村沙織さん、ほのぼの家族ショット公開 元バレーボール選手夫との結婚9年目入りを笑顔で報告
宮崎麗果さん「一回切腹を経験して」帝王切開について男性からの心無い言葉に苦言
8月第3子出産の近藤千尋「ラヴィット!」復帰を報告「おかえりー!と言ってくれて本当に幸せ」
みんなが「キュン」とする、竹内由恵3歳長男の一言 グアム旅行でほっこりプレゼントに「泣ける」
6月に第1子出産の團遥香「なんかテンション上がる」約1年ぶりのネイルを報告 夫はBリーガー
『セブン-イレブン・今週の新商品情報』プチ贅沢スイーツはこれで決まり★ 本格スイーツが盛りだくさん『とろける生チョコ』や『マダガスカル産バニラビーンズ使用 黄金色スイートポテト』ほか
がん闘病中の森永卓郎氏、ド派手衣装で高橋真梨子の「ごめんね…」熱唱「紅白いくぞ~」と怪気炎
宮崎美子「かわいくてきれい」朝ドラ共演者と「おむすび」ポーズでスリーショット
ガーシー、橋本環奈と片寄涼太を暴露するも片寄の好感度が上がったワケ
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
たぬかな、「あのチビやろ?」迷惑系黒人YouTuberへの苦言が物議
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
長嶋一茂「場をわきまえない人」ワールドシリーズめぐり、共演も多いあの人にダメだし
河野太郎氏「私が外国出身であるとか…」誹謗中傷アカウントへの開示命令発令を報告
「日本人嫌いになりそう」発言の元女優上原亜衣「不快に感じた方すみません」韓国訪問動画めぐり
「着てる?」28歳アイドル悩殺!肌色ランジェリーで同化に大反響「ビビった」「色気が凄すぎ」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ガーシー、橋本環奈と片寄涼太を暴露するも片寄の好感度が上がったワケ
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
吉田沙保里、大久保嘉人との不倫疑惑を一蹴するも冷ややかな声
猫の『ヘッドプレッシング』って何?危険な8つの兆候と対策を解説!
たぬかな、「あのチビやろ?」迷惑系黒人YouTuberへの苦言が物議
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
多部未華子(30)結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に!
テレ朝下村彩里アナが豪華スリーショット公開「中学校から学校もバレエ学校も同じ」他局アナも
小さい頃に抱っこしてくれたおばあちゃんと再会した超大型犬…『まさかの反応』が尊すぎると27万再生「覚えてるの凄い」「嬉しそう」と絶賛
木村沙織さん、ほのぼの家族ショット公開 元バレーボール選手夫との結婚9年目入りを笑顔で報告
宮崎麗果さん「一回切腹を経験して」帝王切開について男性からの心無い言葉に苦言
8月第3子出産の近藤千尋「ラヴィット!」復帰を報告「おかえりー!と言ってくれて本当に幸せ」
みんなが「キュン」とする、竹内由恵3歳長男の一言 グアム旅行でほっこりプレゼントに「泣ける」
6月に第1子出産の團遥香「なんかテンション上がる」約1年ぶりのネイルを報告 夫はBリーガー
『セブン-イレブン・今週の新商品情報』プチ贅沢スイーツはこれで決まり★ 本格スイーツが盛りだくさん『とろける生チョコ』や『マダガスカル産バニラビーンズ使用 黄金色スイートポテト』ほか
がん闘病中の森永卓郎氏、ド派手衣装で高橋真梨子の「ごめんね…」熱唱「紅白いくぞ~」と怪気炎
宮崎美子「かわいくてきれい」朝ドラ共演者と「おむすび」ポーズでスリーショット