国内においてリンヴォック(R)(ウパダシチニブ水和物)の新規剤形追加に関する製造販売承認を取得
アッヴィ合同会社
アッヴィ、国内においてリンヴォック(R)(ウパダシチニブ水和物)の新規剤形追加に関する製造販売承認を取得
●「リンヴォック(R)錠30mg」を新たな選択肢として追加
●2021年8月、リンヴォックは既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対する治療薬として承認を取得
アッヴィ合同会社(本社:東京都港区、社長 : ジェームス・フェリシアーノ)は、本日、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤リンヴォック(R)錠(一般名:ウパダシチニブ水和物、以下「リンヴォック」)について、30mg錠の剤形追加に関する医薬品製造販売承認を取得しました。リンヴォックは低分子のJAK阻害剤で、1日1回投与の経口薬です。
2021年8月に適応追加承認を取得したアトピー性皮膚炎における用法及び用量は「15mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて30mgを1日1回投与することができる」となっています。30mg錠の剤形の承認により、アトピー性皮膚炎治療において15mg錠に加え30mg錠の剤形が新たな選択肢として加わると同時に、服薬する錠剤数を減らし、患者さんの服薬時の負担軽減につながることが期待されます。
アトピー性皮膚炎は、慢性で再発を繰り返す炎症性疾患です。かゆみの症状と掻破行動を繰り返すことにより、皮膚がひび割れ、鱗状となり、滲出液が出るのが特徴です1,2。多様な症状が、患者さんに身体的、心理的および経済的な負担を与えることもあります1,3。世界規模の調査では、成人の約2~10%が、生涯のいずれかの時点でアトピー性皮膚炎に罹患すると推定されています2。アトピー性皮膚炎の成人患者さんのうち、20~46%が中等症から重症です4。
リンヴォック製品概要(下線部:今回の改訂箇所)
【表:https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M102977/202109270661/_prw_PT1fl_1RWQ2ypC.png】
リンヴォックについて
アッヴィが自社開発したリンヴォックは、低分子の選択的JAK阻害剤で、複数の免疫関連疾患の治療薬として開発が進められています。本剤は JAK2、JAK3 および TYK2 に比べて、JAK1 に対して強力な阻害活性を示すように設計されています8。リンヴォックは2020 年 1 月に、既存治療で効果不十分な関節リウマチに対する治療薬として日本における製造販売承認を取得しました。また、2021 年5月には、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、同年8月にはアトピー性皮膚炎に対する治療薬として適応追加承認を取得しました。
皮膚科領域におけるアッヴィについて
アッヴィは、10年以上にわたり、乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、化膿性汗腺炎、アトピー性皮膚炎などの重篤な皮膚疾患に悩む患者さんに向けた、新たな治療の開発や既存治療の改善に取り組んできました。このような患者さんが治療目的を達成し、皮膚疾患を乗り越えた生活にたどり着けるよう、幅広い臨床試験プログラムを実施し、皮膚科領域で進化する様々なニーズに合わせた研究を積極的に行い、当社のパイプラインの継続的な拡充に努めています。アッヴィの皮膚科領域での取り組みについての詳細はこちらをご覧ください。
アッヴィについて
アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。患者さん一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、神経疾患、アイケア、ウイルス、ウイメンズヘルス、消化器疾患、さらにアラガンエステティクスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.com をご覧ください。Twitterアカウント@abbvie、Facebook、LinkedInやInstagramでも情報を公開しています。
日本においては、1,300人を超える社員が、医療用医薬品の開発、輸入、製造販売に従事しています。自己免疫疾患、肝疾患、神経疾患、がんの各領域を中心に、患者さんの人生を豊かにしたいと願い、日々の業務に取り組んでいます。詳しくは、www.abbvie.co.jpをご覧ください。
1.Nutten S. Atopic Dermatitis: Global Epidemiology and Risk Factors. Ann Nutr Metab 2015;66(suppl 1):8–16.
2.Bieber T. Atopic dermatitis. Ann Dermatol. 2010;22(2): 125-37.
3.EFA. Atopic Eczema: Itching for Life Report. 2018. Available at: https://www.efanet.org/images/2018/EN_-_Itching_for_life_Quality_of_Life_and_costs_for_people_with_severe_atopic_eczema_in_Europe_.pdf.
4.Shrestha S et al. Burden of Atopic Dermatitis in the United States: Analysis of Healthcare Claims Data in the Commercial, Medicare, and Medi-Cal Databases. Adv Ther. 2017;34(8):1989–2006.
玉木雄一郎代表、サイゼリヤで大満足しただけで一部界隈から的外れの批判を受ける事態に
藤田ニコルが私服Tシャツ姿披露 自身のアパレルTシャツ着用「スタイル良すぎ」などの声
ソウルバイオシス、米国最大の家庭用照明メーカーを相手取りLED特許訴訟を提起
同級生から暴行 県立高、離隔の加害者と「一緒に授業」被害者に迫る
元ニッポン放送アナ、鶴光ラジオ巡る謝罪に「鶴光師匠の芸風はずっとエロ…どこに線引きすれば」
プーチン氏が東シベリア出発、北朝鮮を公式訪問へ 新条約も締結か
大阪市職員が「部落差別」発言 「運転荒い」でドラレコ確認し判明
【日本ハム】細野晴希「緊張」プロデビュー「真ん中狙う」進藤勇也とのすがすがしい“連係プレー”
【阪神】前川右京のエビ反りダイビングキャッチに拍手喝采 交流戦は打点王にあと2に迫る活躍
【阪神】新庄日本ハムに劇的サヨナラ勝ちで交流戦白星締め!交流戦7勝11敗
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
松本人志飲み会参加セクシー女優「警察に相談しに行きました」報告「さすがにこれは酷すぎる」
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
現役女子大生グラドル、セクシー女優転身「私の全てを見ていただけると思います」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
『こんなに可愛かった赤ちゃん犬が…』完全に想定外な『まさかの成長』が面白過ぎると82万再生「爆笑したw」「柴らしさ全開で好き」と絶賛
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
オードリー若林結婚で嫁の名前がソッコーで特定する動き始まる
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉木雄一郎代表、サイゼリヤで大満足しただけで一部界隈から的外れの批判を受ける事態に
藤田ニコルが私服Tシャツ姿披露 自身のアパレルTシャツ着用「スタイル良すぎ」などの声
ソウルバイオシス、米国最大の家庭用照明メーカーを相手取りLED特許訴訟を提起
同級生から暴行 県立高、離隔の加害者と「一緒に授業」被害者に迫る
プーチン氏が東シベリア出発、北朝鮮を公式訪問へ 新条約も締結か
【日本ハム】細野晴希「緊張」プロデビュー「真ん中狙う」進藤勇也とのすがすがしい“連係プレー”
大阪市職員が「部落差別」発言 「運転荒い」でドラレコ確認し判明
元ニッポン放送アナ、鶴光ラジオ巡る謝罪に「鶴光師匠の芸風はずっとエロ…どこに線引きすれば」
【阪神】前川右京のエビ反りダイビングキャッチに拍手喝采 交流戦は打点王にあと2に迫る活躍
【阪神】新庄日本ハムに劇的サヨナラ勝ちで交流戦白星締め!交流戦7勝11敗