アッヴィ、国内においてスキリージ(R)の新規剤形追加に関する製造販売承認を取得
アッヴィ合同会社
アッヴィ、国内においてスキリージ(R)の新規剤形追加に関する製造販売承認を取得
●本承認により、患者さんの負担軽減および投与時の利便性向上治療によるに貢献
●150mg/mLプレフィルドシリンジおよびペン型製剤を新たな選択肢として追加
●スキリージは2019年3月に、乾癬の4つの適応症に対する治療薬として承認を取得
アッヴィ合同会社(本社:東京都港区、社長 : ジェームス・フェリシアーノ)は、本日、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「スキリージ(R)」(以下、「スキリージ」)について、150mg/mLプレフィルドシリンジ(PFS)およびペン型製剤追加に関する医薬品製造販売承認を取得しました。
スキリージは2019年3月に、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・効果として製造販売承認を得ました。
これまでのスキリージの用法・用量は、通常1回150mgを0週時、4週時、以降12週間隔で投与し1、1回の投与に75mg製剤を2回投与する必要がありました。本承認により、150mg製剤単回投与が選択肢として加わり、投与回数の半減により、注射による患者さんの負担軽減および投与時の利便性向上につながることが期待されます。
スキリージ製品概要(下線部:今回の改訂箇所)
【表:https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M102977/202109210360/_prw_PT1fl_ShVCSlcQ.png】
スキリージについて
スキリージはインターロイキン-23(IL-23)のサブユニットp19に結合し、IL-23を選択的に阻害するヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤です。日本において、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を有する患者さんの治療薬として、2019年3月に製造販売承認されました。(一般名:「リサンキズマブ(遺伝子組換え)」
スキリージは、ベーリンガーインゲルハイムとアッヴィの業務提携の一環で開発され、アッヴィが世界的にスキリージの開発と販売を主導しています。
皮膚科領域におけるアッヴィについて
アッヴィは、10年以上にわたり、乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、化膿性汗腺炎、アトピー性皮膚炎などの重篤な皮膚疾患に悩む患者さんに向けた、新たな治療の開発や既存治療の改善に取り組んできました。このような患者さんが治療目的を達成し、皮膚疾患を乗り越えた生活にたどり着けるよう、幅広い臨床試験プログラムを実施し、皮膚科領域で進化する様々なニーズに合わせた研究を積極的に行い、当社のパイプラインの継続的な拡充に努めています。アッヴィの皮膚科領域での取り組みについての詳細はこちらをご覧ください。
アッヴィについて
アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。患者さん一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、神経疾患、アイケア、ウイルス、ウイメンズヘルス、消化器疾患、さらにアラガンエステティクスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.com をご覧ください。Twitterアカウント@abbvie、Facebook、LinkedInやInstagramでも情報を公開しています。
日本においては、1,300人を超える社員が、医療用医薬品の開発、輸入、製造販売に従事しています。自己免疫疾患、肝疾患、神経疾患、がんの各領域を中心に、患者さんの人生を豊かにしたいと願い、日々の業務に取り組んでいます。詳しくは、www.abbvie.co.jpをご覧ください。
1.Papp K.A., et al. Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376:1551-1560.
布袋寅泰、井上尚弥とのやり取り明かし「勘弁してよ!俺たちは全く笑えなかったんだから」
「夢グループ」の元社員ら2人を背任容疑で逮捕 3700万円着服か
カプセルトイ「ちいかわ アイマスク2」発売!シーサーと古本屋が仲間入り
芸能人の不倫めぐる“誤爆” アイドルグループ公式Xが謝罪
「マツケンサンバ2」振付師・真島茂樹さん死去 事務所発表「『一生踊り子』」という言葉胸に」
「マツケンサンバ2」の振り付けの真島茂樹が急死 自宅で倒れていた 77歳
内藤剛志、共演女優を口説いた過去を告白「帰るぞ、と言って彼女を連れて帰った」その後は…
ドジャースが投打に元気がなく13連戦ラストを黒星 大谷翔平は絶好機で厳しいボールに凡打
「得点圏凡退つらい」ドジャース打線が大チャンスで無得点 大谷翔平も厳しいボールに詰まる
新納慎也「悲しいよ、淋しいよマジさん!」20年以上舞台共演の真島茂樹さんを悼む
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
藤田ニコル「初めてした日」ゆうちゃみ「体位とかも全部」親に明かしたギャル的「性事情」に騒然
吉住、なぜかR-1グランプリの大爆笑ネタが炎上させられてしまう事態に
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
俳優の中尾彬さんが死去、81歳 幅広く活躍 トレードマークは「ねじねじ」 妻は池波志乃
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
布袋寅泰、井上尚弥とのやり取り明かし「勘弁してよ!俺たちは全く笑えなかったんだから」
「夢グループ」の元社員ら2人を背任容疑で逮捕 3700万円着服か
芸能人の不倫めぐる“誤爆” アイドルグループ公式Xが謝罪
カプセルトイ「ちいかわ アイマスク2」発売!シーサーと古本屋が仲間入り
「マツケンサンバ2」振付師・真島茂樹さん死去 事務所発表「『一生踊り子』」という言葉胸に」
「マツケンサンバ2」の振り付けの真島茂樹が急死 自宅で倒れていた 77歳
内藤剛志、共演女優を口説いた過去を告白「帰るぞ、と言って彼女を連れて帰った」その後は…
ドジャースが投打に元気がなく13連戦ラストを黒星 大谷翔平は絶好機で厳しいボールに凡打
「得点圏凡退つらい」ドジャース打線が大チャンスで無得点 大谷翔平も厳しいボールに詰まる
新納慎也「悲しいよ、淋しいよマジさん!」20年以上舞台共演の真島茂樹さんを悼む