エーザイ、抗がん剤タゼメトスタットについて日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出
- 2020年07月08日 15:30:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
本申請は、当社が国内で実施した多施設共同、非盲検、単群の臨床第II相試験(206 試験)およびEpizyme, Inc.(本社:米国マサチューセッツ州)が海外で実施した臨床試験の結果などに基づいています。206 試験では、前治療後に再発・増悪した EZH2 遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫患者様などが登録され、主要評価項目として奏効率、副次評価項目として安全性などが評価されました。本試験の結果の詳細については今後学会等で発表する予定です。
タゼメトスタットは、Epizyme, Inc.が創出したファースト・イン・クラスの経口 EZH2 阻害剤です。本剤は、エピジェネティクス関連タンパク質群のうち、ヒストンメチル基転移酵素の一つであり、発がんプロセスに関与する EZH2 を選択的に阻害することでがん関連遺伝子の発現を制御し、がん細胞の増殖を抑制します。タゼメトスタットの開発、商業化は、日本では当社が、それ以外の地域では Epizyme, Inc.が担っています。本年 6 月には、米国において、濾胞性リンパ腫に係る適応で迅速承認されています。
濾胞性リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の 10%~20%を占める低悪性度 B 細胞リンパ腫です。濾胞性リンパ腫は一般的に進展が緩徐であり、化学療法の感受性は良好です。しかし、再発を繰り返すことが多いことから依然として治癒が困難な疾患であり、新たな治療戦略が求められています。濾胞性リンパ腫のうち、7%~27%が EZH2 遺伝子に機能獲得型変異を有すると報告されていることから、国内の濾胞性リンパ腫の患者様のうち、約 600~2,400 人が当該変異を有していると推定されます。
当社は、がん領域を重点領域の一つと位置づけており、がんの「治癒」に向けた革新的な新薬創出を引き続き追求し、がん患者様とそのご家族、さらには医療従事者の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2020/news202038.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2020 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
山之内すず「万が一、見つけても刺激はせずに安全に保護して」体長70cm犬2匹逃走で訴え
「最高のシリーズだった」 ドジャースとヤンキースのWシリーズ“前哨戦”に日米が酔いしれる
奥歯失うと認知症になるリスク増加か 九州大の研究グループ
「ハンパね~」ヤンキース・ジャッジ、打った瞬間確信の特大24号 「X」で連日トレンド入り
根本美緒、低所得世帯に商品券1万円支給の小池都知事の経済対策に「他の候補者の人たちは…」
カローラアクシオの人気の理由は?特徴やグレード、中古車価格を徹底検証
【記念Suica・PASMO】有効期限・失効後のチャージやデポジット返金・モバイルSuicaへの転送などの注意点
有吉弘行「それ何の意味があるの?」芸能人の“SNSフォロワー数”アピールに疑問
アルゼンチン、エクアドルに1-0で勝って4連勝 南米選手権で代表引退のディマリアが決勝点
大腸がん闘病の橋爪淳「以前よりも元気に活動してます」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
深田えいみ、ビキニ姿で「じゃーん!Jカップ」報告に「成長中」「まジェーっすか」「重そう」
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
歌手の門倉有希さん 乳がんのため死去、50歳「6月6日に永眠」所属事務所が発表
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
橋本環奈すぎと話題呼んだアイドル中川心、動画披露し「無加工でこれはやっぱり本物」と反響の声
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
浜崎あゆみ、子供の写真公開に疑いの声止まず「よそのお宅の子供?」
山之内すず「万が一、見つけても刺激はせずに安全に保護して」体長70cm犬2匹逃走で訴え
「最高のシリーズだった」 ドジャースとヤンキースのWシリーズ“前哨戦”に日米が酔いしれる
「ハンパね~」ヤンキース・ジャッジ、打った瞬間確信の特大24号 「X」で連日トレンド入り
奥歯失うと認知症になるリスク増加か 九州大の研究グループ
根本美緒、低所得世帯に商品券1万円支給の小池都知事の経済対策に「他の候補者の人たちは…」
カローラアクシオの人気の理由は?特徴やグレード、中古車価格を徹底検証
【記念Suica・PASMO】有効期限・失効後のチャージやデポジット返金・モバイルSuicaへの転送などの注意点
有吉弘行「それ何の意味があるの?」芸能人の“SNSフォロワー数”アピールに疑問
アルゼンチン、エクアドルに1-0で勝って4連勝 南米選手権で代表引退のディマリアが決勝点
大腸がん闘病の橋爪淳「以前よりも元気に活動してます」