エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa」が米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得
- 2018年10月01日 14:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
- コメント
今回新たに承認を取得したのは、「Fycompa」の「4 歳以上の小児てんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤および併用療法」に関する適応です。本承認は、小児てんかんの患者様を対象とした臨床第III相試験(311試験)の中間解析結果および臨床第II相試験(232試験)の結果に基づくものです。両試験において、「Fycompa」の安全性および有効性が小児てんかんの患者様でも同様に得られることが確認されました。
「Fycompa」は、12 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)ならびに強直間代発作に対する併用療法として、米国を含む世界各国で承認を取得しています。また、米国では、12 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤療法での承認も取得しています。今回の承認により、米国において、4歳から11歳までの部分発作(二次性全般化発作を含む)を有する小児てんかん患者様に対しても、「Fycompa」について単剤療法を含む新たな治療選択肢としてお届けすることが可能となりました。
米国のてんかん患者様数は、総人口の 1.2%にあたる約 340 万人(小児約 47 万人、成人約 300 万人)と報告されています。てんかんは、年齢層に関係なく発症する可能性がありますが、特に小児と高齢者で発症率が高いといわれています。てんかん患者様の約 30%が既存の抗てんかん剤では発作を十分にコントロールできておらず、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患です。
「Fycompa」は、当社筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤であり、1 日 1 回経口投与の錠剤です。また、米国では経口懸濁液の承認を取得し、販売しています。本剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜の AMPA 受容体の活性化を高選択的かつ非競合的に阻害し、神経の過興奮を抑制します。「Fycompa」は、部分てんかんに係る併用療法の適応で、2012 年に最初の承認を取得して以降、その後承認を得た全ての適応を通じて 55 カ国以上 20 万人を超える患者様に処方されています。
当社は、てんかんを含む神経領域を重点疾患領域と位置づけており、「Fycompa」をグローバルに提供することで、より多くの患者様に発作フリー(seizure freedom)をお届けする使命を追求し、てんかんの患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
https://www.eisai.co.jp/news/2018/news201879.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2018 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
芸能界引退直前の人気アイドル「もし私を見かけてもどこどこで見た!とかSNSに書かないで」
PR会社と契約書交わさず「口頭合意」 斎藤氏陣営 兵庫知事選
福島・郡山の飲食店ガス爆発事故 点検業者職員1人を在宅起訴
【西武】甲斐野央500万ダウンの3500万円でサイン「日本人最速目指して」守護神の座を狙う
“奇跡の55歳“さゆり、激変ピンク髪でキュートな姿に「アイドルにしか見えない」「妖精さん」
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
元阪神の浪速・遠山昭治監督が11・30付で退任、最高成績は春季大会5回戦 後任は井上雅文氏
大谷亮平&工藤阿須加、ゴールデンカムイ主演の山崎賢人に最大級の賛辞「関わるほど好きになる」
【NPBアワード】ソフトバンク近藤健介、目標のMVP「時間はかかってしまったけどうれしい」
「営業-1グランプリ」12・11放送 サバンナ八木「めちゃくちゃ盛り上がってランキングが」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
前澤友作氏「全ての方向で法的措置を検討します」と警告
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
3刷目の重版決定!榎原依那のファースト写真集「Inaism」から、完全未公開カットをご紹介♡
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
ナイナイ岡村、鈴木紗理奈の不倫報道に複雑な思い「チクりがなければ…」
え!42歳?「我慢できなくなっちゃった」熊田曜子“透け透け入浴”超絶ボディーに悶絶の声
藤本美貴、「早く死ぬ確率が高く、不安定な」庄司智春と結婚した理由を聞かれ“一言”で回答
堀江貴文氏「批判してるやつくそ」鈴木紗理奈不倫報道巡る“岡村隆史の発言への批判”を批判
「わっぜか音がしっせえよ あたいは今朝ん台風か思っせえよ」 アルティメット鹿児島弁アニキが『Twitter』で話題に
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
父が再婚の丸山隆平(36)現在の家族関係がとんでもないことになっていたと話題に
3時のヒロイン福田麻貴(32)は元アイドルだった!昔の姿がかわいいとヲタク歓喜
多部未華子(30)結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に!
たぬかな、「あのチビやろ?」迷惑系黒人YouTuberへの苦言が物議
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
芸能界引退直前の人気アイドル「もし私を見かけてもどこどこで見た!とかSNSに書かないで」
PR会社と契約書交わさず「口頭合意」 斎藤氏陣営 兵庫知事選
福島・郡山の飲食店ガス爆発事故 点検業者職員1人を在宅起訴
【西武】甲斐野央500万ダウンの3500万円でサイン「日本人最速目指して」守護神の座を狙う
“奇跡の55歳“さゆり、激変ピンク髪でキュートな姿に「アイドルにしか見えない」「妖精さん」
元阪神の浪速・遠山昭治監督が11・30付で退任、最高成績は春季大会5回戦 後任は井上雅文氏
大谷亮平&工藤阿須加、ゴールデンカムイ主演の山崎賢人に最大級の賛辞「関わるほど好きになる」
【NPBアワード】ソフトバンク近藤健介、目標のMVP「時間はかかってしまったけどうれしい」
「営業-1グランプリ」12・11放送 サバンナ八木「めちゃくちゃ盛り上がってランキングが」
岐阜県警、個人情報49件を抹消 高裁判決確定受け 原告と初協議