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オンコリス---続伸、再生医療等製品製造販売業者の業許可を取得

オンコリスは再生医療等製品製造販売業の許可を取得し、株価が上昇。食道がん用の腫瘍溶解ウイルスOBP-301を国内承認申請計画。許可取得は製薬事業モデル実現のマイルストーンとされる。

*09:29JST <4588> オンコリス 566 +20 続伸。再生医療等製品製造販売業者の業許可を取得したことを発表し、好材料視されている。同社は食道がんを最初の適応として、腫瘍溶解ウイルスOBP-301を25年12月期に再生医療等製品として国内承認申請することを計画している。承認後には、日本国内において安全性確保及び品質管理に関する責任を負う製造販売業者に位置付けられる。業績への影響は軽微だが、同許可の取得は製品販売収入が持続的に得られる製薬会社型事業モデルを具体化するための重要なマイルストーンであるとしている。
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