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クリングル---大幅続伸、脊髄損傷急性期対象の組換えヒトHGFタンパク質が米で希少疾病用医薬品指定

クリングルは、脊髄損傷急性期用のKP-100ITが米FDAから希少疾病用医薬品指定を受けた。これにより、米国内で7年間の市場独占権、税額控除、FDA手数料免除、迅速審査の優遇措置を受ける。株価は大幅続伸。

*13:00JST <4884> クリングル 970 +112 大幅続伸。脊髄損傷急性期に対して開発を進めている組換えヒトHGF（肝細胞増殖因子）タンパク質（KP-100IT）について、米食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定を取得したと発表している。取得により、承認後には米国内で7年間の市場独占権が与えられるほか、臨床試験費用の税額控除、FDA申請手数料の免除、FDAの迅速審査などの優遇措置を受けられる。

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