エーザイとMSD、抗がん剤「レンビマ(R)」について日本において切除不能な胸腺がんに係る適応追加を申請
- 2020年07月30日 18:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
本申請は、国内で実施された医師主導による非盲検、単群、多施設共同臨床第II相試験(NCCH1508試験)の結果に基づくものです。本試験では、少なくとも1レジメン以上のプラチナ製剤による前治療歴のある胸腺がん患者様42人が登録され、「レンビマ」単剤の有効性・安全性が評価されました。
主要評価項目である奏効率(中央判定による評価)は38.1%(90%信頼区間 (CI): 25.6-52.0)であり、信頼区間の下限値が事前に設定した統計的基準である閾値奏効率10%を超えたことから、本試験の主要評価項目が達成されました。主な治療関連の有害事象(上位3つ)は、高血圧(88.1%)、蛋白尿(71.4%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群(69.0%)であり、既承認の適応と同様の安全性プロファイルでした。
胸腺がんは、患者数が日本でおよそ140人から200人程度と推定されており、極めて希少な疾患です。切除不能な胸腺がんに対しては、プラチナ製剤を含む一次療法が推奨されていますが、二次療法以降は標準的な治療法が確立していないことから、依然として予後不良な疾患であり、新たな治療薬の開発が望まれています。
エーザイとMSDは、2018年10月より日本において「レンビマ」の情報提供を通じた協業を実施しています。両社は引き続き協業を強化し、本剤によるがん患者様への貢献を最大化していきます。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2020/news202048.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2020 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
泉ピン子に対するあのちゃんの発言が放送で全カット 岡村隆史「気を遣いはったのかも…」
三浦瑠麗氏 大谷翔平を疑い、その後慌てて弁解する人々に私見「実はそういう人こそ…」
宮迫博之、“有言不実行”元相方蛍原徹や出川哲朗らにクレーム「いつになったら来んねんお前!」
仲里依紗、結婚11周年の夫・中尾明慶の要望にアンサー「ちょっと恥ずかしいですw」
61歳大物芸人「痩せすぎてません?」”雰囲気激変”最新写真に反響「しゅっとしてる」
イランで爆発 「イスラエルが報復攻撃」と米報道
舘ひろし&柴田恭兵、あぶない刑事で乗り回した名車とパレード参加 5・3横浜開港記念みなと祭
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
【ソフトバンク】恒例イベント「鷹の祭典」が「鷹祭 SUMMER BOOST」に名称変更
宝塚音楽学校112期入学式 村上理事長、昨秋の団員急死で「時代に合わせてアップデート」約束
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
人気セクシー女優”別人級”がらり激変ショット公開 ネット騒然「え!」「全然印象が違う!」
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
群馬県草津町冤罪事件、フリーライターの男に懲役1年の求刑がここまで話題にならない理由
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
着替えをのぞかれて抗議する美少女フィギュアへの批判の声にアイドルが異論
曙と熱愛した相原勇(52)の現在が衝撃的すぎると話題に
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
曙と熱愛した相原勇(52)の現在が衝撃的すぎると話題に
ガーシー、佐野ひなこの暴露を示唆でネット騒然「ファンだったのに」
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
いなば食品のホームページが表示されない!そして「プレスリリース」もヤバすぎると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
神田正輝「旅サラダ」冒頭いきなり”衝撃あいさつ” スタジオは騒然
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
泉ピン子に対するあのちゃんの発言が放送で全カット 岡村隆史「気を遣いはったのかも…」
三浦瑠麗氏 大谷翔平を疑い、その後慌てて弁解する人々に私見「実はそういう人こそ…」
宮迫博之、“有言不実行”元相方蛍原徹や出川哲朗らにクレーム「いつになったら来んねんお前!」
仲里依紗、結婚11周年の夫・中尾明慶の要望にアンサー「ちょっと恥ずかしいですw」
61歳大物芸人「痩せすぎてません?」”雰囲気激変”最新写真に反響「しゅっとしてる」
イランで爆発 「イスラエルが報復攻撃」と米報道
舘ひろし&柴田恭兵、あぶない刑事で乗り回した名車とパレード参加 5・3横浜開港記念みなと祭
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
【ソフトバンク】恒例イベント「鷹の祭典」が「鷹祭 SUMMER BOOST」に名称変更
じゃらんスペシャルウィークとは?最大10,000円分クーポンでお得に家族旅行を楽しもう