窪田製薬ホールディングス---スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の臨床第3相試験開始
本臨床試験は多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験となる。世界で約10カ国、約 30 施設で実施する予定で、合計で約 160 名の被験者登録を見込んでいる。本試験における主要評価項目は、プラセボに対し、被験薬のスターガルト病患者における黄斑部の萎縮の進行を抑制する効果の検証となり、副次的評価項目には、最良矯正視力のスコアや読速度などの視機能の変化が含まれる。
また、「エミクススタト塩酸塩」は、スターガルト病の新規治療薬候補としてFDA(米国食品医薬品局)からオーファンドラッグ認定を受けている。
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