研究者らが予備酸素摂量指数のORi™を使用して閉塞性睡眠時無呼吸症の小児患者における術後酸素療法の必要性を予測

2020年10月13日 23:30:00
マネー
ビジネスワイヤ
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スイス・ヌーシャテル--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- マシモ（NASDAQ：MASI）は本日、米国麻酔科学会（ASA）の年次総会であるANESTHESIOLOGY^® 2020で最近発表されたアブストラクトの知見を発表しました。研究者らはこの後ろ向き独立研究において、扁桃摘出術を受けている閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の小児が術後酸素療法を必要とするかどうかをMasimo ORi™（予備酸素摂量指数）で予測できるかどうかを検討しました。

米国外で提供しているORi機能は、中程度の酸素過剰状態における患者の酸素状態について詳細な知見が得られるようにした非侵襲的・連続的パラメーターです。多波長のrainbow® Pulse CO-Oximetryプラットフォームで実現されるORiは、臨床的に実証済みのMasimo SET^®パルスオキシメトリー測定値である酸素飽和度（SpO₂）と共に提供されます。

日本の米子市にある鳥取大学の稲垣喜三医師と同僚らは、Masimo ORiが術後酸素療法（POT）の必要性の有用な予測因子として役立つかどうかを判定しようとしました。研究者らは、扁桃摘出術を受けている間、セボフルランで麻酔を受け、ORiでモニタリングされたOSASの小児患者45人（7カ月～120カ月）を組み入れました。

患者45人のうち、16人がPOTを必要としました。それらの16人について、ORiおよびSpO₂の平均最低値はそれぞれ0.28と93%でした。POTを受けなかった残る患者の平均最低値はそれぞれ0.64と97%でした。研究者らは、POTが不要になる場合を予測するORiの感度と特異度をそれぞれ0.815（95%信頼区間：0.5435 – 0.9595）および0.9310（95%信頼区間：0.7723 – 0.9915）と計算しました。

研究者らは、ORiは「OSASの小児患者におけるPOTの必要性の指標となる可能性が高い」と結論付けました。また、「OSASの小児では、扁桃摘出術およびアデノイド切除術の後のPOTの必要性は、この後ろ向きコホート研究の結果に基づいておそらく予測できる」と指摘しています。

ORiはFDA 510（k）の認可を受けておらず、米国では販売されていません。

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マシモについて

マシモ（NASDAQ: MASI）は世界的な医療技術企業として、革新的な測定法、センサー、患者モニター、自動化ソリューション、接続ソリューションを含め、業界をリードする多様なモニタリング技術の開発・製造に当たっています。当社の使命は、患者転帰を向上させてケアのコストを削減することです。1995年投入のMasimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™（体動時・低灌流時モニタリング可能）パルスオキシメトリーは、他のパルスオキシメトリー技術より性能面で優れていることが100件を超える独立した客観的研究で示されています²。またMasimo SET^®は医師が新生児における重度の未熟児網膜症を減らし³、新生児におけるCCHDスクリーニング値を改善し⁴、術後の病棟におけるマシモ・ペイシェント・セーフティーネット（Masimo Patient SafetyNet™）での連続的モニタリングで使用した場合、救急対応チームの実動、ICUへの移動、コストを削減する^5-8ことが示されています。Masimo SET^®は世界各国の主要な病院やその他の医療現場で推定2億人以上の患者に使用されており⁹、USニューズ＆ワールド・レポート誌の2020-21年全米優良病院ランキング¹⁰によれば上位10病院中の9病院で最重要のパルスオキシメトリーとなっています。マシモはSET^®の改善を続けており、2018年には体動時の状態におけるRD SET^®センサーのSpO₂精度が大幅に改善されたことを発表し、医師らが頼りにしているSpO₂値は患者の生理状態を正確に反映しているとの信頼感を高めることとなりました。2005年、マシモはrainbow^® Pulse CO-Oximetry技術を発表し、それまで侵襲的な手段でのみ可能であった血液成分モニタリングを非侵襲的、連続的なものとすることを可能にしました。測定できるのは、トータルヘモグロビン濃度（SpHb^®）、酸素含量（SpOC™）、カルボキシヘモグロビン濃度（SpCO^®）、メトヘモグロビン濃度（SpMet^®）、脈波変動指標（PVi^®）、RPVi™（rainbow^® PVi）、予備酸素摂量指数（ORi™）です。2013年、マシモは患者モニタリング＆コネクティビティ・プラットフォームRoot^®を導入しました。本プラットフォームは可能な限り柔軟で拡張可能なものとなるようゼロから構築し、その他のマシモ製モニタリング技術やサードパーティー製モニタリング技術の追加を容易化しました。マシモの重要な追加技術には、次世代SedLine^®脳機能モニタリング、O3^®リージョナルオキシメトリー、NomoLine^®サンプリングライン付きISA™カプノグラフィーが含まれます。マシモの連続モニタリング／スポットチェック製品ファミリーPulse CO-Oximeters^®には、Radius-7^®やRadius PPG™などのテザーレスなウエアラブル技術、Rad-67™などのポータブルデバイス、MightySat^® Rxなどのフィンガーチップパルスオキシメーター、Rad-97^®などの病院と自宅の両方で使用できる装置を含め、様々な臨床／非臨床シナリオで使用できるようデザインした装置があります。マシモの病院自動化／接続ソリューションはMasimo Hospital Automation™プラットフォームを中心に構成されており、Iris Gateway^®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView: 60™、Masimo SafetyNet™を含みます。マシモと当社製品の追加情報については、www.masimo.comをご覧ください。マシモの製品に関して発表済みの臨床研究の結果はwww.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/でご覧いただけます。

ORiおよびRPViはFDA 510(k)承認を取得しておらず、米国では販売されていません。Patient SafetyNetの商標の使用は、ユニバーシティ・ヘルスシステム・コンソーシアムからのライセンスに基づいています。

References

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パルスオキシメトリーおよびMasimo SET^®の利点に関して発表済みの臨床研究は当社ウェブサイト（http://www.masimo.com）で確認可能。比較研究には、学会で発表されたアブストラクトや査読誌の論文から成る独立した客観的研究が含まれる。

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マシモの社内資料

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

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