エーザイ、早期アルツハイマー病を対象としたBACE阻害剤「E2609」の開発について
- 2016年11月18日 12:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
ファストトラックは、重篤な疾患に対する新たな治療法やアンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性のある薬剤について、FDA との協議機会の増加などにより、開発から審査までの迅速化を目的としています。臨床試験結果によっては、新薬承認申請時に優先審査に指定される可能性もあります。
E2609 は、次世代経口アルツハイマー病治療剤として開発している自社創製の BACE 阻害剤です。
BACE はアミロイド前駆体タンパク質のβサイトを切断する Aβ産生の律速酵素です。E2609 は BACEを阻害することで、毒性種と考えられる脳内の Aβ凝集体を減少させ、病態の進行を抑制する疾患修飾作用が期待されています。E2609 の臨床第III相試験プログラム(MISSION AD)について、バイオマーカーで早期ADと判定した 1,330人の患者様を対象とした最初の臨床第III相試験を2016年10月より開始しています。
エーザイ・ニューロロジービジネスグループのチーフクリニカルオフィサー兼チーフメディカルオフィサーであるLynn Kramer, M.D.は、「私たちは、E2609がFDAのファストトラック指定を受けたことを喜ばしく思います。今回のファストトラック指定を機に、FDAとより一層連携を密にし、早期AD患者様に一日も早く新たな治療選択肢を提供できるよう、E2609の開発を加速していきます」と述べています。
本リリースの詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201683pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
エーザイ株式会社は、研究開発型のヒューマン・ヘルスケア(hhc)企業で、グローバルに研究・製品の開発・販売活動を行っています。エーザイは、神経・精神領域を含むインテグレーティブ・ニューロサイエンス、がん治療と支持療法を含むインテグレーティブ・オンコロジー、血管・免疫反応領域の3つの治療領域に活動を集中し、世界各地にある研究、生産、販売拠点を通じて、世界の患者様に貢献しています。エーザイ株式会社の詳細情報は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2016 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
大谷翔平の21号に続き、スミス、フリマーマンの上位3人が「そろい踏み」アーチで快勝
猫が指をカミカミ かわいい甘噛みのはずが……「これは食われてるよ」
橋本マナミ臨月ショット公開「最後のマタニティライフも楽しみます」大きく膨らんだお腹披露
トランプ氏にレッドカード バイデン陣営が南米選手権向け新広告
大谷翔平リーグ単独トップの21号は通算7本目の先頭打者弾 月別最多50発と「6月男」発揮
現職首相のスナク氏まで落選危機 英世論調査、保守党が歴史的大敗か
火将ロシエル「梅雨明け求ム」とビキニ姿披露「相変わらずのスタイルの良さ」「超かわいい」の声
「謝罪行脚と説明をなぜ水卜アナにやらせるのか」疑問の声多数 日テレ今年も24時間テレビ放送
「ひまそらあかね」が突如トレンド入り!都知事選に出馬した暇空茜って一体どんな人?本物なの?
宇賀なつみ「お誕生日がうれしいのは、周りにいてくれる人達、応援してくださる皆さんのおかげ」
都知事選掲示板にヌードポスター ひろゆき氏「世も末」 SNSで批判噴出
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
ダルビッシュ妻・山本聖子さん、車運転中に“まさか”の出来事「ミラー越しに後ろを覗くと…」
女性の裸に近い姿のポスター掲示 警視庁が都知事選候補者に警告
バキ童こと春とヒコーキのぐんぴぃが有吉の壁に登場!「笑いが止まらん」「地上波ゴールデンは草」
イケメンだから許される!堀北真希と山本耕史の「馴れ初め」が映画化希望するレベル
高橋洋子「生成AI」理由の出演辞退に反響「アニメと真面目に向き合っている」「勇気ある決断」
日テレ水卜麻美アナの謝罪「個人に責任ない、謝り方ある」56歳元TBSアナ「24時間」めぐり私見
「ひまそらあかね」が突如トレンド入り!都知事選に出馬した暇空茜って一体どんな人?本物なの?
広瀬アリス「そりゃ売れるわ」友人・伊藤沙莉の人柄明かす「ただ仕草とか反応が全部おっさん」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
都知事選掲示板にヌードポスター ひろゆき氏「世も末」 SNSで批判噴出
松本人志飲み会参加セクシー女優「警察に相談しに行きました」報告「さすがにこれは酷すぎる」
現役女子大生グラドル、セクシー女優転身「私の全てを見ていただけると思います」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
『こんなに可愛かった赤ちゃん犬が…』完全に想定外な『まさかの成長』が面白過ぎると82万再生「爆笑したw」「柴らしさ全開で好き」と絶賛
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
イケメンだから許される!堀北真希と山本耕史の「馴れ初め」が映画化希望するレベル
大谷翔平の21号に続き、スミス、フリマーマンの上位3人が「そろい踏み」アーチで快勝
猫が指をカミカミ かわいい甘噛みのはずが……「これは食われてるよ」
橋本マナミ臨月ショット公開「最後のマタニティライフも楽しみます」大きく膨らんだお腹披露
トランプ氏にレッドカード バイデン陣営が南米選手権向け新広告
大谷翔平リーグ単独トップの21号は通算7本目の先頭打者弾 月別最多50発と「6月男」発揮
現職首相のスナク氏まで落選危機 英世論調査、保守党が歴史的大敗か
火将ロシエル「梅雨明け求ム」とビキニ姿披露「相変わらずのスタイルの良さ」「超かわいい」の声
「謝罪行脚と説明をなぜ水卜アナにやらせるのか」疑問の声多数 日テレ今年も24時間テレビ放送
「ひまそらあかね」が突如トレンド入り!都知事選に出馬した暇空茜って一体どんな人?本物なの?
宇賀なつみ「お誕生日がうれしいのは、周りにいてくれる人達、応援してくださる皆さんのおかげ」