インターテックジャパンがMedtec Japanオンラインテクニカルプレゼンテーションにて「米国FDA ASCAプログラム Introduction and Overview」を講演
- 2021年08月19日 10:30:00
- マネー
- Dream News
米国FDAが検討を進め、パイロットランが間もなく開始される予定の医療機器向け適合性評価認定スキーム ASCAプログラムについて、前回(2020年10月9日)よりも詳細に説明をします。医療機器メーカーがASCAプログラムを採用することによるメリットをご理解いただける内容です。
【ASCAとは】
米国食品医薬品局(FDA)は、2020年9月に「医療機器適合性評価認定スキーム(ASCA : Accreditation Scheme for Conformity Assessment)」と呼ばれる新しいパイロットプログラムを開始しました。これは医療機器検査に対する信頼を高めるために開発された自主的なプログラムで、認定試験所を使用することでFDA申請プロセスが早くなります。デバイスメーカーはASCA認定試験所で試験を開始し、試験が完了するとASCA認定試験所はメーカーに結果を返し、最終的にFDAへのプレマーケット提出を行うことができます。
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000242158&id=bodyimage1】
【Medtec Japanオンラインテクニカルプレゼンテーション概要】
■ タイトル:米国FDA ASCAプログラム Introduction and Overview
■ 内容: 一般的な情報とガイドライン、プログラムの経緯、実施手順、参加方法、重要な日付、今後の手順
■ 日時:2021年9月2日(木)14:00~14:45
■ 方法:Zoom
■ お申込みページ:http://ew.intertek-jpn.com/info/medtec-japan-onlinetechnicalpresentation2021/
【インターテックジャパンとは】
インターテックグループはイギリスに本部を置き、100ヶ国以上にある試験所やオフィスとのネットワークにより、世界中のあらゆるビジネスシーンにおいて、高品質で安全性の高い品質保証や認証サービスを提供する世界中のお客様から信頼をいただいている第三者認証機関です。インターテックジャパン(電気・電子機器部門)では、製品の安全試験と認証サービス、電磁波適合(EMC)試験、それらに関連する校正サービスを提供しています。
【会社概要】
会社名:インターテックジャパン株式会社
代表者:代表取締役 木村朋聡
所在地:東京都港区海岸3-18-1ピアシティ芝浦ビル4F
TEL:03-6435-3434(代表)
URL:http://ew.intertek-jpn.com/
EMail:info.etls-japan@intertek.com
事業内容:電気・電子機器の試験・認証サービス、校正サービス
配信元企業:インターテックジャパン株式会社
プレスリリース詳細へ
ドリームニューストップへ
ニューヨーク・ライフ・インベストメンツ、ETFのラインナップ変更を発表
伊藤健太郎、本宮泰風が「静かなるドン2」 本宮「アクションは勉強しなくて」/連載 <5>
【清水】DF高橋祐治「凡事徹底してきた」国立での首位攻防戦で昨年昇格POの悪夢決別へ
高市早苗氏の敗因“真相”を岩田明子氏が推察「“最後のお願い”がショートメールだったようで」
山下リオ&美園かおり、小瀧望主演舞台にダブルキャストでヒロインに挑戦
犬が『ウンチ後』にする行動4選 トイレハイ?謎行動を繰り返す理由や注意すべき行為まで
SKE48熊崎晴香、入内嶋涼、藤本冬香「諦めなくてよかった」新曲で初センター&初選抜を掴む
犬がお風呂に入浴中、覗き魔が…『まさかの正体』にホッコリが止まらないと89万再生「おじいちゃん最高すぎるw」「自然すぎて草」と爆笑
森保一監督「そろそろ野球ではなくサッカーしてくれないかな」初地区優勝の大谷翔平にラブコール
【9月28日生まれの著名人】仙道敦子、渡辺美奈代、吹石一恵、ホラン千秋、濱岸ひよりら
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ダンプ松本(61)の現在が色々と崩壊、衝撃的なブログ内容も
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
東国原英夫氏、総選挙「下手すると支持率70%になる」人物を実名告白
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
松本人志飲み会参加セクシー女優、さらなる誹謗中傷メッセージ公開「私は強くない…もう無理」
兵庫・斎藤知事「正直ずっと苦しかった」 進退は「だいぶ固まった」
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
ヒロシ&キーボーの山田喜代子容疑者 万引きで逮捕
多部未華子(30)結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に!
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
ダンプ松本(61)の現在が色々と崩壊、衝撃的なブログ内容も
ニューヨーク・ライフ・インベストメンツ、ETFのラインナップ変更を発表
伊藤健太郎、本宮泰風が「静かなるドン2」 本宮「アクションは勉強しなくて」/連載 <5>
【清水】DF高橋祐治「凡事徹底してきた」国立での首位攻防戦で昨年昇格POの悪夢決別へ
高市早苗氏の敗因“真相”を岩田明子氏が推察「“最後のお願い”がショートメールだったようで」
9月27日のNY為替概況
山下リオ&美園かおり、小瀧望主演舞台にダブルキャストでヒロインに挑戦
犬が『ウンチ後』にする行動4選 トイレハイ?謎行動を繰り返す理由や注意すべき行為まで
SKE48熊崎晴香、入内嶋涼、藤本冬香「諦めなくてよかった」新曲で初センター&初選抜を掴む
犬がお風呂に入浴中、覗き魔が…『まさかの正体』にホッコリが止まらないと89万再生「おじいちゃん最高すぎるw」「自然すぎて草」と爆笑
森保一監督「そろそろ野球ではなくサッカーしてくれないかな」初地区優勝の大谷翔平にラブコール