Invivoscribe、FLT3変異およびクローナリティ分析キットのリリースのため長期コラボレーション契約の内容を拡大
- 2017年02月02日 13:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
今回の拡張契約の条件の下でInvivoscribeは、FLT3変異分析のFDAの承認取得や、3500 Dxキャピラリー電気泳動プラットフォーム上で実行され、多くのBおよびT細胞クローナリティとがん免疫を分析するキットの承認取得に取り組みます。Invivoscribe FLT3変異分析は、遺伝子内縦列重複(ITD)とチロシンキナーゼ(TKD)変異ドメインの両方を同定するシグナル比分析です。現在の多くのNGSベース分析を使用した場合に見逃されやすい大型のITD変異も同定します。
FLT3は、急性骨髄性白血病(AML)の層別化と予後に関して特に重要なバイオメーカーです。この病気は、米国で年間約20,000人が新たに患者と診断され、5年生存率はわずか25~40%です。Invivoscribeは、ノバルティスとのコンパニオン診断契約の下で作業を行い、新規診断されFLT3変異陽性の成人AML患者向けに開発中の治験薬、PKC412 (ミドスタウリン)との併用について現在FDAのレビュー中のFLT3用のコンパニオン診断を開発しました。この治験化合物は、2016年前半に米国FDAによってブレークスルー・セラピーに指定されました。Invivoscribe LeukoStrat(R) CDx FLT3変異分析は、AMSでは初の分子コンパニオン診断となります。
「今回の契約によって、我々はさらに前進し、米国内のラボにFDAの認可と承認を受けたキットを提供できます。これはリンパ腫やAMLなどの白血病のような血液疾患患者にとって大きな恩恵となるでしょう。この契約によって、医療提供者による悪性血液疾患患者の治療の特定、層別化、最適化などに役立ち、個別化分子診断や個別化医療の成果を向上する追加のIVD分析を発表できます。」と、Invivoscribe CSOおよびCEOのJeffrey Miller博士は述べました。
コラボレーション契約の拡張は、腫瘍学分野の個別化医療をサポートする国際標準に準拠した分子診断分析の開発や提供など、Invivoscribeが現在実施しているグローバルイニシアチブに沿ったものです。現在Invivoscribeにより提供されている試験と試薬には、多くのキャピラリーおよびNGSプラットフォーム上で実行される40種以上のCEマーク取得済みIVD分析のメニューが含まれています。InvivoscribeのRUOおよびCEマーク取得済みIVD分析のメニューは、65か国650か所以上の臨床および研究ラボで使用されています。Invivoscribeは長年にわたり品質システムの価値を重んじ、ISO 13485設計管理に従って、バイオインフォマティクスソフトウェアなどのすべての製品を開発してきました。同社は、ノバルティスやアステラス製薬とコンパニオン診断開発契約を結んでおり、2017年内に他のパートナーシップを発表する見込みです。
Invivoscribeについて
Invivoscribe, Inc.は、個別化分子診断および個別化分子医療の分野の進歩のため、高品質で信頼性の高い最先端の試薬、試験およびバイオインフォマティクスツールを提供することで、全世界の医療の改善を専門とする株式非公開のバイオテクノロジー企業です。Invivoscribeは、バイオマーカー、クローナリティ、微小残存病変(MRD)、および体細胞超変異試験用にIdentiClone(R)、LeukoStrat(R)、LymphoTrack(R) Assayなど、ISO 13485認可取得済みでcGMP製造標準準拠のPCR試薬と、RUO試験キットを提供しています。さらにInvivoscribeは、LymphoTrack(R) Dx Assayやバイオインフォマティクスソフトウェアなど、さまざまなCEマーク取得済みのIVDを提供しています。米国、ヨーロッパおよび日本のInvivoscribeの臨床ラボでは、整合化されたCLIA、CAP、およびISO 15189認可済み臨床試験を国内外から利用でき、国際的な治験では患者の層別化、登録、モニタのためのNGSベースの遺伝子パネル、プロプライエタリなMyInformatics(R)バイオインフォマティックパイプラインソリューション、およびCROサービスを提供し、地域の臨床医には患者治療の最適化の支援を行っています。詳しい情報は www.invivoscribe.com をご覧ください。
Invivoscribeお問い合わせ先:
Invivoscribe Technologies, Inc.
Natasha Wagner
販売およびマーケティング
+1-858-224-6628
http://www.invivoscribe.com
Copyright 2017 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
蛙亭イワクラ、せいや結婚式で号泣 初めて食事を奢られた「あのきもいせいやさんが…」
47歳女芸人 スギちゃん宅に上がり込んでやったこと「家族全員にしてあげました」
峯岸みなみ、大物歌手とコンビニで初遭遇「全部カゴの中のものを買ってくれて…」驚きの過去
伊藤沙莉、NHK朝ドラ「虎に翼」16・8% 寅子は長官の息子・航一と出会う
目黒蓮主演 フジ月9「海のはじまり」第1話視聴率は8・0% 夏は水季との記憶に思いをはせ…
気象予報士、ロケット打ち上げで“爆泣き” 動画反響「こんなに感動すると思わんかった…」
北朝鮮、新型「戦術弾道ミサイル」の試験発射に成功と発表
「プリキュア」歌手、池田彩 第2子妊娠「毎日を大切に過ごしていきたい」
複数の水力発電所を持つ徳島県 売電収入増へあの手この手
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
「あまりにもデカすぎる…」三田悠貴、迫力バスト際立つ小面積ビキニショットにネット騒然
丸亀製麺の「丸亀うどーなつ」が販売開始で完売店舗続出!過去の「うどんで作ったドーナッツ」と比較すると……
ひまそらあかねを無視するマスコミ、岩下の新生姜社長が名前を出すだけで「不買運動」が叫ばれる事態に
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
元セクシー女優上原亜衣「過去のことは親には今でも言ってない」「胸張って言える仕事ではない」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
「エロい」42歳山川恵里佳、白ビキニのオフショ動画4連発!20年ぶりグラビア復帰「最ッ高」
中国・日本人母子刺傷 止めに入ったバス案内係の中国人女性死亡
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
イケメンだから許される!堀北真希と山本耕史の「馴れ初め」が映画化希望するレベル
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
都知事選掲示板にヌードポスター ひろゆき氏「世も末」 SNSで批判噴出
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
蛙亭イワクラ、せいや結婚式で号泣 初めて食事を奢られた「あのきもいせいやさんが…」
47歳女芸人 スギちゃん宅に上がり込んでやったこと「家族全員にしてあげました」
峯岸みなみ、大物歌手とコンビニで初遭遇「全部カゴの中のものを買ってくれて…」驚きの過去
伊藤沙莉、NHK朝ドラ「虎に翼」16・8% 寅子は長官の息子・航一と出会う
目黒蓮主演 フジ月9「海のはじまり」第1話視聴率は8・0% 夏は水季との記憶に思いをはせ…
気象予報士、ロケット打ち上げで“爆泣き” 動画反響「こんなに感動すると思わんかった…」
北朝鮮、新型「戦術弾道ミサイル」の試験発射に成功と発表
「プリキュア」歌手、池田彩 第2子妊娠「毎日を大切に過ごしていきたい」
複数の水力発電所を持つ徳島県 売電収入増へあの手この手
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた