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吻合器の市場規模は、2022年の30億米ドルからCAGR8.3％で成長し、2027年には44億米ドルに達すると予測されています。同市場の成長は、対象疾患の発生率の増加とそれに伴う外科手術数の増加、低侵襲手術の需要の高まり、技術進歩が主な要因として挙げられます。
牽引要因：世界的外科手術の増加
世界では、年間3億1000万件もの大手術が行われており、米国では約4000万～5000万件、欧州では約2000万件となっています。手術件数増加の背景には、高齢者人口の急速な増加、慢性疾患の有病率の上昇があります。これに加えて、心疾患、糖尿病、高血圧、肥満、がんなどの生活習慣病の有病率が、高齢者、若年者層両方で上昇しています。このような手術件数の増加に伴い、回復を早め、傷跡を最小限に抑え、出血を減らすのに役立つことから、吻合器に対する需要も増加する傾向にあります。
市場機会：新興国における医療市場の成長
インド、韓国、マレーシア、ベトナム、アフリカなどの新興国や、イスラエル、サウジアラビア、UAEなどの中東諸国は、主要な市場参加者に大きな成長機会を提供しています。これは、規制障壁の低さ、医療インフラの改善、患者数の増加、医療費の増加などに起因しています。また、アジア太平洋地域の規制政策は、先進国よりも適応性が高く、ビジネスに適しています。このため、吻合器の主要企業は、競争が激化している成熟市場ではなく、新興国を重視するようになりました。
抑制要因：デバイスの高コストと新製品を発売するための広範な臨床データ要件
外科用シーラントや接着剤などの吻合器具の開発は、極めてコスト集約的なプロセスです。市場ニーズに効果的に応える新製品を開発するために、研究開発に多大な投資が必要となります。製品開発には、高価な製造工程（凍結乾燥）、冷蔵保管、複雑なデバイスの準備なども必要で、さらに、外科用ステープラーは縫合糸よりも高価で、この高価格は、外科手術の費用をさらにエスカレートさせます。医療従事者は医療費の抑制と患者の費用負担の軽減に注力しているため、外科用ステープラーの高価格は、発展途上国などの需要を一定程度制限する可能性があります。
課題：製品を最適に使用するための熟練工の必要性
市場では、訓練を受けた熟練者の存在が、手術の結果に直接影響する重要な要素となっています。創傷閉鎖の際、組織の圧迫とステープルラインの完全性は、安定した吻合を行うための重要な要素です。トレーニングや知識不足による外科用ステープラーの不適切な使用は、患者の生命を脅かす損傷を与える可能性があります。さらに、組織の厚さはさまざまであるため、効果的な組織圧縮はその厚さと種類に完全に依存しており、外科医にとって重要な考慮事項となっています。しかし、多くの外科医は、さまざまな外科手術で使用するステープルの正しいサイズを知らないのが現状です。
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