ムンディファーマ、REZZAYO®（レザフンギン）の第Ⅲ相ReSPECT臨床試験における患者登録完了を発表

2025年10月11日 01:41:11
マネー
ビジネスワイヤ
コメント

トレードおよび医療関係メディア限定

同種輸血および骨髄移植を受ける成人患者を対象とした真菌感染症予防に関する第Ⅲ相ReSPECT試験の登録が完了

ReSPECT試験のトップライン結果は2026年半ばに発表予定

英国、ケンブリッジ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --ムンディファーマは、REZZAYO^®を評価する進行中のグローバル第Ⅲ相ReSPECT試験における患者登録完了を発表しました。

ReSPECT試験は、同種輸血および骨髄移植を受ける被験者を対象に、カンジダ、アスペルギルス、、ニューモシスチスによる侵襲性真菌感染症の予防を目的として、レザフンギンと標準的な抗菌療法を比較評価するグローバルな無作為化二重盲検対照第Ⅲ相主要試験です。

ムンディファーマのチーフ・ディベロップメント・アンド・メディカル・オフィサーであるユーリ・マルティナ博士は次のように述べています。「第Ⅲ相ReSPECT試験の患者登録完了は、免疫抑制状態の患者における未充足の抗真菌予防ニーズに取り組むうえで重要なマイルストーンとなります。このグローバル試験には、7か国にわたる50か所以上の臨床試験施設から患者が参加しています。本試験が生み出す臨床的エビデンスを心待ちにしています。」

*以上*

侵襲性カンジダ症について

侵襲性カンジダ症（IC）は、特に重篤な状態にある入院患者や免疫機能が低下した患者において、依然として大きな未充足ニーズが存在する疾患領域となっています。^1、2複数の治療法が存在するにもかかわらず、侵襲性カンジダ症患者の死亡率は最大40%にも達しています。^2、3ICは、血流および/または深部・内臓組織にカンジダ菌が感染する、重篤で生命を脅かす全身性カンジダ感染症であり、カンジダ血症および深在性組織カンジダ症として知られています。⁴

レザフンギンについて

レザフンギンは、成人における侵襲性カンジダ症の治療を適応としています。⁵

REZZAYO^®は、ムンディファーマ・ネットワークの一員であるNAPPファーマシューティカル・グループ・リミテッドの登録商標です。

ムンディファーマについて

ムンディファーマは、アフリカ、アジア太平洋、カナダ、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、および中東に事業拠点を持つグローバル・ヘルスケア企業です。ムンディファーマは、「United for Patients（患者のために団結する）」という使命のもと、疼痛管理、感染症、眼科、腫瘍学、呼吸器疾患、中枢神経系疾患の分野で革新的な治療法を患者に届けることに尽力しています。詳細については、www.mundipharma.comをご覧ください。

レザフンギンの米国における商業化権は、コアメディックス（CorMedix Inc.）にライセンスされています。

参考文献：

Cortegiani Aほか。コクランデータベースシステム改訂版2016年;1:CD004920

Kullberg BJ、Arendrup MC。N Engl J Med2015年;373:1445–56

Bassetti Mほか。Crit Care2019年;23(1):219

Cortes JA、Corrales IF、侵襲性カンジダ症：疫学と危険因子（Invasive candidiasis：Epidemiology and Risk Factors）。2018年11月。閲覧可能場所：https://www.intechopen.com/chapters/64365（最終アクセス：2025年10月）