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アソインターナショナル---同社製品の歯科矯正用レジン材料が管理医療機器認証を取得

アソインターナショナルは、フォレスタデント・ジャパンが手掛ける歯科矯正用レジンが、管理医療機器の第三者認証を取得したことを発表しました。この認証を受け、形状記憶アライナー「LuxClear」と形状記憶リテーナー「Specter」をローンチします。これにより製造工程の簡略化とコスト削減が見込まれ、アライナー製品の中心的な素材として品質と安全性が法的に保証されました。同社はLuxClearを主力商品とし、Specterによる目立ちにくい保定装置の展開を進め、国内市場での存在感を強化します。

*10:48JST アソインターナショナル---同社製品の歯科矯正用レジン材料が管理医療機器認証を取得 アソインターナショナル<9340>は1日、子会社であるフォレスタデント・ジャパン（FDJ）が、アライナー（マウスピース型矯正装置）等の原材料として使用されるレジン（液体樹脂）について、医薬品医療機器法に基づく管理医療機器（クラスII）の第三者認証を正式に取得したと発表した。

同社は、この認証取得に伴い、同レジンの特性を生かした形状記憶アライナー「LuxClear（ラックスクリア）」及び形状記憶リテーナー（保定装置）「Specter（スペクター）」を正式にローンチする。これらは従前の製造より作業工数が少なく、製造原価の低減も見込める。

対象となるレジンは、アソインターナショナルが提供するアライナー製品の中核材料であり、今回の認証取得により、医療機器としての品質や安全性において法的な裏付けが確保されたことになる。これにより、同社が国内で展開する矯正歯科向けの製品提供体制がさらに強化されるとともに、製品開発から販売までの一連のプロセスにおいて、より高い信頼性が担保される。

同社は今後、LuxClearを同社におけるアライナー製品の主力商品として位置付ける。また素材特性から新たな目立ちにくい保定装置として、Specterの販売を開始する。 ＜ST＞
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