starthome-logo 無料ゲーム
starthome-logo

シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル グローバル第3相臨床試験開始に向けて、治験申請を完了

シンバイオ製薬は、注射剤ブリンシドフォビルのグローバル第3相臨床試験の開始に向け、治験申請を欧州医薬品庁に完了しました。今回の試験は、アデノウイルス感染症の患者を対象に、欧米や日本などで実施される予定で、新薬承認は2028年を目指しています。同社は過去の試験で、アデノウイルスの消失を全例で確認し、抗ウイルス活性の概念実証を確立しており、これらの結果は米国血液学会でも発表され好評を得ています。

*10:34JST シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル グローバル第3相臨床試験開始に向けて、治験申請を完了 シンバイオ製薬<4582>は30日、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とした注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)のグローバル第3相臨床試験開始に向け、2025年6月27日に欧州医薬品庁(EMA)へ治験申請を完了したと発表した。

本試験は、欧州、米国、英国、日本の4地域において、計80施設で180症例の患者登録を予定しており、2028年下半期に欧州での新薬承認申請を目指す。試験デザインは、造血幹細胞移植後の小児および成人のアデノウイルス感染症患者を対象に、週2回、4週間にわたりIV BCVを投与し、治療開始から4週後の血中アデノウイルス量が検出限界値未満となる割合を主要評価項目とする。

シンバイオは2019年9月にブリンシドフォビルのグローバルライセンスを取得し、米国で実施した第2相臨床試験において、10症例中10例でアデノウイルスの消失を確認し、抗ウイルス活性に関するPOC（Proof of Concept）を確立した。これらの結果は2023年12月の米国血液学会年次総会で発表され、欧米の移植領域や感染症学会から高い評価を受けている。

＜AK＞
    アクセスランキング

    1. 多部未華子（30）結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に！

    2. 矢作兼、82歳俳優の炎上騒動に「予想通りというか。一般的に老害」回避策を伝授「大前提…」

    3. 参政・塩入清香氏、中山美穂さんの遺産相続問題の報道めぐり「国内資産の国外流出に懸念」

    4. 「有名俳優との肉体関係告白」蒼井そら「子どもの心配…他人の家庭は気にしないで！」黒歴史巡り

    5. 伯乃富士、泥酔状態で女性の太ももを…後援者から怒鳴り声　元横綱照ノ富士が暴力を振るった経緯

    6. Hカップ“最胸”29歳グラドル、はだけた着物から美脚あらわ「若女将の私があんな事やこんな事」

    7. うじきつよし、高市首相の答弁に激怒「治療を受けられずに、死を望む患者がどこにいる！！」

    8. 報ステ大越健介氏「政治があてにできない以上…」イラン情勢めぐる柳井正氏の会見発言に私見

    9. 小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ（34）黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然

    10. 渡邊渚「生きているだけで…何だか嫌気刺す、そんな毎日」理由を説明、前日「真っ赤っか」顔写真

    1. 多部未華子（30）結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に！

    2. “飛び降り配信”女子高生と交際のYouTuberピャスカルが大炎上「擁護できない」

    3. 小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ（34）黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然

    4. 明石家さんま、番組冒頭で異例の謝罪「大変申し訳ない」「申し訳ございません」

    5. 辺野古沖・2隻転覆　死者1人は京都の女子高校生　修学旅行中

    6. 元タレントの坂口杏里容疑者　サンドイッチ1個万引き疑いで逮捕

    7. 篠田麻里子の不倫騒動で指原莉乃の女性用風俗通いが判明！LINEスクショも流出

    8. キーワードを見つけて賞品ゲット！冬のプレゼントキャンペーン

    9. 45歳女性歌手「誰のせいでこうなったと思ってるのか」石油不足めぐる政治家の発言に憤り

    10. 「十日」の読み方は "とうか"？ "とおか"？【小1国語】

    game_banner
    おすすめ

    1. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドホビルの国際共同第3相試験を欧州主要3カ国で開始

    2. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドホビルのグローバル第3相臨床試験の英国における治験実施計画の承認を取得

    3. シンバイオ製薬---もみ合い、注射剤ブリンシドフォビルのアデノウイルス感染症状に対する臨床的有効性を示すデータを公表

    4. シンバイオ製薬---ブリンシドホビル国際共同第III相臨床試験、スペインで治験実施計画の承認を受理

    5. シンバイオ製薬---アデノウイルス感染症を対象とするグローバル第3相臨床試験に経営資源を集中

    6. シンバイオ製薬---英国でブリンシドホビルのグローバル第3相治験申請を完了

    7. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル、小児医薬品開発計画がEMAに承認

    8. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル、移植後アデノウイルス感染症対象として厚労省がオーファンドラッグに指定

    9. シンバイオ製薬---ブリンシドホビル、英国MHRAが小児医薬品開発計画を承認

    10. シンバイオ製薬---造血幹細胞移植後AdV感染症IV BCV第3相臨床試験でFPI達成

    Starthome

    StartHomeカテゴリー

    Copyright 2026
    ©KINGSOFT JAPAN INC. ALL RIGHTS RESERVED.