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Avance Clinical社は、Office of the Gene Technology Regulator (OGTR)から遺伝子技術CROとして認定されています。
この認定は、Avance Clinical社が、遺伝子組み換え作物（GMO）を含む製品の前臨床試験および臨床試験を効果的に管理するためのCROリソースと社内プロセスを備えていることを認めるものです。
オーストラリアでは、臨床研究で遺伝子組み換え作物を扱う場合、2000年の遺伝子技術法に基づく認可が必要です。OGTRは2000年の遺伝子技術法を管理しており、遺伝子技術によって、あるいは遺伝子技術の結果として引き起こされるリスクを特定し、遺伝子組み換え作物の取り扱いを規制することでリスクを管理することにより、人々の健康と安全を守り、環境を保護するという特定の責任を負っています。
遺伝子組み換え治療の世界市場は、2018年の23億ドルから2023年には174億ドルに達し、年平均成長率49.9%で成長すると予想されています（BCCリサーチ、2018年）。COVID-19ワクチン製品に使用されている遺伝子改変技術の活用は、この分野の治療薬のさらなる成長につながると考えられます。
Avance Clinical社のCEOであるYvonne Lungershausen氏は、OGTRの認定は海外の顧客にとって重要であると述べています。「当社のクライアントは、CROが必要な資格をすべて持ち、このエキサイティングで急速に進化する分野で最高の臨床研究水準を提供できることを知る必要があります」と彼女は述べています。
Avance Clinical社は現在、多数のGMO試験を実施しており、世界的な需要の増加に対応するため、さらにサービスを拡大しています。
クイズに答えてください。オーストラリアの臨床試験に関する知識をお試しください。https://www.surveymonkey.com/r/Australian-Clinical-Trials
Avance Clinicalについて
オーストラリアのAvance Clinicalは、20年以上の経験を持ち、現在ではオーストラリアを代表する医薬品開発受託機関のひとつとなっています。
Avance Clinicalは、経験豊富なチームが高品質な臨床研究サービスを提供することをお約束します。Avance Clinicalの知識と経験の集合体は、選択した分野で情熱を発揮する専門家を慎重に選ぶことで継続的に成長しています。Avance Clinicalは、ワールドクラスの治験責任医師や特殊な患者グループにアクセス可能なサイトを含む、確立された臨床試験エコシステムで高品質なサービスを提供します。詳細は http://www.avancecro.com をご覧ください。
その他の特典は以下の通りです。
1. 政府の研究開発助成金は、臨床試験費用に対して最大43.5%のリベートを意味します。
2. COVID-19パンデミック時のテレヘルスの重要性 - スピードと継続性
3. Site Initiation Visit (SIV)とStudy Startは5-6週間で達成
4. 臨床試験にINDは必要ない
5. 完全なGMP資材は第I相臨床試験では義務付けられていない
6. ワールドクラスの治験担当者と治験実施施設による確立された臨床試験環境
7. 確立された健康被験者データベースと特殊な患者集団
8. クリティカルケアのための病院ベースのユニットを含む、オーストラリア国内の5つの独立した第1相施設
9. 世界クラスのインフラを持つ主要病院と、FDA準拠の研究で長年の実績を持つ専用の臨床試験ユニット
10. 季節的な研究。北半球のスポンサーは、オーストラリアのインフルエンザやアレルギーの季節を利用して、年間を通じて研究を実施することができます。
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media@avancecro.com
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