エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa(R)」について欧州において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出
- 2019年02月13日 11:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
本申請は、欧州において、すでに承認されている12歳以上のてんかん患者様への併用療法における部分発作(二次性全般化発作を含む)および特発性全般てんかん患者様の強直間代発作の適応の対象を、小児患者様まで拡大することをめざすものです。
本申請は、グローバルで実施した小児てんかんを対象とした「Fycompa」併用療法の臨床第III相試験(311試験)および臨床第II相試験(232試験)の結果に基づいています。311試験では、コントロール不十分な部分発作または強直間代発作を有する小児てんかんの患者様(4歳以上12歳未満)を対象とし、他剤併用時における「Fycompa」の安全性、忍容性および血中濃度と有効性の関係を評価しました。232試験では、小児てんかんの患者様(2歳以上12歳未満)を対象とし、他剤併用時における薬物動態、有効性および長期安全性を評価しました。両試験の結果の詳細については、今後、学会等でそれぞれ発表する予定です。
「Fycompa」は、当社筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤であり、グルタミン酸によるシナプス後膜のAMPA受容体の活性化を選択的かつ非競合的に阻害し、神経の過興奮を抑制する、1日1回投与の経口錠剤です。本剤は、世界55カ国以上で承認を取得しており、現在までに、世界で20万人を超える患者様に処方されました。小児てんかんに係る追加適応については、米国では2018年9月に承認を取得し、日本では2019年1月に申請しています。
欧州におけるてんかん患者様数は、約600万人と推定されており、乳幼児期から高齢期まで、すべての年代で発病しますが、18歳以下と高齢期での発病が多いとされています。
当社は、てんかんを含む神経領域を重点疾患領域と位置づけており、引き続き、より多くの患者様に発作フリー(seizure freedom)をお届けする使命を追求し、てんかんの患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2019/news201909.html
概要:エーザイ株式会社
詳細はwww.eisai.co.jpをご覧ください。
Copyright 2019 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
サンド伊達みきお、新幹線でまさかの“隣同士”に「誰かに見つかったら…」
玉木氏「国民民主は28票しかない」 首相指名で野田氏投票に否定的
【パラドゥ】桜お守りリップ「サクラヴェールリップ」から限定品2種が登場♪
トラックなど3台と自転車の多重事故 運転手1人死亡 大阪・柏原
【ケンタッキー】クリスマスメニューの予約開始! ネットオーダー・三井住友カードで支払えばさらにお得
【清水】J2優勝のMF乾貴士「シャーレ初めて持った」感激の体験
中川翔子が楳図かずおさんを追悼、名前の「翔」は「漂流教室の翔ちゃんからいただきました」告白
ギュントナー、ミヒャエル・バウアー氏を発展・成功担当グローバル副社長に任命
元「海の女王」テレ東3年目アナ、バッサリ新ヘアに「かわいい」「画面釘付け」「見た瞬間誰?」
家の中で『ハスキー犬が寝ている瞬間』を撮影した結果…おかしすぎる『独特すぎる寝相』が300万再生「バリエーション多くて草」「爆笑したw」
ガーシー、橋本環奈と片寄涼太を暴露するも片寄の好感度が上がったワケ
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
たぬかな、「あのチビやろ?」迷惑系黒人YouTuberへの苦言が物議
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
サンド伊達みきお、新幹線でまさかの“隣同士”に「誰かに見つかったら…」
長嶋一茂「場をわきまえない人」ワールドシリーズめぐり、共演も多いあの人にダメだし
河野太郎氏「私が外国出身であるとか…」誹謗中傷アカウントへの開示命令発令を報告
「日本人嫌いになりそう」発言の元女優上原亜衣「不快に感じた方すみません」韓国訪問動画めぐり
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
ガーシー、橋本環奈と片寄涼太を暴露するも片寄の好感度が上がったワケ
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
吉田沙保里、大久保嘉人との不倫疑惑を一蹴するも冷ややかな声
猫の『ヘッドプレッシング』って何?危険な8つの兆候と対策を解説!
たぬかな、「あのチビやろ?」迷惑系黒人YouTuberへの苦言が物議
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
多部未華子(30)結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に!
サンド伊達みきお、新幹線でまさかの“隣同士”に「誰かに見つかったら…」
玉木氏「国民民主は28票しかない」 首相指名で野田氏投票に否定的
トラックなど3台と自転車の多重事故 運転手1人死亡 大阪・柏原
【パラドゥ】桜お守りリップ「サクラヴェールリップ」から限定品2種が登場♪
【ケンタッキー】クリスマスメニューの予約開始! ネットオーダー・三井住友カードで支払えばさらにお得
【清水】J2優勝のMF乾貴士「シャーレ初めて持った」感激の体験
中川翔子が楳図かずおさんを追悼、名前の「翔」は「漂流教室の翔ちゃんからいただきました」告白
料亭で従業員に売春を仲介した疑い 経営者ら5人再逮捕 大阪
ギュントナー、ミヒャエル・バウアー氏を発展・成功担当グローバル副社長に任命
家の中で『ハスキー犬が寝ている瞬間』を撮影した結果…おかしすぎる『独特すぎる寝相』が300万再生「バリエーション多くて草」「爆笑したw」