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バイオマーカーの市場規模は、2021年の477億2000万米ドルからCAGR13.62％で成長し、2022年に542億2000万米ドルとし、さらに2026年には898億6000万米ドルに達すると予測されています。
バイオマーカー市場は、事業体（組織、パートナーシップ、個人事業主）による、病気や症状の治療に対する身体の反応を確認するための分子マーカーを指すバイオマーカーの販売で構成されています。バイオマーカーは、血液、体液、組織中に存在する生体分子で、病気の正常または異常な兆候を示すことで、治療方針の絞り込みや指針を示す臨床的な役割を担っています。
バイオマーカーの主な種類には、曝露のバイオマーカーと疾病のバイオマーカーがあります。曝露のバイオマーカーは、体内に存在する可能性のある化学物質に対応する物質で、人が化学物質に直接触れたり、吸い込んだり、摂取したりすることで曝露された場合、その化学物質を特定するのに役立ちます。バイオマーカーには、安全性バイオマーカー、有効性バイオマーカー、検証バイオマーカーなどがあり、神経疾患、癌、免疫疾患、循環器疾患などの治療に用いられ、製薬会社、政府・民間研究機関、学術機関、医療機器製造会社によって、リスク評価、分子診断薬の開発、疾病診断、創薬開発、医薬品製剤、科学捜査への応用、その他（DNA指紋採取など）の用途に使用されています。2021年のバイオマーカー市場は、北米が最大地域となりました。アジア太平洋地域は、今後、最も成長する地域になることが予想されます。
心臓疾患の増加は、2022年以降のバイオマーカー市場の成長を促進することが予想されます。心臓病患者に対するバイオマーカーの使用は、ここ数年で飛躍的に増加しています。現在、最も利用されているバイオマーカーはナトリウム利尿ペプチドであり、心不全患者の診断に役立っています。心不全の診断には、高感度CRPを含む循環器系バイオマーカーなどが使用されています。心臓疾患は、米国の多くの人々の主要な死因となっており、心臓病の増加は、バイオマーカーの需要を促進しています。例えば、国立保健統計センター（NCHS）および国立人口動態統計システム（NVSS）によると、2019年から2020年にかけて心臓病が大幅に増加していることが報告されています。2020年の米国における心臓病死亡者数は4.8％増加し、2012年以降で最大の増加率となりました。米国では、心臓病による死亡が増加していることから、バイオマーカー市場も拡大すると考えられます。
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