シンバイオ製薬---トレアキシン(R)液剤の併用療法(Pola-BR療法)に関するDLBCL承認取得
ベンダムスチン、リツキシマブとの併用療法とポラツズマブ ベドチンの併用療法を検討した国内外の臨床試験を基に、中外製薬<4519>が、ポラツズマブ ベドチンについて再発又は難治性DLBCLを対象とした製造販売承認を3月23日付で取得している。そのためポラツズマブベドチンの薬価収載・発売後、Pola-BR療法においてトレアキシンの使用が可能となる。
再発又は難治性DLBCLは治療の選択肢が限られており、現在は救援化学療法として多剤併用化学療法が使われているが、新たな治療薬の開発が期待されていた。今回の承認取得は、同社が掲げる2021年度の事業の黒字化への大きな原動力となるとしている。
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