エーザイ、早期アルツハイマー病を対象としたBACE阻害剤「E2609」の開発について
- 2016年11月18日 12:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
ファストトラックは、重篤な疾患に対する新たな治療法やアンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性のある薬剤について、FDA との協議機会の増加などにより、開発から審査までの迅速化を目的としています。臨床試験結果によっては、新薬承認申請時に優先審査に指定される可能性もあります。
E2609 は、次世代経口アルツハイマー病治療剤として開発している自社創製の BACE 阻害剤です。
BACE はアミロイド前駆体タンパク質のβサイトを切断する Aβ産生の律速酵素です。E2609 は BACEを阻害することで、毒性種と考えられる脳内の Aβ凝集体を減少させ、病態の進行を抑制する疾患修飾作用が期待されています。E2609 の臨床第III相試験プログラム(MISSION AD)について、バイオマーカーで早期ADと判定した 1,330人の患者様を対象とした最初の臨床第III相試験を2016年10月より開始しています。
エーザイ・ニューロロジービジネスグループのチーフクリニカルオフィサー兼チーフメディカルオフィサーであるLynn Kramer, M.D.は、「私たちは、E2609がFDAのファストトラック指定を受けたことを喜ばしく思います。今回のファストトラック指定を機に、FDAとより一層連携を密にし、早期AD患者様に一日も早く新たな治療選択肢を提供できるよう、E2609の開発を加速していきます」と述べています。
本リリースの詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201683pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
エーザイ株式会社は、研究開発型のヒューマン・ヘルスケア(hhc)企業で、グローバルに研究・製品の開発・販売活動を行っています。エーザイは、神経・精神領域を含むインテグレーティブ・ニューロサイエンス、がん治療と支持療法を含むインテグレーティブ・オンコロジー、血管・免疫反応領域の3つの治療領域に活動を集中し、世界各地にある研究、生産、販売拠点を通じて、世界の患者様に貢献しています。エーザイ株式会社の詳細情報は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2016 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
【日本代表】“死の組”に森保監督「予想通り厳しいグループに入ったな、と」豪州、サウジと同組
楽天モバイル、「プラチナバンド」開始 三木谷会長「本当に熱望」
倉田真由美氏、2月死去の夫の携帯解約できず「使わない電話代を払い続ける意味はないのに…」
秋山幸二ソフトバンク元監督の娘、秋山真凛とプロゴルファー杉本エリックが本紙既報通り結婚報告
【データ】大谷翔平、球団新10戦連続打点 大リーグ記録は1922年グリムスの17試合
W杯アジア最終予選、韓国の組み合わせにSNS「中東だらけ」「つらそうだな」と心配の声
【阪神】佐藤輝明「完全アウト」のヘッスラ実らず…猛アピールでリクエストもアウト「え~!」
米兵の少女暴行で司令官が説明 「基地で拘束、パスポートも回収」
王林、パンツ&へそピアスチラリコーデ披露「カッコいい」の声 映画「あぶない刑事」鑑賞報告
チュートリアル徳井義実「闘病記は花子師匠から大助師匠への感謝の気持ち」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
株主優待の桐谷さん「アダルトサイトを見てたらウィルス感染」正直投稿 修復のお礼はやはり…
丸亀製麺の「丸亀うどーなつ」が販売開始で完売店舗続出!過去の「うどんで作ったドーナッツ」と比較すると……
大谷翔平25号、驚異の2試合連続先頭打者弾 ここ10試合で8発の荒稼ぎ 得意の6月、11本目
米国育ちの37歳女性タレントが提唱「エンドレス牛丼」にネット賛同「発想なかった」「いいね」
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
心臓手術の可能性も アレク「違う病院に行こうと思ってます」セカンドオピニオン検討
生後間もない我が子がソファから落下 シンママのユーチューバー猛省「何を失ってもいいから…」
『水曜日のダウンタウン』覆面出演者の正体考察合戦でネット大盛り上がり
大谷翔平がデコピンと出勤の様子を投稿、ひと休みしている様子も ヌートバーらが「いいね」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
イケメンだから許される!堀北真希と山本耕史の「馴れ初め」が映画化希望するレベル
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
都知事選掲示板にヌードポスター ひろゆき氏「世も末」 SNSで批判噴出
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
松本人志飲み会参加セクシー女優「警察に相談しに行きました」報告「さすがにこれは酷すぎる」
【日本代表】“死の組”に森保監督「予想通り厳しいグループに入ったな、と」豪州、サウジと同組
楽天モバイル、「プラチナバンド」開始 三木谷会長「本当に熱望」
倉田真由美氏、2月死去の夫の携帯解約できず「使わない電話代を払い続ける意味はないのに…」
秋山幸二ソフトバンク元監督の娘、秋山真凛とプロゴルファー杉本エリックが本紙既報通り結婚報告
【データ】大谷翔平、球団新10戦連続打点 大リーグ記録は1922年グリムスの17試合
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
【阪神】佐藤輝明「完全アウト」のヘッスラ実らず…猛アピールでリクエストもアウト「え~!」
W杯アジア最終予選、韓国の組み合わせにSNS「中東だらけ」「つらそうだな」と心配の声
王林、パンツ&へそピアスチラリコーデ披露「カッコいい」の声 映画「あぶない刑事」鑑賞報告
米兵の少女暴行で司令官が説明 「基地で拘束、パスポートも回収」