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医療機器洗浄の市場規模は、2022年の23億米ドルからCAGR5.2%で成長し、2027年には29億米ドルに達すると予測されています。同市場の成長は、世界的に外科手術の件数が増加していること、院内感染の発生率が高いこと、高齢化社会が進んでいることなどが要因として挙げられます。しかし、再処理された器具の安全性に関する懸念が、今後の市場の成長を抑制することが予想されます。
推進要因：院内感染の増加
院内感染として知られるHAIは、世界的に罹患と死亡の主要な原因となっています。HAIには、中心静脈ライン関連血流感染症（CLABSI）、カテーテル関連尿路感染症、人工呼吸器関連肺炎などが含まれます。HAIに関連する最も一般的な細菌には、C. difficile、MRSA、Klebsiella、大腸菌、腸球菌、Pseudomonas種が含まれます。診断や治療の過程で感染した医療機器を使用することが、HAIの主な原因となっています。
牽引要因：外科手術の増加
長年にわたり、世界中で外科手術の件数が増加しています。その結果、外科手術の際に使用されるさまざまな外科用機器や医療機器の需要が増加しています。国際美容整形外科学会（ISAPS）によると、2017年に世界で行われた外科手術の総数は前年比4％増加しました。さらに、全米脊髄損傷統計センター（NSCISC）の2020年データシートによると、米国における脊髄損傷（SCI）の年間発生率は人口100万人あたり約57件で、毎年約1万7000件のSCIが新たに発生しています。また、肥満の増加により、心臓血管外科や整形外科の手術件数も増加しています。世界的に大量の手術が行われているため、外科手術の際に使用するさまざまな手術機器や医療機器の需要が増加しています。このことは、滅菌製品の利点が証明され、感染管理の医療現場での有効性に関する認識が高まっていることから、医療機器洗浄製品の需要をさらに押し上げる要因となっています。
抑制要因 再処理された器具の安全性に関する懸念
医療機関は、経費削減と廃棄物削減のため、医療機器の再処理を行っています。しかし、再加工された器具の安全性と性能には懸念があります。器具の洗浄が不十分だと、血液、組織、その他の生物学的破片が再利用可能な器具に残り、患者の手術部位感染（SSI）のリスクを高める可能性があります。これらの要因が、病院管理者や医師の間で再処理を受け入れることを制限しています。
器具の中には、鈍角、小型コイル、狭い内腔、特殊コーティングなどの特徴から、繊細なため洗浄や再処理が困難なものもあります。また、これらの器具を消毒・滅菌の過程で高圧や高温にさらすと、その構成材料が本来持っている特性を損なったり、劣化させたりする可能性があります。2020年にAPIC（Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology）の機関誌「American Journal of Infection Control」に掲載された研究によると、内視鏡を再利用するために洗浄する現在の技術は、一貫した効果を発揮していないとのことです。したがって、多くの場合、病院は安全性を確保し、質の高い治療を提供するために、使い捨ての器具を好んで使用しています。
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