starthome-logo 無料ゲーム
starthome-logo

シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル グローバル第3相臨床試験開始に向けて、治験申請を完了

シンバイオ製薬は、注射剤ブリンシドフォビルのグローバル第3相臨床試験の開始に向け、治験申請を欧州医薬品庁に完了しました。今回の試験は、アデノウイルス感染症の患者を対象に、欧米や日本などで実施される予定で、新薬承認は2028年を目指しています。同社は過去の試験で、アデノウイルスの消失を全例で確認し、抗ウイルス活性の概念実証を確立しており、これらの結果は米国血液学会でも発表され好評を得ています。

*10:34JST シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル グローバル第3相臨床試験開始に向けて、治験申請を完了 シンバイオ製薬<4582>は30日、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とした注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)のグローバル第3相臨床試験開始に向け、2025年6月27日に欧州医薬品庁(EMA)へ治験申請を完了したと発表した。

本試験は、欧州、米国、英国、日本の4地域において、計80施設で180症例の患者登録を予定しており、2028年下半期に欧州での新薬承認申請を目指す。試験デザインは、造血幹細胞移植後の小児および成人のアデノウイルス感染症患者を対象に、週2回、4週間にわたりIV BCVを投与し、治療開始から4週後の血中アデノウイルス量が検出限界値未満となる割合を主要評価項目とする。

シンバイオは2019年9月にブリンシドフォビルのグローバルライセンスを取得し、米国で実施した第2相臨床試験において、10症例中10例でアデノウイルスの消失を確認し、抗ウイルス活性に関するPOC（Proof of Concept）を確立した。これらの結果は2023年12月の米国血液学会年次総会で発表され、欧米の移植領域や感染症学会から高い評価を受けている。

＜AK＞
    アクセスランキング

    1. 池袋・法律事務所で男性刺殺　容疑者は50歳同僚　「以前から恨み」

    2. 有村昆(44)の不倫未遂の相手とされるセクシー女優、ネットで「唯井まひろ」と噂されるも、本人は…

    3. 佐々木希が告白「多目的トイレ不倫」の夫渡部建と離婚の話し合い「すごい怖かったと思います」

    4. 「水着みたい」元NHKアナが“ピタピタ“私服ノースリ姿「妹がプレゼント…」に「センスよい」

    5. 「胸、大きくなってない？」元セクシー女優の上原亜衣、白ビキニ大胆ボディー披露「惚れてマウ」

    6. 元ジャンポケ斉藤慎二被告が告白、活動休止中に住んでいた県「ずっと休んでいた時間…」

    7. あの、酔いつぶれた33歳女優を膝枕して家までタクシーで送っていた「優しい」

    8. 給与天引きで初任給0円　ミャンマー人女性が「三ツ矢堂製麺」を提訴

    9. 31歳女性タレント「それぐらいの覚悟じゃないと私ヤラないよ？」交際前のカラダの関係で本音吐露

    10. 43歳元グラドル、30歳で発症した病名明かす「不安がずっと襲ってきて…」

    1. ガーシー、錦織圭の元モデル妻の暴露にネット騒然「なんで結婚したんだろ？」

    2. 有村昆(44)の不倫未遂の相手とされるセクシー女優、ネットで「唯井まひろ」と噂されるも、本人は…

    3. 小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ（34）黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然

    4. 再婚した旦那に不倫されてしまった飯島直子（51）衝撃的過ぎる黒歴史が発覚する事態に

    5. 山口真由氏は「しばらくお休みとなります」モーニングショー冒頭で羽鳥慎一アナが報告

    6. 二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」

    7. 【7月21日まで】最大50%分のふるなびコインがもらえる「ふるなびメガ還元祭」3つのキャンペーンと参加方法

    8. 池袋・法律事務所で男性刺殺　容疑者は50歳同僚　「以前から恨み」

    9. 元フジ渡邊渚、ビキニ姿の大胆露出で表紙ジャック！「完成した誌面を見て毎度のことながら…」

    10. ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」

    Tips

    1. 買い切り版Officeのサポート終了後、使い続けるとどうなる？

    2. エクセル初心者でも安心！アプリ・本・PCを使った超簡単学習法10選

    3. WPS Office 2ってどれがいいの？購入に迷ったときに役立つエディション別のおすすめポイントをご紹介します！

    4. Excel初心者必見！基本の表の作り方や見やすくする方法のコツを解説！

    5. エクセルで簡単！開始日から終了日までの日数計算テクニック

    game_banner
    おすすめ

    1. シンバイオ製薬---もみ合い、注射剤ブリンシドフォビルのアデノウイルス感染症状に対する臨床的有効性を示すデータを公表

    2. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビルの悪性リンパ腫対象の国際共同第1b/2相臨床試験で1例目の患者登録完了

    3. シノバック、手足口病（HFMD）に対する2価ワクチンの第III相臨床試験を開始

    4. レナサイエンス---続伸、悪性黒色腫治療薬の第III相試験に対しての東北大学治験審査委員会の承認取得

    5. アンジェス---改良型DNAワクチンの経鼻投与製剤の共同研究成果と終了を発表

    6. バータス・レスピラトリー・リサーチ、ヒトライノウイルス感染モデルからの結果を提供し、アルテサ・バイオサイエンシズがリード医薬品を高度な臨床試験へと進めるのを支援

    7. ビヨンディス、進行・転移性固形がん患者を対象とした新規SIRPα特異的モノクローナル抗体BYON4228の第1相臨床試験で最初の患者への投与が実施されたことを発表

    8. バイオサイトジェン、IDEAYAバイオサイエンシズが、画期的新薬候補B7H3/PTK7トポイソメラーゼⅠペイロード二重特異性抗体薬物複合体（ADC）であるIDE034を開発候補に決定し、オプションを行使したことを発表

    9. エーザイとバイオジェン・インク、早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ(R)」の皮下注射製剤維持投与に関する 生物製剤承認申請を米国FDAが受理

    10. e4lifeの機器、大阪で6月25～ 27日 開催のジャパン・ヘルスに登場

    Starthome

    StartHomeカテゴリー

    Copyright 2025
    ©KINGSOFT JAPAN INC. ALL RIGHTS RESERVED.