株式会社マーケットリサーチセンタ－
株式会社マーケットリサーチセンタ－（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の細胞治療市場2022年－2032年：用途別（臨床用、研究用）、治療別（同種治療、自家治療）」調査資料の販売を2022年12月16日に開始いたしました。細胞治療市場規模、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。
■レポ－トの種類：グロ－バル市場調査レポ－ト
■レポ－トのタイトル：世界の細胞治療市場2022年－2032年：用途別（臨床用、研究用）、治療別（同種治療、自家治療）
■英文タイトル：Global Cell Therapy Market by Use （Clinical Use, Research Use）, Therapy Type （Allogenic Therapies, Autologous Therapies） and Region - 2022 to 2032
■発刊日：2022年12月5日
■出版社：Transparency Market Research（トランスペアレンシーマーケットリサ－チ）
■レポ－ト形態：PDF（Eメ－ルによる納品）
■主な掲載内容
Transparency Market Research - 市場調査・競合情報提供会社の市場調査によると、歴史的に2017年から2021年まで、本市場の市場価値は約16％のCAGRで増加しました。
細胞・遺伝子治療ベースの製品は、従来の医薬品では治らないような疾患に対して、実行可能で疾患を改善する治療法となる可能性を秘めています。また、火傷、静脈性下腿潰瘍、糖尿病性下腿潰瘍、外傷、褥瘡の治療のために、入院患者における細胞治療製品の使用量が増加していることも市場拡大の要因となっています。米国外科学会によると、世界人口の1～2％が生涯にわたって慢性創傷を発症すると言われています。
また、米国疾病対策予防センター（CDC）によると、米国では10人中6人が慢性疾患を持ち、10人中4人が2つ以上の慢性疾患を抱えていると言われています。そのため、医療関係者の間では、輸血、免疫細胞療法、幹細胞療法など、さまざまな細胞治療に対する需要が高まっています。
米国赤十字社の統計によると、米国では毎年約2,100万件の輸血が行われています。さらに、保健資源サービス庁（HSRA）によると、2018年の米国における骨髄および臍帯血の移植は、未接種が4992件、関連が4275件となっています。
細胞・遺伝子治療（CGT）は、重篤な病気と珍しい病気の治療において、最先端の技術を駆使しています。失明の原因となる遺伝性網膜疾患の治療薬であるLUXTURNAは、現在販売されているいくつかのそのような医薬品の1つです。
CGTは、遺伝子治療薬として初めて認可され、医療上のブレークスルーとなりました。2020年8月、ノバルティスの再生医療薬Kymriahは、難治性濾胞性リンパ腫の成人患者の治療における改善療法としてFDAに承認されました。2020年7月、FDAはマントル細胞リンパ腫患者に対するCAR T細胞治療薬であるブレクスカブタジーン・アセルスを承認した。
現在、さらに多くのCGTが開発されています。2020年6月現在、約3万人の患者を対象とした750以上のCGT試験が進行中であり、CGT医薬品は製薬業界の臨床パイプラインの約12％、前臨床パイプラインの少なくとも16％に相当します。がん治療や心血管疾患などの新規でより効果的な治療に対する一般的なニーズは、細胞ベースの研究による解決策の研究に拍車をかけており、一方、オーストラリア政府は2019年11月に新しい細胞治療ミッションを発表しました。
医療研究未来基金（MRFF）のもと、1億200万米ドルを提供し、新薬の開発に向けた幹細胞研究のインセンティブを提供する。同様に、英国の技術機関であるFoster innovation UKは、2019年9月に267,000英ポンドの融資を受け、Atelerixが生み出したゲル安定化技術を育成し、第一目標に勝ち進むことになりました。
薬用細胞の製造手順の大部分は、研究の初期段階で重要となる細胞生物学主導の戦略で設計されています。しかし、成熟した領域で信頼性の高い標準的な生産を行うには、自動化、プロセスモニタリング、バッチ効率と一貫性を向上させる制御を備えた高度に規制された製造エンジニアリングプランが必要です。
現在、細胞医薬品の研究・製造に取り組む企業は900社を超え、中小企業から国際的な組織まで多岐にわたっています。
治療需要に見合った量の細胞を作るためには、多能性細胞の増殖・分化のためのスケーラブルな方法が必要です。製造方法は、量もさることながら、GMP（Good Manufacturing Principles）を遵守し、無血清、ゼノフリーという制御された条件下で培養を行うことができなければなりません。スケーラビリティ、設計の簡素化、取り扱いの容易さにおいて、バイオリアクターでの細胞培養は大規模製造に最も有利な培養方法です。
2021年、北米は世界市場で最大のシェアを占めています。医療部門の発展に対する政府の支援、希少疾患に対する高い認識、高品質の医療施設への容易なアクセス、償還政策などが、地域の市場成長の主要な推進要因となっています。
2013年から2017年にかけて、北米ではMDS骨髄異形成症候群の新規症例が75,497件、毎年平均15,099件発生しています。北米では、推定58,471人がMDSを発症または寛解しているとされています。MDSの2010年から2016年までの5年相対生存率は38.3％です。
3人に1人が複数の慢性疾患、または多くの慢性疾患を抱えています。細胞治療開発者は、公共部門と企業部門の両方から支援を受けています。細胞・遺伝子治療製品の開発・販売に向けた研究開発活動や資金調達の面では、北米が最前線にあります。
例えば、Alliance for Cancer Gene Therapyは、3年から5年の期間で25万米ドルから50万米ドルの範囲の若手研究者及び臨床応用のための資金を提供しており、間接費の上限は10です。カリフォルニア再生医療研究所と国立心肺血液研究所は、2019年5月にパートナーシップを結び、共同出資し、がん治療法の発見を加速しています。
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