連結子会社による日本国内における第Ⅲ相臨床試験の開始について
ダイドーグループホールディングス株式会社
【表:https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M103124/202112034370/_prw_PT1fl_64ITPBgN.png】
当社の連結子会社であるダイドーファーマ株式会社(以下「ダイドーファーマ」という。)は、ランバート・イートン筋無力症候群(以下「LEMS」という。)への効果が期待される治療薬(開発番号:DYD‐301、一般名:amifampridine)について、日本国内におけるLEMS の患者様を対象とした第Ⅲ相臨床試験を開始しましたので、お知らせいたします。
DYD‐301 は、ダイドーファーマが、Catalyst Pharmaceuticals, Inc.(以下「カタリスト社」という。)から、日本国内でのLEMS を対象とした治療薬の共同独占的開発・製造販売実施権および独占的商品化実施権の許諾を取得し、日本における治療薬の開発を行っているものです。
Amifampridine は、すでに欧米においてLEMS を適応症として承認されている医療用医薬品で、カタリスト社が米国でFirdapse®という商品名で販売しています。
当社グループは、成長性の高いライフサイエンス分野をはじめとするヘルスケア関連市場を次なる成長領域と定め、その中でも国内患者数が5 万人未満の難病である希少疾病用の医療用医薬品に着目し、2019 年1月に、ダイドーファーマを設立いたしました。希少疾病には未だに効果的な治療の選択肢がないものも多く存在しており、社会的な課題とされています。ダイドーファーマでは、こうした現状を踏まえ、先天性の希少疾病や、患者数が極めて少ないウルトラ希少疾病などの治療薬開発に取り組んでおります。
なお、2021 年3月4日に公表した2022 年1 月期連結業績予想について、本件による業績予想数値の変更はありません。
以 上
(ご参考)
ランバート・イートン筋無力症候群について
自己免疫性・神経筋接合部疾患で、神経終末からのアセチルコリン放出量減少により近位筋の筋力低下、自律神経症状などの症状を呈する。悪性腫瘍に合併、あるいは腫瘍の発症に先行する傍腫瘍性神経症候群の1 つ 。
DYD-301 (amifampridine)について
DYD-301(amifampridine)は,経口のK+(カリウムイオン)チャネル阻害剤であり,神経筋接合部の前シナプス膜にある膜電位依存性K+チャネルを阻害することで,細胞膜の脱分極を引き起こし,膜電位依存性Ca2+(カルシウムイオン)チャネルを開口させ,細胞内へのCa2+の流入を促進することにより、アセチルコリン(ACh)を含むシナプス小胞のエキソサイトーシスを誘発して、シナプス末端からシナプス間隙へのACh の放出を促進、神経-筋伝達を向上させることで筋肉の機能を改善します。Amifampridine は、厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けており、米国、ヨーロッパ、およびカナダにおいては、既に成人LEMS 患者の治療薬として承認されています。
カタリスト社(Catalyst Pharmaceuticals)について
カタリスト社は米国フロリダ州Coral Gables に本社を置くバイオ製薬企業であり、神経筋及び神経系の希少疾患に対する画期的な治療法の開発と商業化に焦点を当てている。カタリスト社は、2018 年11 月にFDA(アメリカ食品医薬品局)から成人のLEMS 治療薬としてamifampridineの承認を取得した。
ライセンス契約に関するプレスリリースについて
カタリスト社とのライセンス契約に関しては、2021 年6月28 日に公表したプレスリリースを
ご参照ください。
連結子会社によるライセンス契約締結のお知らせ
「虎に翼」ついに最終回!度肝を抜くも視聴者感動「最高の朝ドラでした」「涙が」「凄いドラマ」
俳優勝矢と元宝塚宙組トップスター真風涼帆、結婚 公式サイトで発表
小泉進次郎氏「なんとしても勝利」 総裁選の投開票日でコメント
「めざまし」卒業「三宅アナ」Xトレンド入り「大好きでした」「12年半お疲れ様」投稿続々
RマドリードFWビニシウスに人種差別したファンに懲役1年 執行は猶予、3年間スタジアム出禁
テレビはオワコンだけど…43歳元テレ東プロデューサーが挙げる良いところ「見たくないものに」
韓国代表の洪明甫監督の去就が不透明に 「出来レース」疑惑で選考のやり直しの可能性
【最新チラシ】しまむら、ユニクロ、パシオス 特別価格満載
ドミノ・ピザ全品50%OFF!クワトロ・ピザ3種も999円~!39周年記念キャンペーン開催中!
スマートニュース「クーポン利用実態調査」前年比2倍に増加 家計防衛意識の高まりを反映
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ダンプ松本(61)の現在が色々と崩壊、衝撃的なブログ内容も
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
東国原英夫氏、総選挙「下手すると支持率70%になる」人物を実名告白
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
松本人志飲み会参加セクシー女優、さらなる誹謗中傷メッセージ公開「私は強くない…もう無理」
兵庫・斎藤知事「正直ずっと苦しかった」 進退は「だいぶ固まった」
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
ヒロシ&キーボーの山田喜代子容疑者 万引きで逮捕
多部未華子(30)結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に!
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
ダンプ松本(61)の現在が色々と崩壊、衝撃的なブログ内容も
「虎に翼」ついに最終回!度肝を抜くも視聴者感動「最高の朝ドラでした」「涙が」「凄いドラマ」
俳優勝矢と元宝塚宙組トップスター真風涼帆、結婚 公式サイトで発表
小泉進次郎氏「なんとしても勝利」 総裁選の投開票日でコメント
「めざまし」卒業「三宅アナ」Xトレンド入り「大好きでした」「12年半お疲れ様」投稿続々
RマドリードFWビニシウスに人種差別したファンに懲役1年 執行は猶予、3年間スタジアム出禁
テレビはオワコンだけど…43歳元テレ東プロデューサーが挙げる良いところ「見たくないものに」
【最新チラシ】しまむら、ユニクロ、パシオス 特別価格満載
韓国代表の洪明甫監督の去就が不透明に 「出来レース」疑惑で選考のやり直しの可能性
ドミノ・ピザ全品50%OFF!クワトロ・ピザ3種も999円~!39周年記念キャンペーン開催中!
スマートニュース「クーポン利用実態調査」前年比2倍に増加 家計防衛意識の高まりを反映