Invivoscribe、イルミナとの長期コラボレーション契約とNGSベースのIVD分析キットのリリース予定を発表
- 2017年02月15日 12:50:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
契約条件の下で、Invivoscribeはイルミナと協力して、MiSeqDx(R)器具用の多くのバイオマーカーとがん免疫学分析キットのFDA認可または承認の取得を目指します。Invivoscribeはすでに、MiSeq(R)器具用の多くのRUOおよびCEマーク取得済みIVD分析の開発と商品化をしています。これらの分析には、IGH、IGK、およびTRGの再構成やIGHV体細胞超変異分析の検出に使用するFLT3変異分析、一連のBおよびT細胞クローナリティ分析などが含まれます。TRB分析キットは今年後半にリリースされます。すべてのInvivoscribe BおよびT細胞クローナリティRUO分析キットは、付属の設計管理されたバイオインフォマティクスソフトウェアとともに開発されましたので、お客様は研究室で微小残存病変(MRD)を容易に検出し追跡できます。
Invivoscribeによって開発・検証されたその他の試験には、MyAML(R)、MyHEME(TM)、およびMyMRD(TM)遺伝子パネルや、他のバイオマーカー変異を標的とした分析があります。たとえばInvivoscribe FLT3 MRD変異分析を、独自のバイオインフォマティクスソフトウェアとともに使用すると、急性骨髄性白血病(AML)のケースサンプルのFLT3遺伝子内縦列重複(ITD)およびチロシンキナーゼドメイン(TKD)変異を10-6の感度で検出・追跡できます。NPM1を標的とした関連分析は、Invivoscribeの臨床ラボ、LabPMM経由でAMLサンプルの変異と残存病変を追跡するサービスとして利用可能です。
「この契約によって、単に米国内でRUO分析を提供するだけでなく、国際標準のFDA認可および承認キットをラボに提供できますので、患者にとって、および個別化分子診断および個別化医療の分野にとって大きな利益となります。」と、Invivoscribeの設立者でCSO兼CEOのJeffrey Miller博士は述べました。「これらの分析や関連バイオインフォマティクスソフトウェアの多くは、サンディエゴにあるCLIA/CAP、ISO 15189認可およびニューヨーク州免許取得済みラボの、LabPMMでの使用について妥当性がすでに立証されています。現在は、大手がん治療センターでは患者治療を最適化するために、製薬パートナーでは国際フェーズIIおよびフェーズIII臨床研究の対象となる残存病変の分類、選択、および追跡のために使用されています。私たちはこれらの強力なツールを、すべてのパートナーとお客様に利用できるようにしたいと考えています。」
今回のコラボレーション契約は、腫瘍学分野の個別化医療をサポートする標準的な分子診断分析の開発や提供など、Invivoscribeが現在実施しているグローバルイニシアチブに沿ったものです。Invivoscribeの試験および試薬には、世界65か国の650か所以上の臨床および研究ラボで利用されている多くのキャピラリー電気泳動およびNGSプラットフォームで使用する40種以上のCEマーク取得済みIVDのメニューなどがあります。Invivoscribeは長年にわたり品質システムの価値を重んじ、ISO 13485設計管理に従って、バイオインフォマティクスソフトウェアなどのすべての製品を開発してきました。同社は、ノバルティスやアステラス製薬とコンパニオン診断開発パートナーシップを結んでおり、2017年内に他のコラボレーションを発表する見込みです。
Invivoscribeについて
Invivoscribe Technologies, Inc.は、個別化分子診断および個別化分子医療の分野の進歩のため、高品質で信頼性の高い最先端の試薬、試験およびバイオインフォマティクスツールを提供することで、全世界の医療の改善を専門とする株式非公開のバイオテクノロジー企業です。Invivoscribeは、クローナリティ、MRD、体細胞超変異試験用に、IdentiClone(R)およびLymphoTrack(R)、LymphoTrack(R) Dx分析およびMyInformatics(R)ソフトウェアなど、ISO 13485認証cGMPで製造されたPCRおよびNGSベースの試薬、RUO試験キット、CEマーク取得済みIVDを提供しています。Invivoscribeの臨床ラボは米国、ヨーロッパおよび日本にあり、統一CLIA、CAPおよびISO 15189認可の臨床試験と医薬品開発業務受託機関(CRO)サービスを提供しています。詳しい情報は www.invivoscribe.com をご覧ください。
Invivoscribeお問い合わせ先:
Invivoscribe Technologies, Inc.
Natasha Wagner
販売およびマーケティング
+1-858-224-6628
http://www.invivoscribe.com
Copyright 2017 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
「輸入」の正しい読み方は「しゅにゅう」?読み方が間違ったまま定着した漢字12選
フジ「めざまし8」大谷翔平の新居報道謝罪「プライベートな空間を訪れることはお控え頂き…」
「ファミコン四十年生」付録のペーパークラフト「実物大ファミコン」作ってみた
脳梗塞から復帰なすなかにし那須晃行「8キロやせて格好良いと言われる。韓国コスメ使い出した」
「特別選考!…FIFAが人気投票でW杯出場権与える」と中国SNSで偽情報広まる
千葉・北東部と南部で震度4 津波の心配なし
東京で35.4度 今年初の猛暑日 熱中症への注意呼びかけ
「新宿野戦病院」トレンド発進もX民混乱、誤投稿「新宿夜戦病院」も混在「やってしまった」
河辺千恵子「はじめての男の子」妊娠を報告「安産に向けて快適に過ごせたら」
民主党議員数十人、バイデン氏に撤退要求検討 討論会で不安に拍車
「輸入」の正しい読み方は「しゅにゅう」?読み方が間違ったまま定着した漢字12選
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
「あまりにもデカすぎる…」三田悠貴、迫力バスト際立つ小面積ビキニショットにネット騒然
元セクシー女優上原亜衣「過去のことは親には今でも言ってない」「胸張って言える仕事ではない」
AV女優めぐる批判 倉田真由美氏が疑問「飯島愛ちゃんが存命の頃…」
少女にみだらな行為で逮捕…38歳俳優が謝罪も「僕はまだ、表現者として生きたい」活動継続へ
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
全裸で土下座させ撮影か 21歳を殺人罪などで起訴 17歳の橋転落死
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
前園真聖、闘病していた愛する“家族”との別れを報告「寂しさが込み上げて涙がでていたり…」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
「輸入」の正しい読み方は「しゅにゅう」?読み方が間違ったまま定着した漢字12選
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
イケメンだから許される!堀北真希と山本耕史の「馴れ初め」が映画化希望するレベル
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
「輸入」の正しい読み方は「しゅにゅう」?読み方が間違ったまま定着した漢字12選
フジ「めざまし8」大谷翔平の新居報道謝罪「プライベートな空間を訪れることはお控え頂き…」
「ファミコン四十年生」付録のペーパークラフト「実物大ファミコン」作ってみた
脳梗塞から復帰なすなかにし那須晃行「8キロやせて格好良いと言われる。韓国コスメ使い出した」
「特別選考!…FIFAが人気投票でW杯出場権与える」と中国SNSで偽情報広まる
千葉・北東部と南部で震度4 津波の心配なし
東京で35.4度 今年初の猛暑日 熱中症への注意呼びかけ
「新宿野戦病院」トレンド発進もX民混乱、誤投稿「新宿夜戦病院」も混在「やってしまった」
河辺千恵子「はじめての男の子」妊娠を報告「安産に向けて快適に過ごせたら」
民主党議員数十人、バイデン氏に撤退要求検討 討論会で不安に拍車