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技術的進歩を通じて診断学に革命を起こす
2018年から2022年にかけて、ゲノム分野は、シーケンシングをより迅速、安価、かつ利用しやすくする技術革新によって触媒され、急速な進歩を遂げた。この変革における重要なマイルストーンは、ヒトゲノムのシーケンシングコストが削減されたことである。ナノポア技術を利用したものなど、コンパクトで持ち運び可能なシーケンスプラットフォームが利用可能になったことで、ゲノム検査の適用範囲が従来の研究室だけでなく、多様な臨床現場や現場へと広がっている。
ハイスループット検出器の広範な導入により、検査結果の納期も劇的に短縮され、何千ものサンプルを同時に処理することが容易になった。このような進歩は、ゲノム検査をより効率的にするだけでなく、様々な医療専門分野での幅広い採用の舞台を整えつつある。
遺伝病と感染症の負担増への対応
ゲノム検査の需要が高まっている背景には、希少な遺伝性疾患や癌のような複雑な疾患の有病率の上昇がある。世界全体では4億人以上が希少遺伝性疾患の影響を受けており、米国だけでも2023年に200万人以上の新規がん診断が記録された。治療方針の決定はますます遺伝的洞察に導かれるようになっており、ゲノム・プロファイリングはがん治療の標準的な要素となっている。
米国FDAが2023年に50以上の新しいがん治療用ゲノムバイオマーカーを承認したことは、精密医療への信頼の高まりをさらに強調している。さらに、COVID-19のような感染症の多様性と変異率は、強固なゲノムサーベイランスの必要性を強調しており、スケーラブルなゲノム検査プラットフォームに対する需要をさらに押し上げている。
個別化医療が市場の勢いを牽引
ゲノム検査の状況を形成する最も影響力のあるトレンドの一つは、個別化医療に対する需要の急増である。個人の遺伝子プロファイルに合わせた医療を提供するというコンセプトに基づくこのアプローチにより、製薬大手は2023年だけでゲノム研究開発に150億ドル以上を投資することになった。この投資を補完するのが活発な臨床パイプラインであり、ゲノムバイオマーカーに関連した治療法を模索する5,000以上の臨床試験が行われている。
欧州の100万人以上のゲノムや英国の10万人ゲノム・プロジェクトなど、政府主導のイニシアティブは、ゲノム主導のヘルスケアに対する世界的なコミットメントをさらに増幅させている。これらのプログラムは、疾患の病態に関する洞察を解き明かすだけでなく、数百万人の患者の診断精度を向上させ、ゲノム検査の長期的な価値提案を強化している。
次世代へのインパクト 市場を再定義するシーケンス技術
次世代シーケンス(NGS)技術の採用が市場を新たな高みへと押し上げている。2023年の評価額は132億米ドルで、NGS分野は2027年までにほぼ倍増すると予測されています。1回の実験で大量のDNAを解読する能力により、ゲノムおよびエクソームシーケンスの効率が大幅に向上し、より広範な臨床利用が可能になった。
NGSは、希少疾患の診断やがん治療への情報提供において不可欠なものとなっている。すでに50を超えるNGSベースの遺伝子パネルが腫瘍学での臨床使用に検証され、変異プロファイルに関する重要な洞察を提供している。このプラットフォームはまた、パンデミック対応活動においても重要な役割を果たし、2021年半ばまでに200万を超えるSARS-CoV-2ゲノムの配列決定を促進した。
NGSプロジェクトに10億ドル以上を割り当てたNIHのような機関からの支援資金が、学術投資や産業界の技術革新と並んで、長期的な成長に向けた強固な基盤を構築している。
目覚ましい進歩にもかかわらず、市場は依然としてハードルに直面している。
シークエンシングのコストは下がったとはいえ、包括的な検査(解釈とコンサルテーションを含む)は、1検査あたり1,000~5,000米ドルかかる。これらの費用は、特に国民一人当たりの医療費が年間200ドル以下の中低所得国では、しばしば法外なものとなる。
不十分な保険適用、償還政策の格差、ゲノム・インフラへのアクセスの制限などが、この問題をさらに悪化させている。2023年には、推定2800万人のアメリカ人が無保険のままであり、精密診断へのアクセスが著しく制限される。さらに、データ保存のコストが高く、高度な訓練を受けた人材が必要であるため、これらのサービスの拡張性が制限され続けている。
しかし、現在進行中の政府の取り組みや非営利のイニシアティブは、アクセシビリティのギャップを埋めようと努力している。さらなる技術革新と政策的支援により、コスト削減と幅広い利用が近い将来実現する可能性がある。
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世界のゲノム検査市場のトップ企業:
● Agilent Technologies, Inc.
● BGI Group
● Bio-Rad Laboratories
● Danaher Corporation
● Eurofins Genomics
● F. Hoffmann-La Roche
● Illumina, Inc.
● QIAGEN
● Singular Genomics Systems, Inc.
● Thermo Fisher Scientific, Inc.
● Other Prominent players
市場セグメンテーションの概要:
提供することで:
● システムとソフトウェア
● 試薬と消耗品
● サービス
● DTCゲノム検査サービス
● ゲノムデータの販売
テストの種類別:
● シーケンスソリューション
● DNA配列決定
● RNA シーケンス
● メチル化配列決定
● NGS ライブラリの準備
● シーケンスデータ解析
● その他
● マイクロアレイソリューション
● 配列を使用したヒトのジェノタイピング
● アレイを使用した非ヒトのジェノタイピング
● メチル化アレイ解析
● マイクロアレイデータ解析
● その他
テクノロジー別:
● プロテオミクス
● 薬理ゲノミクス
● 幹細胞療法
● クローン作成
適応症別:
● 癌
● 喘息
● 糖尿病
● 炉床疾患
● その他の適応症
アプリケーション別:
● 創薬と開発
● 病気の診断
● 農業生産
● その他
エンドユーザー別:
● 病院とクリニック
● 研究センターと学術機関
● 製薬およびバイオテクノロジー企業
● その他
地域別:
● 北米
● 米国
● カナダ
● メキシコ
● ヨーロッパ
● 西欧
● 英国
● ドイツ
● フランス
● イタリア
● スペイン
● 残りの西ヨーロッパ
● 東欧
● ポーランド
● ロシア
● 東ヨーロッパの残りの地域
● アジア太平洋地域
● マレーシア
● タイ
● 中国
● インド
● 日本
● オーストラリアとニュージーランド
● 韓国
● アセアン
● 残りのアジア太平洋地域
● 中東およびアフリカ (MEA)
● サウジアラビア
● 南アフリカ
● アラブ首長国連邦
● MEAの残りの部分
● 南アメリカ
● アルゼンチン
● ブラジル
● 南アメリカの残りの地域
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