エーザイ、早期アルツハイマー病を対象としたBACE阻害剤「E2609」の開発について
- 2016年11月18日 12:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
ファストトラックは、重篤な疾患に対する新たな治療法やアンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性のある薬剤について、FDA との協議機会の増加などにより、開発から審査までの迅速化を目的としています。臨床試験結果によっては、新薬承認申請時に優先審査に指定される可能性もあります。
E2609 は、次世代経口アルツハイマー病治療剤として開発している自社創製の BACE 阻害剤です。
BACE はアミロイド前駆体タンパク質のβサイトを切断する Aβ産生の律速酵素です。E2609 は BACEを阻害することで、毒性種と考えられる脳内の Aβ凝集体を減少させ、病態の進行を抑制する疾患修飾作用が期待されています。E2609 の臨床第III相試験プログラム(MISSION AD)について、バイオマーカーで早期ADと判定した 1,330人の患者様を対象とした最初の臨床第III相試験を2016年10月より開始しています。
エーザイ・ニューロロジービジネスグループのチーフクリニカルオフィサー兼チーフメディカルオフィサーであるLynn Kramer, M.D.は、「私たちは、E2609がFDAのファストトラック指定を受けたことを喜ばしく思います。今回のファストトラック指定を機に、FDAとより一層連携を密にし、早期AD患者様に一日も早く新たな治療選択肢を提供できるよう、E2609の開発を加速していきます」と述べています。
本リリースの詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201683pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
エーザイ株式会社は、研究開発型のヒューマン・ヘルスケア(hhc)企業で、グローバルに研究・製品の開発・販売活動を行っています。エーザイは、神経・精神領域を含むインテグレーティブ・ニューロサイエンス、がん治療と支持療法を含むインテグレーティブ・オンコロジー、血管・免疫反応領域の3つの治療領域に活動を集中し、世界各地にある研究、生産、販売拠点を通じて、世界の患者様に貢献しています。エーザイ株式会社の詳細情報は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2016 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
ドリカム中村正人「おおいに辛い思いをして前に進むがいい」バンド巡り私見「誰しも過ちを犯す」
久保純子「エレベーターが落ちたんです。寝ている間に」米ニューヨークで3回引っ越し 事情告白
【なでしこ】新潟レディースGK平尾知佳がパリ五輪代表選出「世界一を取りたい」
Mステ、ミセスの歌唱曲発表 最新曲「コロンブス」から6年ぶりの名曲に変更 ファン「泣ける」
39歳右腕、ドジャースMVPトリオを2夜連続の3者連続三振「そんなピッチャーありえる?」
鈴木誠也が二盗成功「今まで行くなと言われてたのに、行けと言われるようになった」
俳優の久我美子さん死去 93歳 誤嚥性肺炎
43歳宮崎謙介氏”雰囲気再激変”金髪姿を衝撃公開 4月丸刈りにしたばかり
大荒れ阪急阪神HD株主総会、鉄道会社ならではの質問も 最高速度、男性専用車、ツバメの巣…
【展望】長崎日大V候補、U18日本代表候補の西尾海純を擁する 対抗は投手力充実の海星/長崎
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
矢口真里、中学時代の写真公開「やっぱアイドルな人は、違うわ」ネット騒然
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
安住紳一郎アナが絶縁宣言「口を利かない」言われたタレントは反省?「やり直したい…局長」
オードリー若林結婚で嫁の名前がソッコーで特定する動き始まる
真田広之の元妻女優、次男の写真に反響「お父さんそっくり」「一瞬驚きました」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
ドリカム中村正人「おおいに辛い思いをして前に進むがいい」バンド巡り私見「誰しも過ちを犯す」
久保純子「エレベーターが落ちたんです。寝ている間に」米ニューヨークで3回引っ越し 事情告白
【なでしこ】新潟レディースGK平尾知佳がパリ五輪代表選出「世界一を取りたい」
Mステ、ミセスの歌唱曲発表 最新曲「コロンブス」から6年ぶりの名曲に変更 ファン「泣ける」
鈴木誠也が二盗成功「今まで行くなと言われてたのに、行けと言われるようになった」
39歳右腕、ドジャースMVPトリオを2夜連続の3者連続三振「そんなピッチャーありえる?」
43歳宮崎謙介氏”雰囲気再激変”金髪姿を衝撃公開 4月丸刈りにしたばかり
俳優の久我美子さん死去 93歳 誤嚥性肺炎
大荒れ阪急阪神HD株主総会、鉄道会社ならではの質問も 最高速度、男性専用車、ツバメの巣…
【展望】長崎日大V候補、U18日本代表候補の西尾海純を擁する 対抗は投手力充実の海星/長崎