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DELTA-P---続伸、DFP-10917とVENの併用による臨床第1/2相試験の評価結果発表


*09:49JST <4598> DELTA-P 215 +2 続伸。DFP-10917とVENとの併用による臨床第1/2相試験のDMC評価結果を発表、好感されている。第1相の安全性コホートにおける全奏効率が50%(完全寛解CR1例、微小寛解MLFS2例)、第2相拡大コホートにおける全奏効率が53%(不完全寛解CRi3例、微小寛解MLFS3例)であったことが確認された。これに伴い4例が幹細胞移植に移行した。
この結果を受け、米国FDA(米国食品医薬品局)と臨床第2相試験終了時相談を実施し、臨床第3相試験への移行の準備を進める予定としている。
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