Aβはアミロイド前駆タンパク質から切り出されて生成するアミノ酸残基からなるペプチドであり、40残基からなるAβ1-40が多くを占めますが、Aβ1-40はAD進行によって大きく変動しません。一方、42残基からなるAβ1-42は凝集性が高く、ADの初期段階からCSF中Aβ1-42の減少が見られます。Aβの絶対値は、個体差および個体内変動があるため、アミロイド陽性陰性の診断にはCSF中のAβ1-42/Aβ1-40比を用います。
本研究では、血液による簡便なAD診断法の創出に向けて、全自動免疫測定装置HISCL(TM)シリーズを用いた自動化タンパク質アッセイシステムによって血漿中Aβ1-42/Aβ1-40比とCSF中Aβ1-42/Aβ1-40比の相関について検討を行いました。本アッセイシステムは、10-30µLの少量のサンプル量および17分の測定時間で全自動での免疫測定が可能であり、血漿中のAβを十分な感度と高い信頼性をもって測定することができます。HISCL(TM)シリーズを用いて、認知機能正常高齢者、軽度認知障害(MCI)およびAD患者様の血漿およびCSFサンプルを評価した結果、血漿中Aβ1-42/Aβ1-40比とCSF中Aβ1-42/Aβ1-40比の相関性（スピアマン順位相関係数（ｒs）*2=0.502、p<0.001）が確認され、血漿中Aβ1-42/Aβ1-40比を測定することにより脳内アミロイド病理を把握できる可能性が示唆されました。今後の臨床応用に向けて、血漿中Aβ1-42/Aβ1-40比とアミロイドPETとの相関についてさらに検討する予定です。
当社は、アルツハイマー病／認知症領域分野における35年以上の創薬活動の経験を基盤に、包括的なアプローチによる認知症の新規診断法の確立を含む予防と治癒の実現をめざし、アンメット・メディカル・ニーズの充足と患者様とそのご家族のベネフィット向上に、より一層貢献してまいります。
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概要：エーザイ株式会社
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