メディシノバ--- MN-166のグリオブラストーマ（神経膠芽腫）適応とするIND申請に対する承認通知受領

メディシノバ<4875>は10日、MN-166において、グリオブラストーマ（神経膠芽腫）を適応として申請していたIND（臨床試験実施申請）が承認され、当該INDに基づきN-166（イブジラスト）とTMZ（テモゾロミド）の併用療法の臨床治験の開始が、FDA（米国食品医薬品局）から承認されたと発表。

同社の代表取締役社長兼CEOの岩城裕一氏は次のようにコメントしている。
「以前に報告したように、MN-166（イブジラスト）とTMZ（テモゾロミド）の併用療法は、グリオブラストーマ動物モデルにおいて、TMZ単独治療群と比較して、生存期間を延長しました。グリオブラストーマという再発率が高く、非常に予後不良な深刻な疾患でのMN-166の臨床開発を進めるための、重要なステップが完了したことを喜ばしく思います。」

なお、本件が2018年12月期の業績に与える影響は現在のところ未定だが、業績に重要な影響を及ぼすことが明らかになった場合、確定次第速やかに発表するとのこと。



＜TN＞