テラ Research Memo(3):膵臓がん治療で国内トップクラスの和歌山県立医大で医師主導治験を開始
1. 樹状細胞ワクチンの治験概要
「WT1ペプチド」を用いた樹状細胞ワクチン(TLP0-001)の薬事承認に向けた治験が、2017年3月からスタートした。和歌山県立医科大学の山上裕機(やまうえひろき)教授が中心となり、医師主導治験で進めていく。対象は標準療法で効果がない進行性膵臓がんとなる。症例数は185症例を予定しており、樹状細胞ワクチンはテラファーマ(株)が新たに整備した治験製品製造施設(川崎市殿町ライフイノベーションセンター内「殿町細胞プロセッシングセンター」)で培養し提供する。
山上教授は国内で初めて樹状細胞ワクチンの臨床実験を実施するなど、免疫療法に関する研究では国内トップクラスの知見を持っており、また、和歌山県立医科大学は膵臓がん治療で多くの症例数を扱っている。今回、樹状細胞ワクチンの保険適用を目指すテラ<2191>の意気込みが評価されたこと、過去の論文を読んでその可能性を感じたこと等が理由となり、テラファーマ(株)と和歌山県立医科大学との医師主導治験契約の締結に至ったようだ。
治験対象は、膵臓がんの一次化学療法(抗がん剤治療)により治療効果が認められなかった進行性膵臓がん患者となる。治験方法は二重盲検法で樹状細胞ワクチンと抗がん剤の併用療法、及びプラセボと抗がん剤の併用療法に分けて実施する。主要評価項目は全生存期間となり、プラセボ群と比較して延命期間で統計的有意差が認められることを目指す。テラファーマ(株)の社内データによると、ゲムシタビン不応の膵臓がん患者の2次療法としてS-1と樹状細胞ワクチン療法を併用した場合、生存期間の延長や30カ月以上の長期生存が見られたという臨床結果が出ている。このような過去のデータから、今回同社は、膵臓がんにおける樹状細胞ワクチンの薬事承認取得に向けた取り組みを、自信をもって進めている。
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
<TN>
アンゴラ村長、シースルードレスでダンス「セクシー」「魅惑のボディー」「透けている脚もいい」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
吉野家と松屋の中の人の馴れ合いに「これはいい関係」「ほっこりする」と絶賛の声多し
【日本ハム】新庄監督が18日阪神戦の“予告バッテリー”を発表「必ずやります!!乞うご期待」
【展望】センバツ8強の大阪桐蔭が盤石 春の府大会を制した大院大高の快進撃は続くか/大阪
吉本所属の歌手fumika、結婚と妊娠を発表「お腹の中に新しい命が芽生え」お相手は一般男性
いくら考えても、行動しなければ成長しない。
“心地酔い”クラブイベント!「いいちこ」コラボの「スーパーな夜」ってなに!?
「ミスフラッシュ」セミファイナリスト披露 ぬ。みる「太もも天気予報」でアピール
「ミスフラッシュ」2023橘舞を襲った2つの悲劇?まさかのご指名に「パンツ大丈夫かな?」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
矢口真里、中学時代の写真公開「やっぱアイドルな人は、違うわ」ネット騒然
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
真島なおみ、黒ブラジャー透けるセクシー教師姿にフォロワーもん絶「生徒がムラムラする」
オードリー若林結婚で嫁の名前がソッコーで特定する動き始まる
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
オードリー若林結婚で嫁の名前がソッコーで特定する動き始まる
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
アンゴラ村長、シースルードレスでダンス「セクシー」「魅惑のボディー」「透けている脚もいい」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
吉野家と松屋の中の人の馴れ合いに「これはいい関係」「ほっこりする」と絶賛の声多し
【日本ハム】新庄監督が18日阪神戦の“予告バッテリー”を発表「必ずやります!!乞うご期待」
【展望】センバツ8強の大阪桐蔭が盤石 春の府大会を制した大院大高の快進撃は続くか/大阪
吉本所属の歌手fumika、結婚と妊娠を発表「お腹の中に新しい命が芽生え」お相手は一般男性
いくら考えても、行動しなければ成長しない。
“心地酔い”クラブイベント!「いいちこ」コラボの「スーパーな夜」ってなに!?
「ミスフラッシュ」セミファイナリスト披露 ぬ。みる「太もも天気予報」でアピール
「ミスフラッシュ」2023橘舞を襲った2つの悲劇?まさかのご指名に「パンツ大丈夫かな?」