フロスト＆サリバンの調査結果によると、2023年4月現在、世界の医薬品研究開発パイプラインには、臨床開発段階にある分子が6000以上あり、2022年から5.8%増加している。しかし、製薬/バイオ医薬品業界は全体的に研究開発活動の停滞を示している。研究開発費の総額は約2,768億1,000万ドルで、2023年から2024年にかけての伸びは2.5%と緩やかである。
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製薬業界の変革の原動力は？
- 新しい技術による医薬品開発の効率化が急務。
- 製薬企業上位10社の研究開発パイプラインへの貢献はわずか4〜5％、上位25社の貢献は10％未満。中小・新興バイオ製薬企業の貢献は16％以上。
- CRO（医薬品開発業務受託機関）やCDMO（医薬品開発・製造業務受託機関）が業界の成長を牽引し、アウトソーシングの需要が高まっている。
- ラボ試験、バイオインフォマティクス、バイオ分析に特化したCROが、初期段階の試験サービスにおける提携を推進。
- 次世代シーケンシング（NGS）やハイスループットスクリーニング（HTS）のような技術は、CROと診断薬メーカーや中央研究所との協力関係の強化につながる。
グローバルな創薬・早期開発アウトソーシングサービス業界の状況を形成している戦略的課題は何か？
破壊的なテクノロジー
FDA近代化法2.0ガイドラインに沿って、人工知能(AI)/機械学習(ML)ツールと新薬プラットフォームを活用し、治療不可能な経路を標的とする。
業界の融合
CROがラボ検査に進出するのに伴い、専門の中央研究所とのパートナーシップを強化する。
革新的なビジネスモデル
効率的な医薬品の再利用と予測モデル開発のためのテクノロジーイネーブルドドラッグディスカバリー（TEDD）に投資し、医薬品開発のライフサイクルを加速。
創薬企業はエコシステム・パートナーシップを通じて、どのように研究開発を強化し、成長を加速させているのか？
Evotec SE と Dewpoint Therapeutics のパートナーシップ（腫瘍学）
この提携により、コンデンセート生物学とAI技術プラットフォームを通じて開発されたDewpoint社の先進的な腫瘍学パイプラインプログラムと、Evotec社の主要能力を活用した戦略的研究協力が実現した。この提携は、Evotec社内のINDIGOプラットフォームを活用することで、リスクを大幅に軽減し、前臨床開発候補化合物の臨床開発段階（First-in-human [FIH]試験）への進行を加速することを目的としている。
WuXi BiologicsとMyricx社の提携（抗体療法）
英国を拠点とするバイオテクノロジー企業であるMyricx社と、世界的な研究開発製造受託機関（CRDMO）であるWuXi Biologics社との提携は、N-ミリストイルトランスフェラーゼ阻害（NMTi）を用いた新規クラスの抗体薬物複合体（ADC）ペイロードの発見と開発における重要な前進を意味する。
N-ミリストイルトランスフェラーゼ阻害（NMTi）を用いた新しいクラスの抗体-薬物複合体（ADC）ペイロードの発見における重要な前進である。今回の提携により、Myricx社は、WuXi Biologics社の専門知識を活用し、同定された標的を新規抗体療法に発展させることを目指し、この分野における治療選択肢の展望に革命をもたらすことが期待される。
Sygnature Discovery と Axol Bioscience のコラボレーション（神経変性症）
創薬サービスのポートフォリオを拡大する戦略的な動きとして、Sygnature DiscoveryはAxol Bioscienceと提携した。このパートナーシップは、ヒト人工多能性幹細胞（iPSC）由来のミクログリアをハイコンテントイメージングの試験管内スクリーニングワークフローに組み込むことにより、最先端の方法論を取り入れるというSygnatureのコミットメントを示すものである。この革新的なアプローチは、創薬プロセスに革命をもたらし、様々な疾患に対するより効果的な治療法の開発につながる可能性を秘めています。
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