TPCマーケティングリサーチ株式会社、製薬企業の個別化医療戦略とコンパニオン診断薬市場について調査結果を発表
- 2018年12月25日 17:30:00
- マネー
- Dream News
- コメント
当資料は、個別化医療領域で先行する企業や今後の参入を目指す各社の戦略と動向をレポート。合わせて、個別化医療の市場性を分析したものである。同市場は、コンパニオン診断薬(CDx)に関するガイドライン(GL)の発表やドラフトの策定に伴い、次世代シーケンサー(NGS)を用いたCDxの開発や提携が活発になっている。日本でも相次いでCDxが申請・承認され、さらに“個別化医療に向けたマルチプレックス遺伝子パネル検査”が先進医療として承認を取得するなど、今後の個別化医療の市場が注目される。
概要
◆米国では2014年8月にコンパニオン診断薬(CDx)に関するガイドライン(GL)が発表された。その中で新医薬品とCDxとの同時承認が望ましいとすること、FDAが承認したCDxの使用を医薬品の添付文書に明記すること、などが記載されている。また、2016年7月には医薬品とCDxのセット展開を促進するため、医薬品とCDxの同時開発及び同時承認に関するGLのドラフトも策定されている。
◆こうした中で各社は、1つのサンプルから複数の遺伝子の同時検査が可能となる次世代シーケンサー(NGS)を用いたCDxの開発提携を積極的に行っており、すでに製品の投入も進んでいる。具体的には、米国でNGSを用いたCDxとして、2016年12月に「FoundationFocus CDxBRCA Assay」、2017年6月に「Oncomine Dx Target Test」及び「Praxis Extended RAS Panel」が相次いで承認を取得。また、同年11月には、EGFR、ALK、BRAFなど多種の遺伝子の検出により、17の分子標的療法を対象とした「FoundationOne CDx」が承認されている。
◆一方、日本では2017年6月にNGSを用いたCDxとして「オンコマイン Dx Target Test」が初めて承認された。また、2018年3月には、先述した「FoundationOne CDx」の日本における製造販売承認が申請されている。さらに同年4月には、癌関連遺伝子パネル検査システムを用いて行う“個別化医療に向けたマルチプレックス遺伝子パネル検査”が先進医療として承認を取得している。
◆当資料は、個別化医療領域で先行する企業や今後の参入を目指す各社の戦略と動向、個別化医療の市場性について調査・分析したものである。
【画像 http://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000187066&id=bodyimage1】
TPC市場調査レポート
「2019年 製薬企業の個別化医療戦略とコンパニオン診断薬市場」
―次世代シーケンサーによるCDxの投入が進むコンパニオン診断薬市場―
詳細はこちら>> http://www.tpc-osaka.com/fs/bibliotheque/mr310190448
資料体裁:A4判160頁
発刊日:2018年12月21日
頒価:97,000円(税抜)
【会社概要】
会社名:TPCマーケティングリサーチ株式会社
所在地:大阪市西区新町2-4-2 なにわ筋SIAビル
事業内容:マーケティングリサーチおよび調査レポートの出版
コーポレートサイト:http://www.tpc-cop.co.jp/
オンラインショップ「TPCビブリオテック」:http://www.tpc-osaka.com/
ISO27001認証書番号:IS598110
【本件に関するお問い合わせ】
フリーダイヤル:0120-30-6531
国民・玉木氏「有権者の理解得られないと判断」 山尾氏の公認見送り
【西武】炭谷銀仁朗、9回2死満塁から劇的サヨナラ打 投手陣の奮闘報われる
【天皇杯】前回覇者の神戸が高知に4-1で快勝発進、先発9人変更も 敵将は元代表DF秋田豊監督
かっぱ寿司が新ランチメニュー導入、平日限定で16時まで
【阪神】9回、湯浅京己、岩崎優でまさかの3失点、逆転サヨナラ負け
【ソフトバンク】「え、なんで?」秋広優人が巨人ナインに冷やかされる 古巣に恩返しの一打も
【ソフトバンク】ケガ人いても「強力打線」大関友久「集中して自分の投球を」12日巨人戦先発
元NGT48高橋真生&奈良未遥、新潟市内でイベント開催「当時の面影見えるようなイベントに」
【阪神】藤川監督「湯浅→岩崎と考えてた。登板空いていたので」サヨナラ負け「1つの試練がきた」
【楽天】序盤7失点が重く4連敗 3カード連続負け越しで今季最多借金7 先発内星龍「実力不足」
「変わりすぎ…」33歳女優が衝撃“顔面整形”ビフォーアフター写真を公開
浅野ゆう子「弟のような存在の彼が…旅立ちました…」 “ハワイの家族”の死去に悲しみ
松山千春が告白、超大物投手の葬式で弔辞を読まされた過去「嫌だったんだろうな」推察
粗品「ウン千万」の高級時計盗難の宮迫博之に“たった一言”コント内で言及
「エッチボディ」グラドル三田悠貴、衝撃露出の白ワンショルダー&紺ドット柄ビキニ水着動画公開
太田光が驚愕、タイタン芸人が12年前に結婚し2人の子供がいること知らされ「意味分からない」
気象予報士の吾方佑名、女性のリュック使用に疑問投げかけ「世の女性達はどうしているの?」
高橋真麻が複雑な胸中を告白「未来永劫払い続け…」父高橋英樹が買ったものが悩みのタネ
有吉弘行が疑問、長嶋茂雄さん報道に「時代だなと思った」ワケ「すごい数の番組やってるけど…」
安住紳一郎アナ「私の口からは言えません」意味深予告 11日朝番組ゲストにネット騒然
父が再婚の丸山隆平(36)現在の家族関係がとんでもないことになっていたと話題に
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
多部未華子(30)結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に!
ガーシー、佐野ひなこの暴露を示唆でネット騒然「ファンだったのに」
【おすすめアニメ50選】完結済み!定番から最新作まで!
「名探偵コナン」最大の謎、蘭姉ちゃんのあの角の正体がついに判明
浜崎あゆみ、バスト丸見えの投稿にネット騒然「巨乳すぎて不自然」
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
長嶋一茂、「家族としてお許しいただきたいけれど…」妹・三奈さんらとの病室での会話明かす

国民・玉木氏「有権者の理解得られないと判断」 山尾氏の公認見送り
【阪神】9回、湯浅京己、岩崎優でまさかの3失点、逆転サヨナラ負け
【西武】炭谷銀仁朗、9回2死満塁から劇的サヨナラ打 投手陣の奮闘報われる
【天皇杯】前回覇者の神戸が高知に4-1で快勝発進、先発9人変更も 敵将は元代表DF秋田豊監督
かっぱ寿司が新ランチメニュー導入、平日限定で16時まで
【ソフトバンク】「え、なんで?」秋広優人が巨人ナインに冷やかされる 古巣に恩返しの一打も
【ソフトバンク】ケガ人いても「強力打線」大関友久「集中して自分の投球を」12日巨人戦先発
元NGT48高橋真生&奈良未遥、新潟市内でイベント開催「当時の面影見えるようなイベントに」
【阪神】藤川監督「湯浅→岩崎と考えてた。登板空いていたので」サヨナラ負け「1つの試練がきた」
【楽天】序盤7失点が重く4連敗 3カード連続負け越しで今季最多借金7 先発内星龍「実力不足」