ワシントン&ロンドン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) --規制・品質・安全性に関する世界的コンサルティング企業であるELIQUENTライフサイエンス(ELIQUENT)は、品質およびバリデーション・エンジニアリング分野の大手企業であるAzzur Consultingを買収したことを発表しました。ELIQUENTは今回の戦略的な買収により、製品ライフサイクルのあらゆる段階において包括的なサポートを提供する、一流のプロバイダーとしての地位をさらに強化します。


ELIQUENTライフサイエンスの最高経営責任者(CEO)であるティム・ディートリンは、次のように述べています。「Azzur Consultingは、ライフサイエンス業界における最も複雑なGxP(Good x Practice)環境で、実践的で高い成果を上げる数々のコンサルティングを提供してきたことから、高い評価を得ています。同社を統合することで、ELIQUENTのプラットフォームがさらに強化され、ツール、専門知識、業務遂行能力を備えた状態でお客様へより良いサービス提供を行うことができ、さらに迅速に、自信を持って前進することが可能となります。」
今回の買収により、ELIQUENTはライフサイエンス企業を製品開発ライフサイクル全体で支援する、より高度な技術的提供能力を獲得しました。Azzur Consultingの経験豊富な品質・バリデーション・エンジニアリングの専門家によるネットワークは、高度な専門知識をもたらし、ELIQUENTのGxPコンプライアンス、設備およびプロセスのバリデーション、施設の適格性評価、ITシステムのバリデーション機能をさらに強化します。
Azzur Consultingの社長であるアリソン・カーシュカ氏は、次のように述べています。「ELIQUENTと共に、規制、品質、安全性の各分野において、シームレスで拡張性の高い、科学に基づいたソリューションを提供できる体制が整いました。科学的厳密性、品質、クライアントの成功に対する共通のコミットメントが、両社の価値観とビジョンの自然な融合を実現しています。」
強化された機能
Azzur Consultingのサービス提供が統合されることにより、ELIQUENTのプラットフォームはさらに幅広いソリューションを提供できるようになります。移行の一環として、Azzur ConsultingのチームメンバーはELIQUENTのグローバル・デリバリー組織の一員となり、北米、欧州、日本をはじめとする国際市場でクライアントへのサービス提供を担います。
Azzur Consultingの専門チームは、設備導入・適格性評価・バリデーション(CQV)、機器および施設の適格性評価、品質システムの導入に関する深い専門知識を有しており、製品の構想段階から商業化に至るエンド・ツー・エンドのソリューションを提供するためのELIQUENTの能力をさらに強化します。
ELIQUENTのフルサービス・プラットフォームに組み込まれた主な機能は、以下のとおりです。
バリデーション・エンジニアリングおよびCQVサービス– 検査対応可能な環境の構築や技術移転の加速を可能にする、設備・ユーティリティ・プロセスのバリデーションに関する専門的な支援。
GxP品質およびコンプライアンスに関するコンサルティング– 製造、試験、各種オペレーションにおいて、法規制に準拠した品質システムの構築・維持を支援する助言および実務サポート。
ITコンプライアンスおよびコンピュータ化システム・バリデーション(CSV)– デジタル・プラットフォーム全体におけるデータ完全性、規制遵守、システムの運用準備を保証する専門的サービス。
技術人材派遣および常駐型支援– 急速な事業拡大、是正対応、または規制対応において顧客のニーズに対応するための、オンサイトやハイブリッド型のコンサルティングを柔軟に提供するリソースモデル。
ELIQUENTについて
ELIQUENTライフサイエンスは、グローバルなコンサルティング・グループとして、薬事、ファーマコビジランス、品質、コンプライアンスに関するソリューションを提供し、治療法、段階別経路、および主要なグローバル市場全体で顧客をサポートしています。同社は、規制当局のリーダー、業界専門家、技術スペシャリストを擁しており、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業が新薬を市場に投入し、製品の市場認可を獲得・維持するために必要なグローバルソリューションをシームレスに提供しています。ELIQUENTの継続的な成長は、欧州のヘルスケア専門投資会社である GHOキャピタル によって支えられています。
ELIQUENTライフサイエンスの詳細については、 eliquent.com をご覧ください。
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