GPC-1 CAR-T療法の臨床試験計画に関するPMDA対面助言終了のお知らせ

GPC-1 CAR-T療法の臨床試験計画に関するPMDA対面助言終了のお知らせ


　株式会社リプロセル（以下、当社）は、2026年10月19日に、以下の通りご報告を行いましたので、お知らせいたします
　
　当社は、再発食道扁平上皮がんを対象とするGPC-1 CAR-T療法の臨床試験計画について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）との対面助言を終了しましたので、お知らせいたします。

　本療法の開発は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の公募事業「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業」において、「GPC-1陽性再発・難治固形癌に対する新規GPC-1 CAR-T療法の開発」として採択され、支援を受けて進めているものです。

　今回の対面助言における協議内容を踏まえ、当社は臨床試験の実施計画（プロトコル）を確定いたしました。

　本臨床試験は、京都大学医学部附属病院 次世代医療・iPS細胞治療研究センター（Ki-CONNECT）において実施する予定です。今後は、治験計画届書の提出に向けて必要な準備を進めてまいります。

　なお、本件による当期連結業績への影響は軽微であると見込んでおります。今後、開示すべき事項が生じた場合には、速やかにお知らせいたします。

以上





配信元企業：株式会社リプロセル
プレスリリース詳細へ

ドリームニューストップへ