アンジェス Research Memo(1):国内初となる遺伝子治療薬の承認申請を目指す
アンジェス<4563>は、1999年に設立された大阪大学発の創薬ベンチャー。遺伝子医薬に特化した開発を進めている。新薬候補品を開発し、販売パートナーとの販売権許諾契約によって得られる契約一時金や、開発の進捗状況等によって得られるマイルストーン収益、上市後の製品売上高にかかるロイヤリティ収入を獲得するビジネスモデルとなる。
1. 重症虚血肢向けHGF遺伝子治療薬は準備が出来次第国内での承認申請へ
国内における重症虚血肢向けHGF遺伝子治療薬の「条件及び期限付承認制度」を活用した製造販売承認の申請について、既に申請可能となる結果を得ており、準備ができ次第申請が行われる予定だ。審査期間は一般に約1年であり、承認されれば契約先である田辺三菱製薬<4508>からのマイルストーン収入が得られると弊社では見ている。また、米国での治験については、引き続き新たな臨床試験の計画を策定中である。
2. その他プロジェクトの進捗状況について
その他の開発プロジェクトの進捗状況について見ると、米国で第1b相臨床試験開始の許可が下りた椎間板性腰痛症を対象としたNF-κB(エヌ・エフ・カッパ・ビー)デコイオリゴDNAについては、現在、被験者のスクリーニングを行っている段階にあり、条件がそろえばスタートする。また、オーストラリアでは高血圧DNAワクチンの第1/2相臨床試験届けをTGA(薬品・医薬品行政局)に提出したが、その後TGAから事務的な手続きに関する要求がなされている。現在その対応が続けられており、スタートは来年の見通しとなった。
3. 2020年までの研究開発費、事業費用の調達を目的に第三者割当新株予約権を発行
2017年12月期第3四半期累計(2017年1月-9月)の連結業績は、事業収益で前年同期比0.4%減の255百万円、営業損失で2,743百万円(前年同期は3,760百万円の損失)となった。治験費用の減少により損失額は縮小したものの、開発費用が先行する状況に変わりない。通期業績は事業収益で前期比30.0%減の360百万円、営業損失で3,400百万円(同4,763百万円の損失)を見込んでおり、2018年12月期以降も開発費用が先行し、営業損失が続くものと予想される。このため、同社は2017年9月に第三者割当による新株予約権を発行した。当初の行使価額は671円(下限行使価額336円)で、すべて行使されれば株式数は1,200万株増加し、約80億円を調達できることになる。調達額で2020年12月期までのHGF遺伝子治療薬の米国での開発費、事業運営費などを賄っていく予定にしている。
■Key Points
・大阪大学発のバイオベンチャーで、遺伝子医薬に特化した開発を進める
・HGF遺伝子治療薬の国内承認申請に向けた準備が進む
・第三者割当による新株予約権発行により、約80億円を調達予定
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
<MW>
元国民的美少女タレント、顔面大火傷 ファン心配「これはひどい」「キレイなお顔が、、、」
米上院、共和党が多数派奪還の見通し 「トリプルレッド」の可能性も
マンション一室に「14診察室」→補助金6億 検査院が「不当」指摘
他の犬に浮気をして帰った結果、家にいた愛犬が…思った以上の『ブチギレ』が3万再生「妬いてるの可愛すぎ」「匂いで全部バレるw」と絶賛の声
「何が降臨したんだよw」 猫のビックリ顔に飼い主も爆笑
FLO、人気の「苺チーズタルト」を期間限定特別価格で提供 アプリを提示してポイントアップ!
「焼き芋風味」のプロテイン発売 全国のドンキ限定で新登場
ハリス氏、演説を見送り トランプ氏にリード許す展開 米大統領選
56歳婚活「ラブホおじさん」結婚していた…放送を見た10歳下の女性と結ばれX「強いね心が」
イトーヨーカドー、過去最長17日間の「ブラックフライデー」全国106店舗で開催(11/13-29)
ガーシー、橋本環奈と片寄涼太を暴露するも片寄の好感度が上がったワケ
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
父が再婚の丸山隆平(36)現在の家族関係がとんでもないことになっていたと話題に
たぬかな、「あのチビやろ?」迷惑系黒人YouTuberへの苦言が物議
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
サンド伊達みきお、新幹線でまさかの“隣同士”に「誰かに見つかったら…」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
長嶋一茂「場をわきまえない人」ワールドシリーズめぐり、共演も多いあの人にダメだし
河野太郎氏「私が外国出身であるとか…」誹謗中傷アカウントへの開示命令発令を報告
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
ガーシー、橋本環奈と片寄涼太を暴露するも片寄の好感度が上がったワケ
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
吉田沙保里、大久保嘉人との不倫疑惑を一蹴するも冷ややかな声
猫の『ヘッドプレッシング』って何?危険な8つの兆候と対策を解説!
たぬかな、「あのチビやろ?」迷惑系黒人YouTuberへの苦言が物議
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元国民的美少女タレント、顔面大火傷 ファン心配「これはひどい」「キレイなお顔が、、、」
米上院、共和党が多数派奪還の見通し 「トリプルレッド」の可能性も
マンション一室に「14診察室」→補助金6億 検査院が「不当」指摘
他の犬に浮気をして帰った結果、家にいた愛犬が…思った以上の『ブチギレ』が3万再生「妬いてるの可愛すぎ」「匂いで全部バレるw」と絶賛の声
「何が降臨したんだよw」 猫のビックリ顔に飼い主も爆笑
56歳婚活「ラブホおじさん」結婚していた…放送を見た10歳下の女性と結ばれX「強いね心が」
ハリス氏、演説を見送り トランプ氏にリード許す展開 米大統領選
FLO、人気の「苺チーズタルト」を期間限定特別価格で提供 アプリを提示してポイントアップ!
「焼き芋風味」のプロテイン発売 全国のドンキ限定で新登場
イトーヨーカドー、過去最長17日間の「ブラックフライデー」全国106店舗で開催(11/13-29)