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HPAPI（高薬理活性API）の市場規模は、2022年の245億米ドルからCAGR10.1%で成長し、2027年には396億米ドルに達すると予測されています。同市場の成長は、がん治療薬の需要増加、抗体薬物複合体の需要拡大、大手製薬会社のHPAPIへの注力、HPAPI製造技術の進歩、精密医療への注目の高まりなどによってもたらされています。
COVID 19がHPAPI市場に与えた影響
COVID 19は、主にHPAPI市場のサプライチェーンに影響を与えました。中国とインド中心とした東南アジア地域は原薬の生産拠点であったため、同地域でCOVID-19の影響が強まったことで、市場は大きく制限されました。低コストの生産技術を持つ場所にアウトソーシングする企業が集まったため、市場のプレーヤーは恩恵を受けています。原薬メーカーの重要性は、顧客からの要求やグローバルな競合からの圧力と共に高まっており、HPAPI市場は魅力的な投資対象に変化しています。既存のHPAPI生産能力を持つ企業が設備の拡張に精を出す一方で、多くの企業は、ビジネスを買収したり、HPAPI事業を拡大することを求めていません。多くのメーカーがHPAPI市場にかなりの投資を行っており、参入障壁、規制要件、多額の投資、APIとHPAPI開発に関連する専門知識などの面での課題に直面していることを認識するようになりました。
牽引要因：抗がん剤需要の増加
がん治療薬に対する需要の高まりは、世界のHPAPI市場に幅広い機会をもたらすと予想されます。HPAPIは非常に効果的な薬理学的有効成分であり、低用量であっても作用と効率に大きな効果を発揮します。がんの発生率や有病率の増加により、HPAPIを含むより強力ながん治療薬への需要が高まっています。こうした需要の高まりに応えるため、Pfizer、Sanofi、F. Hoffmann-La Rocheなど、さまざまな製薬会社が、新規がん治療薬のパイプライン構築に向けた取り組みを活発化させています。
市場機会：CMOおよびCDMOのビジネスチャンスの拡大
HPAPIの総合的な製造施設には、広範な計画、リスク管理・評価ツールの使用、各施設での製造に適した化合物を判断する仕組みが必要です。このような化合物の製造は、労働者と環境に危険とリスクをもたらします。また、製薬会社は、増え続ける強力な化合物の安全な製造、保管、輸送のための能力を持つ必要があり、HPAPI製造を成功させるためには、多大な時間と投資が必要であることがわかります。HPAPIやその製剤の開発、製造、流通を支援するために、多くのスポンサー企業は、必要な設備の備えがあるCMOやCDMOを好む傾向があります。
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