EAファーマとエーザイ、「モビコール(R)配合内用剤」を新発売
- 2018年11月29日 16:30:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
モビコール(R)は、慢性便秘症1)に対して使用可能な国内初のポリエチレングリコール製剤で、2歳以上の小児および成人において使用が可能です。本剤は、主成分のポリエチレングリコール(マクロゴール4000)の浸透圧効果により、腸管内の水分量を増加させ、その結果、便中水分量が増加、便が軟化、便容積が増大することで、生理的に大腸の蠕動運動が活発化し、排便が促されることを期待した薬剤です。また、水に溶解して服用するため、適切な硬さの便がみられるまで適宜増減が可能なことも特徴です。
本剤は、欧州を中心とする海外においては、Norgine 社(本社:オランダ)から MOVICOL*の販売名で既に販売されており、多くの慢性便秘症の患者様に使用されています。日本国内においては、厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 2)」にて「医療上の必要性が高い医薬品」として評価され、味の素製薬株式会社(現 EA ファーマ)が、小児および成人を対象とした経口の慢性便秘症治療薬として、持田製薬と共同開発を行ってきました。なお、本剤は、味の素製薬株式会社(現 EA ファーマ)が Norgine 社からライセンスを受け導入した製品です。
国内の成人を対象とした第III相試験(プラセボ対照二重盲検比較試験)では、主要評価項目である自発排便3)回数がプラセボ投与群と比較して統計学的に有意な増加を示し、引き続き実施した非盲検長期投与試験においては、52週間の継続期間中の自発排便回数は概ね一定で推移しました。また、小児を対象とした第III相試験(ベースライン対照非盲検試験)においても、主要評価項目である自発排便回数は、投与前と比較して統計学的に有意な増加を示しました。なお、これらの試験における主な副作用は下痢、腹痛でした。
EA ファーマと持田製薬は、本日より日本国内において同一製品名にてそれぞれ販売を行います。また、EA ファーマとエーザイはコプロモーション契約を締結し、本剤に関連する適正使用情報を共同で提供します。
便秘症は、若年層では女性に多く、高齢者では男女ともに罹患比率が高い疾患です。また、小児においては特に重症化しやすいといわれています。排便回数の減少に加えて、残便感、硬便等の症状が認められ、慢性化することで多くの患者様は QOL(生活の質)の低下に悩まされています。EA ファーマ、エーザイ、持田製薬は、2018 年 4 月に販売を開始した慢性便秘症治療薬である胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス(R)錠 5mg」に加え、新たにモビコール(R)をお届けすることにより、多様な病態背景を持つ慢性便秘症に対する治療選択肢を広げ、患者様やご家族、そして医療従事者の皆様のニーズの充足とベネフィット向上に一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2018/news2018103.html
概要:エーザイ株式会社
詳細はwww.eisai.co.jpをご覧ください。
Copyright 2018 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
井上咲楽がオズワルド畠中佑との破局発表、交際2年半「収録がある中で嘘をつくことが心苦しく」
44歳美女タレント、地元で“うなぎ店開店”検討を表明し支援の声相次ぐ
えなこ、カラフルなビキニ姿で体育座り「太もも内側にホクロ…」「まーじで天使」
解散だけじゃなかった悲劇 元プラス・マイナス兼光、34年残る新居ローンに加えて火の車納車
元プラス・マイナス兼光 妻と2人、Xで知ったコンビ解散「1度も会わず、しゃべらず」
ゼレンスキー氏、大統領任期が満了 選挙先送りで「正統性」論争も
「チンピラのしたっぱみたい」42歳元天才子役が”再激変”ショット公開し自虐
ヒロミ「留学生は最短区間のみ」の高校駅伝新ルールに「世界の差とかを感じた方がいい」
田中道子、フジ競馬番組で結婚生報告「ご祝儀馬券狙っております」とハッピーオーラ全開
【ロッテ】藤岡裕大が右肩痛で登録抹消 17日に途中交代、前日は欠場 代わって池田来翔が昇格
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
吉野家が「マスク外し強要疑惑」でプチ炎上、店員さんに聞いてみると……
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
時代劇の常識を覆す!仇討ち・無礼討ちの厳格なルール
マンション刺殺、被害者は19歳大学生の女性 大阪・枚方
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
大谷翔平が不運な判定で2度見逃し三振 「えん罪退場」で話題の球審は引き揚げる大谷にブチギレ
73歳神田正輝「旅サラダ」生放送で“12歳下俳優”から呼び捨てされ激論
井上咲楽がオズワルド畠中佑との破局発表、交際2年半「収録がある中で嘘をつくことが心苦しく」
「チンピラのしたっぱみたい」42歳元天才子役が”再激変”ショット公開し自虐
44歳美女タレント、地元で“うなぎ店開店”検討を表明し支援の声相次ぐ
解散だけじゃなかった悲劇 元プラス・マイナス兼光、34年残る新居ローンに加えて火の車納車
えなこ、カラフルなビキニ姿で体育座り「太もも内側にホクロ…」「まーじで天使」
元プラス・マイナス兼光 妻と2人、Xで知ったコンビ解散「1度も会わず、しゃべらず」
ゼレンスキー氏、大統領任期が満了 選挙先送りで「正統性」論争も
田中道子、フジ競馬番組で結婚生報告「ご祝儀馬券狙っております」とハッピーオーラ全開
ヒロミ「留学生は最短区間のみ」の高校駅伝新ルールに「世界の差とかを感じた方がいい」
【ロッテ】藤岡裕大が右肩痛で登録抹消 17日に途中交代、前日は欠場 代わって池田来翔が昇格