合意は、患者の医療へのアクセスを向上させ、米国におけるイノベーションと製造に対するBeOneの長期的な取り組みを強化
米カリフォルニア州サンカルロス--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --グローバルながん治療薬企業であるBeOne Medicines（ナスダック：ONC、香港証券取引所：06160、上海証券取引所：688235）は、米国政府との間で、革新的ながん治療薬を米国の患者に提供するとともに、米国における製造拠点を強化し、医薬品を大量供給するために必要な能力をさらに拡大する自主協定を締結したことを発表しました。この合意は、BeOneが長年にわたり取り組んできた患者の医療へのアクセスと研究開発、そして科学的イノベーションへの投資に基づくものです。
BeOne Medicinesの共同創業者、会長兼CEOであるジョン・V・オイラーのコメント：
「BeOneでは、すべての患者が革新的ながん治療の恩恵を受けるべきだと考えています。当社は、トランプ政権が米国の患者の医療へのアクセスを拡大し、科学の進歩を促進するソリューションを推進していることを高く評価しています。今回の合意は、画期的ながん治療を世界中に届けるため、米国における研究開発および製造への投資を拡大し、より多くの患者に治療法を届けるという当社の目標を反映したものです。」
患者によるがん治療薬へのアクセスを向上
今回の発表は、BeOneがGENEROUS（GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid）モデルに参加していること、および将来FDAの承認を受けた製品を他の主要先進国市場と同等の価格設定にするというBeOneのコミットメントを反映しています。
製造業と投資の増加
BeOneは、米国での製造への継続的な投資を通じて、安定供給と製造の柔軟性を高めるとともに、患者が革新的な医薬品を利用できるよう支援しています。
BeOneは米国政府と国内生産に関する協定を締結し、米国での製造に対する同社の多大な継続的な投資に対する評価として、232条医薬品関税の免除を実現しました。
BeOneは最近、ニュージャージー州ホープウェルにある主力臨床・商業段階の製造・研究開発施設への3億ドルの国内投資を発表し、これにより米国における製造投資総額は10億ドルを超えました。今回の拡張により、低分子医薬品の製造能力が増強され、約120人の正社員雇用が創出されるとともに、米国における医薬品製造能力が向上し、35以上の臨床・商業段階の資産からなる腫瘍治療薬パイプラインが推進されます。
米国は、BeOneの研究、臨床、製造事業にとって重要な拠点です。BeOneは、6大陸に1万2000人以上のグローバルチームの中で、米国で2000人以上の従業員を雇用しています。2025年には、米国経済に直接的な影響を約20億ドル生み出し、米国における研究開発に10億ドルを投資しました。また、BeOneは、650人以上の研究者の支援を受け、45州と1つの準州にまたがる約1100の施設で93件の臨床試験を実施し、腫瘍学分野で最も幅広いパイプラインの1つを擁しています。
BeOneについて
BeOne Medicinesは、世界中のがん患者のための革新的な治療法を発見・開発するグローバルな腫瘍治療薬開発企業です。血液疾患および固形腫瘍を網羅するポートフォリオを持つBeOneは、自社の能力と提携を通じて、多様な新規治療薬パイプラインの開発を加速させています。また、科学的卓越性と驚異的なスピードを原動力に、これまで以上に多くの患者に治療を届けることを目指す、6大陸にわたるグローバルチームを擁しています。BeOneについての詳細は、www.beonemedicines.comをご覧いただくか、LinkedIn、X、Facebook、Instagramでフォローしてください。
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、1995年私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、BeOneが米国の適格患者が革新的ながん治療薬にアクセスできるように支援し、米国の研究、製造、および科学的イノベーションへの継続的な投資をサポートすること、BeOneが世界中の患者に、より迅速に、より確実に、より大規模に届けること、BeOneが将来の FDA 承認製品を他の主要な先進市場に合わせて価格設定すること、BeOneが米国における製造、サプライチェーンレジリエンスの強化、および患者の革新的な医薬品へのアクセスのサポートに継続的に投資すること、および「BeOneについて」の欄にあるBeOneの計画、コミットメント、意向、および目標に関する記述が含まれます。実際の結果は、さまざまな重要な要因の結果として、将来の見通しに関する記述で示されたものと大きく異なる可能性があります。これらの要因には、BeOneが医薬品候補の有効性と安全性を実証する能力、医薬品候補の臨床結果がさらなる開発や販売承認を裏付けない可能性、臨床試験の開始、タイミング、進捗、および販売承認に影響を及ぼす可能性のある規制当局の措置、承認された場合に販売される医薬品および医薬品候補で商業的成功を収めるBeOneの能力、医薬品および技術の知的財産権を取得および維持するBeOneの能力、医薬品の開発、製造、販売、およびその他のサービスを実施するための第三者への依存、BeOneの医薬品の規制承認の取得および販売に関する経験の不足、事業運営のための追加資金を調達し、医薬品候補の開発を完了し、収益性を達成および維持する能力、最新の四半期報告書（Form 10-Q）の「リスク要因」の項でより詳細に説明されているリスク、および米国証券取引委員会へのBeOneのその後の提出書類における潜在的なリスク、不確実性、およびその他の重要な要因が含まれます。本プレスリリースに記載されているすべての情報は、本プレスリリースの日付時点のものであり、BeOneは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの情報を更新する義務を負いません。
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