エーザイ、ドイツにおいて公的医療保険中央連合会との合意に基づき、抗てんかん剤「Fycompa(R)」の販売を12月に再開
- 2017年11月17日 17:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
- コメント
当社は、販売承認後のドイツ連邦合同委員会(G-BA)による保険償還に向けた追加有用性評価において、本剤の有用性ならびに革新性が適切に認められなかったことを受け、2013年からドイツでの本剤の販売を一時中断するとともに、ドイツの患者様が継続的に治療を受けられるよう、2016年3 月まで無償の患者様支援プログラムにより本剤を提供してきました。2016年4月以降は、代替手段として並行輸入スキームにより本剤が供給されています。
その後、追加有用性評価制度の一部改正に基づき、2014年5月に追加有用性再評価の申請をG-BAに対して行ったものの、同年11月にG-BAは改めて追加有用性が証明できない旨の決定を行いました。2017年5月にさらなる制度改正がなされ、公的医療保険中央連合会との償還価格交渉が可能となり、このたびの本合意に至りました。
「Fycompa」は、当社筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤です。グルタミン酸によるシナプス後AMPA受容体の活性化を高選択的かつ非競合的に阻害する唯一の薬剤で、神経の過興奮を抑制します。欧州において、2012年7月に「12歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する併用療法」について、2015年6月に「12歳以上の特発性全般てんかん患者様の強直間代発作(二次性全般化発作を除く)に対する併用療法」について承認を取得しています。
てんかんは、世界的にも最もよく見られる神経疾患であり、ドイツには50万人を超えるてんかん患者様がいると推定されています。てんかん患者様の約30%が既存の抗てんかん剤では発作を十分にコントロールできておらず、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患であり、新たな作用機序を持つ革新的新薬が強く望まれています。当社は今回の合意に基づき、革新的新薬を望まれているドイツのてんかん患者様に向けて「Fycompa」の販売を再開し、多くの患者様へ貢献できることを大変喜ばしく思います。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201765pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2017 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
米大リーグのMVP満票受賞者/一覧
女子大生が自転車のヘルメット着用を啓発! ファッション性あるヘルメット開発も
【プレミア12】才木浩人が魂の88球 前日に異例のドーピング検査「気合と根性っす」
沖縄県北部に新テーマパーク誕生! さまざまな渋滞緩和策も準備中
「相変わらずキレイ」…「めざど」出演仲良し40代コンビに「競馬トークで盛り上がったかな?」
【明治神宮大会】東洋大姫路が初4強 祖父が阪神OBの末永晄大6回0封「できる限りいい姿を」
国家資格取得のための講座、予備校関係者はデジタル化によってある問題を懸念
【プレミア12】井端弘和監督、ビッグイニングでの逆転劇「最後は牧選手が仕上げてくれた」
金融所得に対する課税は優遇されている?金融所得課税の「1億円の壁」とは
深田えいみ、大胆なブルーの水着姿を公開、フォロワーから「スタイル良すぎる ~ 」絶賛の声
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
俳優・火野正平さん死去 75歳 腰を骨折し体調崩す
斎藤元彦・前知事の再選確実 兵庫県知事選、失職から返り咲き
3刷目の重版決定!榎原依那のファースト写真集「Inaism」から、完全未公開カットをご紹介♡
岡田将生が高畑充希との結婚発表
小池里奈「超むっっっっっちむち」美バスト輝く黒ブラジャー近影に称賛「色気が増してる」
三浦瑠璃氏、斎藤元彦氏再選に「一番の敗者は当然、マスコミです」と私見
「スケスケ水着美尻」35歳女芸人のセミヌード写真展が大阪でも12月開催決定「本当に最後」
クロちゃんを騙した「レイちゃま(小林レイミ)」の現在が別人すぎると話題に
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
四千頭身、テレビから消えた理由を明かすも批判殺到「人のせいにするな」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
父が再婚の丸山隆平(36)現在の家族関係がとんでもないことになっていたと話題に
3時のヒロイン福田麻貴(32)は元アイドルだった!昔の姿がかわいいとヲタク歓喜
たぬかな、「あのチビやろ?」迷惑系黒人YouTuberへの苦言が物議
多部未華子(30)結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に!
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
米大リーグのMVP満票受賞者/一覧
女子大生が自転車のヘルメット着用を啓発! ファッション性あるヘルメット開発も
【プレミア12】才木浩人が魂の88球 前日に異例のドーピング検査「気合と根性っす」
沖縄県北部に新テーマパーク誕生! さまざまな渋滞緩和策も準備中
【明治神宮大会】東洋大姫路が初4強 祖父が阪神OBの末永晄大6回0封「できる限りいい姿を」
「相変わらずキレイ」…「めざど」出演仲良し40代コンビに「競馬トークで盛り上がったかな?」
国家資格取得のための講座、予備校関係者はデジタル化によってある問題を懸念
【プレミア12】井端弘和監督、ビッグイニングでの逆転劇「最後は牧選手が仕上げてくれた」
金融所得に対する課税は優遇されている?金融所得課税の「1億円の壁」とは
深田えいみ、大胆なブルーの水着姿を公開、フォロワーから「スタイル良すぎる ~ 」絶賛の声